캠벨 수프, 2026 회계연도 3분기 실적 6월 8일 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY), 조현병 치료제 COBENFY™ 신규 데이터 공개 브리스톨 마이어스 스큅이 성인 조현병 치료제 COBENFY™(자노멜린 및 트로스피움 클로라이드)에 대한 새로운 임상 및 건강 경제·성과 연구(HEOR) 데이터를 오는 10월 29일부터 11월 2일까지 미국 보스턴에서 개최되는 Psych Congress 2024에서 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 COBENFY™ 승인 모멘텀을 이어가는 것으로, 장기 임상 시험인 EMERGENT-4 및 EMERGENT-5 연구의 52주차 데이터를 포함합니다. 이 데이터는 COBENFY™의 효능, 안전성 및 환자 만족도에 대한 심층적인 정보를 제공할 예정입니다. Alyssa Johnsen 박사, 브리스톨 마이어스 스큅 면역학, 심혈관 및 신경과학 임상 개발 총괄 부사장은 "Psych Congress에서 EMERGENT 임상 시험 프로그램의 추가 데이터를 공유하게 되어 기쁘다"며, "이는 COBENFY™의 차별화된 임상 프로파일을 더욱 강조하며, 장기 임상 시험에 참여한 성인 조현병 환자들의 효능, 안전성 및 환자 보고 결과 등을 포함한다"고 말했습니다. 또한, "신경정신과 포트폴리오를 지속적으로 강화함에 따라 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 개발하고 제공하기 위해 최선을 다할 것"이라고 덧붙였습니다. 발표될 연구 결과들은 COBENFY™가 조현병을 앓고 있는 성인 환자들에게 차별화된 치료 옵션임을 지속적으로 입증할 것으로 기대됩니다. 주요 데이터 포스터 발표 내용은 다음과 같습니다. 임상 데이터: - 조현병 환자에서 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드의 장기 안전성 및 효능: 52주차 공개 라벨 EMERGENT-4 시험 결과 - 조현병 환자에서 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드의 장기 안전성, 내약성 및 효능: 52주차 공개 라벨 EMERGENT-5 시험 결과 - 조현병 치료를 위한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드 치료에 대한 환자 만족도: 질적 인터뷰 기반 연구 - 무스카린 작용제 자노멜린 및 트로스피움 치료를 받는 외래 조현병 환자의 삶의 질 변화: 질적 인터뷰 기반 연구 결과 건강 경제·성과 연구(HEOR): - NeuroBlu 데이터베이스를 이용한 미국 조현병 환자의 음성 증상 및 인지 장애: 실제 데이터 기반 기술 연구 - 성인 조현병의 급성기 치료를 위한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드와 8가지 비정형 항정신병 약물 간의 비교 효능, 안전성 및 내약성: 네트워크 메타 분석 - 미국 내 조현병 발생률 및 유병률에 대한 현재 추정치 브리스톨 마이어스 스큅의 Psych Congress 발표 목록 전체는 아래와 같습니다. 모든 발표는 10월 31일 목요일과 11월 1일 금요일 오후 1시 30분부터 3시까지(동부 시간 기준) 전시홀에서 진행됩니다. 발표 초록 제목 | 주요 저자 | 발표 유형 ---|---|--- 조현병 환자에서 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드의 장기 안전성 및 효능: 52주차 공개 라벨 EMERGENT-4 시험 결과 | Kaul, I. | 포스터 조현병 환자에서 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드의 장기 안전성, 내약성 및 효능: 52주차 공개 라벨 EMERGENT-5 시험 결과 | Kaul, I. | 포스터 조현병 치료를 위한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드 치료에 대한 환자 만족도: 질적 인터뷰 기반 연구 | Horan, W. | 포스터 무스카린 작용제 자노멜린 및 트로스피움 치료를 받는 외래 조현병 환자의 삶의 질 변화: 질적 인터뷰 기반 연구 결과 | Weiden, P. | 포스터 조현병에서 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드의 효능: 세 건의 5주차 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 EMERGENT 시험 통합 데이터의 사후 분석 | Kaul, I. | 포스터 세 건의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험의 PANSS-EC 결과: 조현병 초조증 치료를 위한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드 | Yeung, P. | 포스터 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드와 관련된 장기 대사 결과: 통합 장기 안전성 연구 EMERGENT-4 및 EMERGENT-5의 중간 결과 | Claxton, A. | 포스터 조현병 장기 3상 시험 중 시행된 임상 시험 내 질적 인터뷰를 이용한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드 