CVD Equipment Corporation, 2026년 1분기 실적 발표

노보큐어, 항암 치료 보조 기기 'TTFields' 임상 결과 발표… 논란 속 기대감도 노보큐어(Novocure)의 종양 치료 전기장(Tumor Treating Fields, TTFields) 기술이 폐암 환자의 생존 기간 연장에 기여할 수 있다는 임상 결과가 나왔지만, 일부 논란도 제기되고 있습니다. TTFields는 2011년 뇌암의 일종인 교모세포종 치료제로 처음 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 2019년에는 폐암의 일종인 중피종 치료제로도 승인받았습니다. 이 기술은 분열하는 암세포 단백질의 전기장을 교란시켜 종양 성장을 억제하는 원리를 기반으로 합니다. 최근 발표된 'Lunar' 임상시험에서는 백금 기반 항암화학요법 치료 후 암이 진행된 환자 276명을 대상으로 TTFields 기기와 표준 치료(항암화학요법 또는 Merck & Co.의 Keytruda와 같은 PD-1 계열 면역항암제 포함)를 병행한 그룹과 표준 치료만 받은 그룹으로 나누어 진행되었습니다. 그 결과, TTFields 기기와 표준 치료를 병행한 환자 그룹은 평균 13.2개월의 생존 기간을 보인 반면, 표준 치료만 받은 환자 그룹은 평균 9.9개월의 생존 기간을 기록했습니다. 이는 통계적으로 유의미한 차이입니다. 하지만 이러한 긍정적인 결과에 대해 일부에서는 의문을 제기하고 있습니다. 투자 분석 기관 Leerink Partners의 Jonathan Chang 애널리스트는 Lunar 임상시험이 2차 치료에 초점을 맞췄다는 점을 지적했습니다. 해당 암종의 경우 2차 치료에서 표준 요법은 항암화학요법이며, PD-1 계열 면역항암제는 주로 1차 치료에 사용된다는 것입니다. 따라서 Optune Lua(노보큐어의 TTFields 기기 브랜드명)는 실제 임상 환경에서의 치료 방식을 반영하여 항암화학요법과만 병용 연구되었어야 한다는 주장입니다. Chang 애널리스트는 또한 Optune Lua와 항암화학요법을 병용한 환자 그룹과 항암화학요법만 받은 환자 그룹 간의 전체 생존 기간 차이가 2.4개월에 불과했으며, 이는 통계적으로 유의미하지 않았다고 덧붙였습니다. 더불어, 임상 참가자 중 상당수의 PD-1 상태가 불분명했다는 점도 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 요인으로 꼽았습니다. Optune Lua가 현재 의료 환경에서 얼마나 효과적일지는 향후 발표될 두 가지 폐암 관련 임상시험 결과를 통해 더 명확해질 전망입니다. 'Lunar-2' 임상시험은 1차 치료에서 PD-1 계열 면역항암제 및 항암화학요법과 병용하는 연구이며, 'Lunar-4' 임상시험은 PD-1 계열 면역항암제 단독 치료 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 2차 치료에서 PD-1 계열 면역항암제와 병용하는 연구입니다. 이들 연구는 각각 2028년과 2026년에 종료될 예정입니다. Chang 애널리스트는 지난해 10월 보고서에서 폐암 치료제 승인이 비록 초기에는 큰 시장 점유율을 차지하지 못하더라도, 노보큐어의 사업에 상당한 수익을 더할 수 있다고 언급했습니다. 노보큐어는 지난해 총 5억 900만 달러의 매출을 기록했습니다.