United Parks & Resorts Inc., 2026년 1분기 실적 발표

로슈, 알츠하이머 신약 '트론티네맙' 가속 승인 기대감 고조 스위스 제약사 로슈(Roche)가 개발 중인 알츠하이머 치료제 후보물질 '트론티네맙(trontinemab)'이 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 보일 경우, 가속 승인 절차를 밟을 가능성이 제기되고 있습니다. 이는 기존 치료제 대비 개선된 효능과 안전성을 바탕으로 알츠하이머 치료제 시장에 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. 로슈 경영진은 최근 투자자 설명회에서 트론티네맙이 임상 3상 시험에서 아밀로이드 수치를 유의미하게 감소시킬 경우, 가속 승인을 추진할 수 있다는 가능성을 시사했습니다. 트론티네맙은 기존 약물들과 달리 혈액-뇌 장벽(blood-brain barrier)을 더 쉽게 통과하도록 설계되었습니다. 이론적으로 이는 더 낮은 용량에서도 더 강력하고 정밀한 약효를 발휘할 수 있음을 의미합니다. 이러한 가설은 통상적으로 신약 승인에 필요한 대규모 후기 임상 시험을 통해 아직 입증되지 않았습니다. 하지만 최근 발표된 임상 2상 시험 데이터는 트론티네맙의 잠재력을 보여주었습니다. 현재까지 진행된 최고 용량 두 그룹에서, 28주간의 치료 후 대다수 자원자의 뇌에서 아밀로이드가 제거되는 효과가 관찰되었습니다. 비교 대상인 Eisai의 Kisunla(lecanemab) 임상 3상 시험에서는 24주차에 약 17%의 환자에게서 유사한 결과가 나타났습니다. 로슈의 Svoboda는 트론티네맙의 빠른 효과가 아밀로이드 수치의 재상승을 막기 위한 '저빈도, 환자 친화적인' 유지 요법 개발 가능성을 열어줄 수 있다고 언급했습니다. 현재 로슈는 임상 2상 시험의 '확장' 단계를 진행 중이며, 시험 참가자 수를 120명으로 늘려 위약군을 포함한 추가 데이터를 확보할 계획입니다. 지금까지 이 연구 단계에서는 안전성 데이터만 축적되었습니다. 로슈는 치료를 받은 자원자 중 한 명이 뇌출혈로 사망했다고 공개했습니다. 그러나 로슈는 해당 자원자가 기저 질환인 표재성 철분 침착증(superficial siderosis)을 앓고 있어 위험이 증가했으며, 이후 등록 기준을 조정했다고 밝혔습니다. 그럼에도 불구하고, 트론티네맙 치료는 뇌 부종을 나타내는 영상 이상인 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생률이 다른 약물에 비해 낮은 것으로 나타났습니다. 로슈에 따르면, 현재까지 트론티네맙으로 치료받은 임상 참가자의 10% 미만이 ARIA를 경험했습니다. 이는 Kisunla 임상 3상 시험에서 20% 이상, Leqembi의 경우 10% 이상에서 ARIA가 발생한 것과 비교됩니다. 트론티네맙은 Leqembi 및 Kisunla에 비해 주입 관련 반응(infusion-related reactions) 발생률이 높았습니다. 하지만 로슈는 최고 용량 두 그룹에서 이러한 반응률을 40% 미만으로 낮추는 데 성공했습니다. 한편, 일라이 릴리(Eli Lilly)도 최근 Kisunla의 용법 변경을 통해 ARIA 발생률을 낮출 수 있다는 데이터를 발표했습니다.