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렉시콘, 심부전·당뇨병 치료제 Inpefa 판로 개척…Viatris와 파트너십 체결

렉시콘(Lexicon)이 심부전 및 당뇨병 치료제 Inpefa의 사용 확대를 위해 글로벌 제약사 Viatris와 파트너십을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 렉시콘은 2,500만 달러의 현금을 확보하게 되었습니다.

제프리스(Jefferies)의 애널리스트 Tsai는 이번 계약이 렉시콘에게 큰 힘이 될 것이라고 분석했습니다. 렉시콘이 자체적으로 Inpefa를 미국 외 시장에 판매하는 것은 어려웠을 것이라는 판단입니다. 반면, Viatris는 이번 파트너십을 통해 심혈관 질환 시장에서의 입지를 강화할 수 있을 것으로 보입니다.

렉시콘은 Inpefa의 광범위한 사용에 미래를 걸고 있습니다. 오는 10월 31일, 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 인슐린을 복용 중인 제1형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 혈당 조절 개선에 Inpefa를 사용하는 방안을 검토할 예정입니다.

이번 FDA 회의는 렉시콘이 제1형 당뇨병 치료제 승인을 얻기 위해 수년간 노력해 온 결과입니다. 렉시콘은 2019년 3월, 안전성 문제로 인해 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 sotagliflozin(Inpefa의 성분명) 판매 신청을 처음으로 거절당했으며, 이후 결정 번복 시도 역시 거부당했습니다. 유사한 약물들도 제1형 당뇨병 환자 승인을 놓고 경쟁했으나, 2020년 Eli Lilly의 empagliflozin(Jardiance) 역시 승인이 거절된 바 있습니다.

렉시콘은 규제 당국과 지속적으로 협력해 왔으며, 결국 치료가 더 어려운 환자군인 만성 신장 질환을 앓고 있는 제1형 당뇨병 환자 하위 그룹을 목표로 삼았습니다. Tsai는 FDA가 자문위원회에 sotagliflozin 계열 약물과 연관된 당뇨병성 케톤산증의 위험성에 초점을 맞춰달라고 요청할 가능성이 높다고 언급했습니다.

Tsai에 따르면, 새로운 적응증에 대한 승인이 이루어질 경우 sotagliflozin의 미국 시장 규모는 약 4억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 그는 이번 FDA 자문위원회 회의 결과와 사전 공개되는 FDA 브리핑 자료에 따라 주가가 최대 40%까지 변동할 수 있다고 전망했습니다.

당뇨병 치료제 Zynquista(sotagliflozin의 브랜드명)를 둘러싼 어려움은 회사의 전반적인 구조조정과 맞물려 진행되었습니다. 지난 8월, 렉시콘은 Zynquista의 잠재적 출시를 준비하며 인력 감축을 발표했습니다. 9월에는 최고재무책임자(CFO)를 역임했던 Jeff Wade 사장 겸 최고운영책임자(COO)가 회사를 떠났습니다.