치료에 대한 참가자 경험 평가: 증상에 대한 인지된 효과 | Horan, W. | 포스터 음성 증상 및 인지 장애: NeuroBlu 데이터베이스를 이용한 미국 조현병 환자의 실제 데이터 기반 기술 연구 | Lipunova, N., Holmusk Technologies, Inc. | 포스터 성인 조현병의 급성기 치료를 위한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드와 8가지 비정형 항정신병 약물 간의 비교 효능, 안전성 및 내약성: 네트워크 메타 분석 | Hickey, C., Lumanity | 포스터 미국 내 조현병 발생률 및 유병률에 대한 현재 추정치 | Cajigal, A. | 포스터 조현병은 환자의 사고, 감정, 행동 방식에 영향을 미치는 만성적이고 종종 장애를 유발하는 정신 질환입니다. 조현병은 양성 증상(환각, 망상, 사고 및 언어 장애 등), 음성 증상(동기 부족, 감정 표현 부족/둔마된 정서, 사회적 위축 등), 인지 기능 장애(주의력 저하, 기억력, 집중력, 의사 결정 능력 저하 등)의 세 가지 증상 영역을 포함합니다. 조현병 증상은 환자의 삶의 모든 영역에 영향을 미쳐 취업 유지, 독립적인 생활, 관계 관리를 어렵게 만들 수 있습니다. 전 세계적으로 약 2,400만 명, 미국 내 280만 명이 조현병을 앓고 있으며, 이는 전 세계 장애의 상위 15대 주요 원인 중 하나입니다. COBENFY™(자노멜린 및 트로스피움 클로라이드)는 성인 조현병 치료를 위한 경구용 약물입니다. COBENFY™는 M1 및 M4 무스카린 수용체 작용제인 자노멜린과 혈액-뇌 장벽을 거의 통과하지 않아 주로 말초 조직에 영향을 미치는 무스카린 수용체 길항제인 트로스피움 클로라이드를 결합한 것입니다. COBENFY™의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만, 그 효능은 중추 신경계의 M1 및 M4 무스카린 아세틸콜린 수용체에 대한 자노멜린의 작용제 활성 때문인 것으로 생각됩니다. COBENFY™(자노멜린 및 트로스피움 클로라이드)는 성인 조현병 치료에 사용됩니다. 중요 안전 정보: 금기 사항: COBENFY™는 다음 환자에게 금기입니다: - 요폐 - 중등도(Child-Pugh Class B) 또는 중증(Child-Pugh Class C) 간 기능 장애 - 위 정체 - COBENFY™ 또는 트로스피움 클로라이드에 대한 과민증 병력. COBENFY™ 및 트로스피움 클로라이드에서 혈관부종이 보고되었습니다. - 치료되지 않은 폐쇄각 녹내장 경고 및 주의사항: 요폐 위험: COBENFY™는 요폐를 유발할 수 있습니다. 노인 환자 및 임상적으로 유의미한 방광 출구 폐색 및 불완전한 방광 배출(예: 전립선 비대증(BPH), 당뇨병성 방광병증 환자) 환자는 요폐 위험이 더 높을 수 있습니다. COBENFY™는 기존 요폐 환자에게 금기이며, 중등도 또는 중증 신장애 환자에게는 권장되지 않습니다. COBENFY™를 복용하는 환자에서 요주저, 약한 소변 줄기, 불완전한 방광 배출, 배뇨통 등의 요폐 증상을 모니터링해야 합니다. 환자에게 위험성을 인지하고 요폐 증상이 나타나면 즉시 의료 제공자에게 보고하도록 교육해야 합니다. 요폐는 요로 감염의 알려진 위험 요소입니다. 요폐 증상이 있는 환자의 경우, 임상적으로 필요한 경우 COBENFY™ 용량 감소, COBENFY™ 중단 또는 비뇨기과 평가 의뢰를 고려해야 합니다. 간 기능 장애 환자에서의 사용 위험: 간 기능 장애 환자는 정상 간 기능 환자에 비해 COBENFY™의 구성 성분인 자노멜린의 전신 노출량이 높아 COBENFY™ 관련 이상 반응 발생률이 증가할 수 있습니다. COBENFY™는 중등도 또는 중증 간 기능 장애 환자에게 금기입니다. 경증 간 기능 장애 환자에게는 권장되지 않습니다. COBENFY™ 투여 전 및 치료 중 임상적으로 필요에 따라 간 효소를 평가해야 합니다. 담즙 질환 환자에서의 사용 위험: COBENFY™ 임상 연구에서 담즙 수축 및 가능한 담석 통과로 인한 일시적인 담즙 폐쇄와 일치하는 간 효소의 일시적인 증가와 빠른 감소가 관찰되었습니다. COBENFY™는 증상이 있는 담석과 같은 활동성 담즙 질환 환자에게는 권장되지 않습니다. COBENFY™ 투여 전 및 치료 중 임상적으로 필요에 따라 간 효소 및 빌리루빈을 평가해야 합니다. 소화 불량, 메스꺼움, 구토 또는 상복부 통증과 같은 증상이 나타나면 임상적으로 필요한 경우 담낭 질환, 담즙 질환 및 췌장염에 대한 평가를 즉시 시행해야 합니다. 황달, 가려움증 또는 알라닌 아미노전이효소 수치가 정상 상한치의 5배 이상 또는 기저값의 5배 이상인 심각한 간 손상 징후 또는 증상이 나타나면 COBENFY™ 투여를 중단해야 합니다. 위장관 운동 감소: COBENFY™는 트로스피움 클로라이드를 함유하고 있습니다. 트로스피움 클로라이드는 다른 항무스카린제와 마찬가지로 위장관 운동을 감소시킬 수 있습니다. 위 정체 위험으로 인해 위장관 폐쇄성 질환 환자에게는 COBENFY™를 주의하여 투여해야 합니다. 궤양성 대장염, 장 무긴장증, 중증 근무력증과 같은 질환이 있는 환자에게는 COBENFY™를 주의하여 사용해야 합니다. 혈관부종 위험: COBENFY™ 및 COBENFY™의 구성 성분인 트로스피움 클로라이드에서 얼굴, 입술, 혀 및/또는 후두의 혈관부종이 보고되었습니다. 한 사례에서는 혈관부종이 보고되었습니다.