Figma, 2026 회계연도 1분기 재무 결과 발표

AbbVie, 파킨슨병 신약 'Vyalev' FDA 승인 획득 미국 식품의약국(FDA)이 AbbVie의 새로운 파킨슨병 치료제 'Vyalev'(신약명)을 승인했습니다. 이 신약은 진행성 파킨슨병 환자들에게 장기간 지속되는 운동 기능 조절 효과를 제공할 것으로 기대됩니다. 파킨슨병은 신경 세포가 점진적으로 손상되고 사멸하면서 발생하는 떨림이나 경직과 같은 비자발적인 근육 움직임이 특징인 질환입니다. 현재 카르비도파(carbidopa)와 레보도파(levodopa)가 파킨슨병의 운동 증상 치료에 주로 사용되고 있습니다. Vyalev은 이 두 약물을 독특한 방식으로 결합한 복합 요법입니다. Vyalev은 약효가 체내에서 대사된 후에야 발현되는 '프로드러그(prodrug)' 형태의 카르비도파와 레보도파를 사용합니다. 또한, Vyalev은 레보도파 기반 치료제 중 최초로 24시간 지속적인 주입 방식으로 투여되며, 이는 인슐린 펌프와 유사한 방식입니다. 이러한 투여 방식은 진행성 파킨슨병 환자들이 흔히 겪는 연하 곤란(삼키기 어려움) 문제를 해결하는 데 특히 유용할 수 있습니다. 사우스 플로리다 대학교 파킨슨병 및 운동 장애 센터의 로버트 하우저(Robert Hauser) 소장은 AbbVie의 보도자료를 통해 "질병의 진행성 특성상 경구 약물은 더 이상 운동 증상 조절에 효과적이지 않으며, 수술적 치료가 필요할 수 있다"고 언급했습니다. 그는 또한 "이 새로운 비수술적 요법은 밤낮으로 지속적인 레보도파 전달을 제공한다"고 덧붙였습니다. 하우저 소장은 해당 회사로부터 연구 자금 지원 및 자문료를 받은 바 있습니다. AbbVie는 2년 이상 전에 FDA에 Vyalev 승인을 신청했지만, 두 차례 반려된 바 있습니다. 첫 번째 반려 사유는 Vyalev 투여에 사용되는 펌프에 대한 추가 정보 요구였으며, 두 번째는 승인 신청서에 포함된 제3자 제조업체 관련 문제였습니다. AbbVie 측은 해당 시설의 문제는 Vyalev이나 회사 다른 의약품과는 관련이 없다고 밝혔습니다. 이러한 문제들이 해결된 후, FDA는 두 건의 후기 임상 시험 결과를 바탕으로 Vyalev을 승인했습니다. 첫 번째 임상 시험에는 진행성 파킨슨병 환자 174명이 참여했으며, Vyalev과 경구용 속효성 레보도파/카르비도파 정제를 비교했습니다. 그 결과, Vyalev 투여군은 운동 변동성 개선 및 증상 조절 시간 연장에서 더 우수한 효과를 보였습니다. 두 번째 임상 시험은 1년 동안 진행되었으며, 모든 참가자는 Vyalev을 투여받고 해당 약물을 복용 중임을 인지한 상태로 연구에 참여했습니다. 승인 이후, AbbVie는 Vyalev에 대한 환자 접근성이 개별 보험 계획에 따라 달라질 것이라고 밝혔습니다. 회사는 메디케어 수혜자들의 경우 2025년 하반기부터 보장이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. AbbVie는 이전에 Vyalev의 최대 연간 매출이 10억 달러를 넘어설 수 있을 것으로 추정했습니다. Vyalev의 승인은 올해 AbbVie가 파킨슨병 분야에서 거둔 두 번째 성과입니다. 지난 4월, AbbVie가 약 90억 달러에 인수한 Cerevel Therapeutics를 통해 확보한 신약 후보 물질인 tavapadon이 후기 임상 연구에서 예상보다 강력한 결과를 보여주었습니다. 연구진은 이 약물이 위약 대비 운동 변동성 억제 및 증상 조절 시간 연장에 더 효과적임을 발견했습니다.