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존슨앤드존슨, 정신건강 분야 혁신 신약 데이터 대거 공개

[티커: JNJ] 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 오는 10월 29일부터 11월 2일까지 미국 보스턴에서 열리는 미국 정신건강학회(Psych Congress) 연례 학술대회에서 신경정신과 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 새로운 실제 임상 데이터와 임상시험 데이터를 담은 23건의 초록을 발표한다고 밝혔습니다.

이번 발표에는 SPRAVATO®(에스케타민) CIII 비강 스프레이의 안전성과 효능을 뒷받침하는 새로운 데이터와 함께, 조현병 치료를 위한 존슨앤드존슨의 혁신적인 장기 지속형 주사제(LAIs) 포트폴리오 관련 데이터가 포함됩니다. 또한 주요 우울 장애(MDD) 및 조현병을 겪는 환자들이 직면하는 상당한 질병 부담을 조명하는 데이터도 공개될 예정입니다.

빌 마틴 박사(존슨앤드존슨 혁신 의학 신경과학 부문 글로벌 총괄)는 "존슨앤드존슨은 거의 70년 동안 신경과학 분야의 과학 발전과 혁신을 선도해왔다"며, "주요 우울 장애와 조현병에 대한 연구와 이해를 증진시켜 환자들의 가장 큰 미충족 수요를 해결하는 혁신적인 치료법을 지속적으로 제공하는 것은 우리의 책임이자 특권"이라고 말했습니다.

주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다.

* SPRAVATO® 치료를 받은 약 35,000명의 성인을 대상으로 한 5년간의 실제 임상 안전성 데이터가 발표됩니다. 이는 10년 이상의 연구를 바탕으로 하며, SPRAVATO®의 잘 연구되고 일관된 안전성 프로파일을 재확인합니다. (포스터 151)

* 주요 우울 장애를 겪는 성인의 무쾌감증(anhedonia)에 대한 임상적, 인본주의적, 경제적 부담에 대한 새로운 통찰력을 제시합니다. (포스터 113)

* 조현병을 앓는 30,000명 이상의 성인을 대상으로 한 분석 결과가 발표됩니다. 이 분석은 증상 재발과 사망 위험 간의 연관성을 강조하며, 조현병 환자는 일반 인구에 비해 다양한 원인으로 인해 15~20년 일찍 사망할 위험이 있음을 보여줍니다. (포스터 42)

펄 퓨(존슨앤드존슨 혁신 의학 미국 신경과학 부문 사장)는 "심각한 정신 질환은 우리 시대의 가장 복잡한 건강 문제 중 하나"라며, "환자의 경험을 이해하는 것은 치료가 어려운 정신 질환을 겪는 사람들의 삶을 개선하고 변화를 만들 수 있는 획기적인 솔루션을 개발하려는 우리의 사명의 핵심"이라고 강조했습니다.

존슨앤드존슨은 10월 31일 오후 1시 30분부터 3시 30분(동부 시간) 및 11월 1일 오후 1시 30분부터 3시 30분(동부 시간)까지 전시홀에서 열리는 Psych Congress에서 다음과 같은 포스터를 발표할 예정입니다.

치료 저항성 우울증

포스터 #151: 비강 스프레이 에스케타민의 실제 임상 안전성 프로파일: 미국 승인 약 5년 후 위험 평가 및 완화 전략 프로그램 분석

포스터 #112: 치료 저항성 우울증 성인에서 단독 요법으로서 비강 스프레이 에스케타민의 효능 및 안전성: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

포스터 #102: ESCAPE-TRD 연구의 사후 하위 그룹 분석: 비강 스프레이 에스케타민 치료 환자와 퀘티아핀 서방정 치료 환자의 체중 및 대사 변화 비교

포스터 #200: 치료 저항성 우울증 환자 전체 및 경두개 자기 자극(TMS) 비사용 하위 그룹에서 비강 스프레이 에스케타민의 임상적 효과 및 지속성

포스터 #202: 치료 저항성 우울증 환자 전체 및 TMS 비사용 하위 그룹에서 비강 스프레이 에스케타민에 대한 반응 및 관해율

포스터 #203: 치료 저항성 우울증 환자에서 비강 스프레이 에스케타민 또는 항정신병 약물 병용 요법의 실제 임상 반응 및 관해율 비교

포스터 #201: 미국 치료 저항성 우울증 환자에서 몬트고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 기반 비강 스프레이 에스케타민의 실제 임상 효과

포스터 #148: SUSTAIN-3 연구의 하위 그룹 분석: 비강 스프레이 에스케타민 유도 요법에 반응하지 않은 환자의 반응 및 관해 궤적

주요 우울 장애

포스터 #113: 미국 주요 우울 장애 성인에서 높은 무쾌감증은 낮은 임상적, 인본주의적 결과와 연관됨

포스터 #124: 불면증 증상이 있는 주요 우울 장애 성인에서 항우울제 병용 요법으로서 Seltorexant: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구 결과

포스터 #206: Seltorexant 병용 요법은 불면증 증상이 있는 주요 우울 장애 환자의 환자 보고 우울 증상, 불면증 증상 및 전반적인 건강을 개선함

