Perpetua Resources, 2026년 1분기 재무 결과 발표

노보 노디스크, 비알콜성 지방간염 치료제 '세마글루타이드' 임상 3상 성공… MASH 치료제 시장 판도 변화 예고 글로벌 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 인기 체중 감량 치료제 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 활용한 비알콜성 지방간염(MASH) 치료제 개발에 청신호를 켰습니다. 최근 발표된 임상 3상 시험 결과, 세마글루타이드는 MASH 환자의 간 섬유화 개선 및 질병 완화에 유의미한 효과를 보였습니다. 노보 노디스크는 금요일(현지시간) 발표를 통해, MASH 환자를 대상으로 진행된 후기 임상 시험에서 세마글루타이드가 주요 목표를 모두 달성했다고 밝혔습니다. 이번 연구는 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 72주간의 추적 관찰 결과 세마글루타이드와 표준 치료를 병행한 환자 그룹의 37%에서 간 섬유화 개선이 나타났습니다. 이는 위약과 일반 치료를 받은 환자 그룹의 22.5%에 비해 높은 수치입니다. 또한, 세마글루타이드 투여군은 63%가 간 섬유화 악화 없이 MASH가 완치되는 결과를 보였으나, 위약 그룹에서는 34%만이 이러한 효과를 보였습니다. 노보 노디스크는 세마글루타이드가 이전 연구와 일관되게 안전하고 내약성이 우수한 프로파일을 보였다고 덧붙였습니다. 다만, 노보 노디스크는 이번 발표에서 세부적인 임상 데이터나 부작용으로 인한 치료 중단 사례 등에 대한 정보는 공개하지 않았습니다. 상세 결과는 2024년 하반기 의료 학회에서 발표될 예정이며, 간경변증 예방 효과를 평가하기 위한 임상 2단계 연구는 수년간 더 진행될 계획입니다. 이번 임상 결과는 세마글루타이드가 MASH 치료제 시장에서 최초의 신약으로 자리매김할 가능성을 높였습니다. MASH는 수백만 명의 환자에게 영향을 미치고 간 이식의 주요 원인이 되는 질환으로, 현재까지 뚜렷한 치료제가 부재한 상황입니다. 노보 노디스크는 2025년 상반기 미국과 유럽에서 MASH 치료제로서의 세마글루타이드 승인을 신청할 계획입니다. 마틴 홀스트 랭스(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 책임자는 "ESSENCE 임상 시험 결과와 MASH 환자들에게 세마글루타이드가 기여할 수 있는 잠재력에 대해 매우 기쁘게 생각한다"며, "과체중 또는 비만 환자 중 3명 중 1명이 MASH를 앓고 있으며, 이는 건강에 심각한 영향을 미치고 충족되지 않은 의료 수요가 큰 상황"이라고 강조했습니다. MASH는 간에 독성 지방이 축적되어 발생하는 질환으로, 당뇨병과 같은 대사 질환과 함께 발병하는 경우가 많습니다. 오랫동안 제약사들의 주요 타겟이었으나, 개발이 어려운 질환으로 알려져 있습니다. 과거 유망했던 여러 약물들이 임상 실패를 겪었으며, 2023년 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 신약은 미국 규제 당국의 승인을 받지 못했습니다. 최근에는 새로운 약물들이 등장하고 있습니다. 매드리가 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 Rezdiffra는 MASH 치료제로 최초 승인받아 예상보다 빠른 출시를 기록했습니다. 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics)와 89bio의 약물들도 일부 가능성을 보였으나, 임상 결과는 다소 불분명했습니다. 이제 GLP-1 계열 약물인 세마글루타이드가 새로운 치료 옵션으로 떠오르고 있습니다. 이 약물들은 장 호르몬에 작용하여 체중 감량, 심장 건강 등 다양한 질환에 강력한 효과를 입증했으며, MASH는 이러한 약물들의 다음 기회로 여겨지고 있습니다. 일라이 릴리(Eli Lilly)와 파트너사인 보링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 젤랜드 파마(Zealand Pharma)는 이미 임상 2상 시험에서 고무적인 결과를 발표하며, GLP-1 약물이 MASH 치료제 시장을 재편할 것이라는 투자자들의 기대를 모았습니다. 하지만 일부 월스트리트 분석가들은 세마글루타이드가 다른 MASH 치료제와 차별화되는 명확한 우위를 보여주지 못했다고 지적합니다. 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 토마스 스미스(Thomas Smith)는 "GLP-1 약물이 MASH의 일부 측면을 해결하는 데 '유용성'을 가질 것이라는 점은 확인되었지만, '만병통치약'이나 기능적 치료제는 아니다"라고 평가했습니다. 윌리엄 블레어(William Blair)의 앤디 시에(Andy Hsieh) 애널리스트는 세마글루타이드의 위약 대비 섬유화 개선 효과가 Rezdiffra와 "유사하다"고 언급했습니다. RBC 캐피탈 마켓(RBC Capital Markets)의 브라이언 아브라함스(Brian Abrahams)는 세마글루타이드의 효과 크기가 89bio와 아케로의 약물 시험에서 나타난 것만큼 크지는 않다고 지적했습니다. 다만, 서로 다른 임상 시험 결과를 직접 비교하는 데는 한계가 있음을 덧붙였습니다. 리링크의 스미스는 "이번 결과는 세마글루타이드가 '게임 체인저' 수준의 섬유화 개선을 보여주는 최악의 시나리오를 제거했다"며, MASH가 "다양한 간 표적 메커니즘과 치료 접근법이 공존하는 다제 병용 치료 기회가 될 것"이라고 전망했습니다. 한편, 이번 발표 이후 매드리가 파마슈티컬스 주가는 금요일 오전 약 15% 상승했으며, 89bio와 아케로의 주가도 소폭 올랐습니다.