Forgent, 기록적인 주문 및 수주 잔고, 순차적 마진 확대로 2026 회계연도 가이던스 상향 조정하며 3분기 실적 발표

존슨앤드존슨(J&J), 블록버스터 의약품 '스텔라라' 특허 만료 임박… 후속 신약에 기대감

존슨앤드존슨(J&J)의 주력 의약품 중 하나인 '스텔라라(Stelara)'가 내년 1월 초 미국 시장에서 바이오시밀러 경쟁에 직면할 것으로 예상됩니다. 2023년 약 110억 달러의 매출을 기록한 스텔라라의 특허 만료는 J&J에게 중요한 전환점이 될 전망입니다.

J&J는 이미 류마티스 관절염 치료제 '휴미라(Humira)'의 시장 독점권 상실을 경험한 바 있습니다. 당시 J&J는 휴미라와 동일한 질환을 치료하는 신약 '스카이리치(Skyrizi)'와 '린보크(Rinvoq)'를 성공적으로 출시하며 매출 공백을 메웠습니다.

자가면역 질환 치료제인 스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등에 사용되는 생물학적 제제입니다. 미국 시장에서는 1월 1일부터 암젠(Amgen)의 '웨즐라나(Wezlana)'가 약사의 직접 대체가 가능한 '상호교환성' 지정을 받고 출시될 예정이며, 2월에는 추가적인 바이오시밀러 출시가 예상됩니다.

J&J의 최고재무책임자(CFO)인 조 울크(Joe Wolk)는 최근 실적 발표에서 "휴미라가 미국 바이오시밀러 출시 이후 2023년 매출이 30% 이상 감소했던 점을 고려할 때, 스텔라라 역시 유사한 매출 하락세를 보일 수 있다"고 언급했습니다.

하지만 J&J는 스텔라라의 빈자리를 채울 신약에 대한 강한 자신감을 내비치고 있습니다. J&J의 혁신 신약 부문 대표인 제니퍼 타우버트(Jennifer Taubert)는 "스텔라라와 유사하거나 더 큰 규모의 매출을 기대하는 '트렘피야(Tremfya)'가 있다"고 밝혔습니다. 트렘피야는 미국 내에서 스텔라라와 동일한 리베이트 문제로 인해 전년 동기 대비 9% 성장률을 기록했지만, 최근 궤양성 대장염에 대한 승인이 확대되었으며 크론병으로 적응증 확대를 추진 중입니다.

한편, J&J의 항암 세포 치료제 '카빅티(Carvykti)'는 다발성 골수종 환자 중 한 차례 이상의 치료 후 재발한 환자에게 사용될 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 확대받았습니다. 이는 기존 승인보다 더 초기 단계의 치료에 적용될 수 있게 된 것입니다.

타우버트 대표는 뉴저지와 유럽에 위치한 두 곳의 제조 시설 승인을 통해 생산 능력을 확대하고 더 많은 환자에게 치료제를 공급할 수 있게 되었다고 덧붙였습니다. CAR-T 세포 치료제와 같은 카빅티는 환자 개개인의 면역 세포를 유전적으로 조작해야 하므로 제조 과정이 복잡하고 병목 현상이 발생하기 쉬운 분야입니다.