포스터 #59: 건강한 노인 및 젊은 비아시아인, 일본인 성인 참가자에서 Seltorexant, 선택적 오렉신-2 수용체 길항제의 약동학 및 안전성

포스터 #145: 임상적으로 관련 있는 불면증 증상이 있는 주요 우울 장애: 의료 전문가의 환자 영향 및 임상 관리 평가

포스터 #146: 주요 우울 장애의 일부로서 불면증 증상 치료: 미국 환자 요구에 대한 횡단면 조사

포스터 #186: 우울증 환자와 의료 제공자는 무쾌감증에 대해 어떻게 이야기하는가? 임상 환경에서 의료 제공자와 환자 간의 대화에 대한 민족지학적 분석

포스터 #16: 다제약물 치료, 의료 이용 및 인본주의적 결과에 반영된 주요 우울 장애에서 두드러진 무쾌감증의 부담

포스터 #64: 주요 우울 장애 진단을 받은 환자의 실제 임상 부담 및 치료 만족도 (두드러진 무쾌감증 동반)

포스터 #147: Adelphi Depression Disease Specific Program의 주요 우울 장애 환자에서 두드러진 무쾌감증과 관련된 질병 부담

포스터 #32: 미국 실제 임상 데이터셋을 이용한 주요 우울 장애 진단 환자의 임상 부담 비교 (두드러진 무쾌감증 동반 vs. 미동반)

조현병

포스터 #42: 32,071명의 안정적인 조현병 성인에서 재발과 모든 원인 사망률의 연관성: 상업 및 메디케어 데이터베이스 종단 연구

포스터 #39: 승인 후 첫 2년 이내에 6개월에 한 번씩 팔리페리돈 팔미테이트를 투여받은 조현병 환자의 특성 및 항정신병 치료 경로

포스터 #34: 미국 메디케어 수혜 조현병 환자에서 장기 지속형 주사제 및 경구용 항정신병 약물의 실제 임상 비교 효과

포스터 #103: 조현병 성인 환자에서 3개월 및 6개월 제형의 팔리페리돈 팔미테이트를 이용한 증상 및 기능적 관해: 3년 분석

우울증은 전 세계적으로 약 2억 8천만 명에게 영향을 미치는 흔한 정신 건강 장애입니다. 미국에서는 약 2,100만 명의 성인이 최소 한 번의 주요 우울 삽화를 경험했으며, 우울증 성인의 약 3분의 1은 치료 저항성 우울증(TRD)으로 간주됩니다. TRD는 현재의 우울 삽화에서 적절한 용량과 기간의 최소 두 가지 다른 항우울제에 충분히 반응하지 않은 경우로 정의됩니다. TRD는 환자들의 삶에 상당한 부정적인 영향을 미치며, 모든 정신 질환 중 가장 높은 경제적 부담을 초래합니다.

주요 우울 장애(MDD)는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 주요 장애 원인으로, 약 2억 8천만 명이 이 질환을 겪고 있습니다. MDD는 종종 불면증이나 과다수면과 같은 수면 장애를 동반하며, 환자의 최대 60%에게 영향을 미칩니다. 수면 장애와 불면증 증상은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 우울증 재발 및 자살 위험을 악화시킵니다.

Seltorexant는 현재 불면증 증상이 있는 주요 우울 장애 성인을 위한 병용 치료제로 개발 중인 혁신적인 신약 후보 물질입니다. Seltorexant는 인간 오렉신-2 수용체를 선택적으로 차단하여 우울증과 관련된 기분 및 수면 증상을 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다. 오렉신-2 수용체가 너무 오래 또는 부적절한 시간에 활성화되면 과각성 증상(불면증, 과도한 코르티솔 분비 등)을 유발할 수 있으며, 이는 우울증 및 불면증에 기여할 수 있습니다.

조현병은 전 세계적으로 약 2천만 명, 미국에서 약 240만 명의 성인에게 영향을 미치는 만성적이고 심각한 뇌 질환입니다. 이 질환은 사고, 지각, 감정, 언어, 자아 인식 및 행동의 왜곡을 특징으로 하며, 신경학적 손상과 심각한 장애를 초래할 수 있습니다. 항정신병 약물은 조현병 치료의 필수적인 요소로 인정받고 있으며, 약물 순응도는 증상 조절과 비용이 많이 드는 재발 방지에 중요한 역할을 합니다.

존슨앤드존슨의 미국 조현병 장기 지속형 주사제 포트폴리오는 가장 다양한 용량 옵션과 가장 오래 지속되는 치료 효과를 제공합니다. 이 포트폴리오에는 INVEGA SUSTENNA®(1개월 팔리페리돈 팔미테이트), INVEGA TRINZA®(3개월 팔리페리돈 팔미테이트), INVEGA HAFYERA®(6개월 팔리페리돈 팔미테이트)가 포함되며, 모두 의료 전문가에 의해 임상 환경에서 투여됩니다. 장기 지속형 주사제(LAIs)는 약물이 혈류로 천천히 방출되도록 하며, 50년 이상 사용되고 연구되어 왔습니다. 임상 지침에 따라, 미국 정신건강협의회(National Council for Mental Wellbeing)와 미국 정신의학회(American Psychiatric Association)는 가이드라인 및 치료 지침을 업데이트했습니다.