Riskified, 2026년 1분기 호실적 발표하며 총이익 성장 가속화

알렉시온, 아스트라제네카 희귀질환 부문, gMG 치료 발전 가속화

알렉시온, 아스트라제네카 희귀질환 부문(Alexion, AstraZeneca Rare Disease)이 오는 10월 15일부터 18일까지 미국 조지아주 사바나에서 개최되는 미국 신경근육 및 전기진단 의학회(AANEM) 연례 회의와 미국 중증근무력증 재단(MGFA) 과학 세션에서 일반 중증근무력증(gMG) 치료 분야의 최신 데이터를 발표합니다.

이번 발표에는 임상 및 실제 데이터 전반에 걸친 11개의 초록이 포함되며, 이는 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성(Ab+) gMG 치료에서 Ultomiris(ravulizumab)와 Soliris(eculizumab)의 안전성 및 유효성 프로파일에 대한 방대한 증거를 더욱 강화하고 임상 실무에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

알렉시온의 글로벌 의학부 수석 부사장인 Christophe Hotermans는 "Ultomiris와 Soliris가 gMG 환자의 의학적 결과와 삶의 질을 개선할 수 있는 잠재력을 보여주는 지속적인 긍정적인 결과를 발표하게 되어 기쁘다"며, "AANEM 연례 회의와 MGFA 과학 세션에서의 알렉시온 데이터는 스테로이드 사용 감소와 최소 증상 발현 가능성을 포함한 지속적인 치료의 이점을 강화하여 임상 의사 결정과 치료를 지원할 것"이라고 말했습니다.

Ultomiris와 Soliris, 스테로이드 절약 치료로서의 근거 강화

MGFA 과학 세션에서는 글로벌 gMG 등록 데이터 분석을 통해 Soliris 또는 Ultomiris로 치료받은 성인 환자에서 경구용 코르티코스테로이드(OCS) 부담이 감소했음을 보여줄 예정입니다. 또한 Soliris에서 Ultomiris로 전환한 환자들의 경우, 치료 시작부터 마지막 평가 시점까지 경구용 코르티코스테로이드 용량이 지속적으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 치료 후에는 고용량에서 저용량의 일일 OCS로 전환한 환자 수가 더 많았습니다.

AANEM 연례 회의에서 두 건의 앙코르 포스터 발표는 Ultomiris 또는 Soliris 치료 시작 후 스테로이드 사용 패턴 및 결과의 변화를 더욱 강조할 것입니다. AChR Ab+ gMG 성인 환자의 안전성과 유효성을 평가한 주요 글로벌 3상 CHAMPION-MG 시험의 공개 연장 연구 결과는 Ultomiris 치료 환자에서 스테로이드 사용이 감소했음을 보여줄 것입니다. 또한, 미국 청구 데이터베이스의 후향적 코호트 연구는 Ultomiris와 Soliris가 치료 시작 첫해에 상당한 스테로이드 절약 효과를 가져왔음을 강조할 것입니다.

임상 실무에서 Ultomiris와 Soliris의 안전성 및 유효성을 뒷받침하는 실제 데이터

MGFA 과학 세션에서는 Ultomiris, Soliris 및 Vyvgart로 치료받은 gMG 환자의 결과를 보고하는 후향적 의료 기록 분석을 통한 새로운 실제 데이터가 발표될 예정입니다. 환자 특성은 치료 그룹 간에 차이가 있었지만, 결과는 Ultomiris가 MG 일상생활 활동(MG-ADL) 점수로 측정했을 때 다른 치료법보다 더 나은 증상 조절을 제공할 수 있음을 시사할 것입니다.

AANEM 연례 회의에서는 글로벌 gMG 등록 연구 결과의 두 건의 앙코르 발표를 통해 Ultomiris와 Soliris가 AChR Ab+ gMG 성인 환자의 일상생활 활동 및 삶의 질을 개선할 수 있음을 시사할 것입니다. 중간 분석에서 Ultomiris를 시작한 환자들은 MG-ADL 점수 개선을 보였으며, 최소 증상 발현을 달성했습니다. 또한 Soliris에서 Ultomiris로 전환한 환자들에서도 지속적인 개선이 관찰되었습니다.

더불어, Myasthenia Gravis Quality of Life15-revised (MG-QOL15r) 점수 분석은 Ultomiris와 Soliris로 치료를 시작한 환자들에게서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었으며, Soliris에서 Ultomiris로 전환한 환자들에서는 추가적인 개선이 관찰되었습니다.

또한, 모든 승인된 적응증에 걸쳐 Soliris로 치료받은 임산부 환자의 안전성 결과가 MGFA 과학 세션에서 보고될 예정입니다. 알렉시온 약물 감시 안전성 데이터베이스의 누적 분석은 환자와 임상 의사 결정에 귀중한 통찰력을 제공합니다.

gMG 커뮤니티의 이해와 치료 발전을 위한 노력

MGFA 과학 세션에서는 웹 기반 설문 조사를 통해 미국 환자와 보호자가 보고한 gMG의 간접 및 비의료 비용에 대한 통찰력을 제공하는 포스터 발표가 있을 예정입니다. 결과는 환자와 보호자 모두에게 높은 연간 간접 및 비의료 비용이 발생하며, 이는 업무 및 사회 생산성 손실을 포함하여 gMG의 총 경제적 영향에 상당한 기여를 한다는 것을 보여줄 것입니다.

또 다른 포스터 발표는 AChR Ab+ gMG 성인 환자를 대상으로 주 1회 피하 투여에 최적화된 Investigational C5 억제제인 gefurulimab의 유효성과 안전성을 평가하는 진행 중인 주요 글로벌 3상 PREVAIL 연구에 대한 개요를 제공할 것입니다.

2024 AANEM 연례 회의 및 MGFA 과학 세션에서의 알렉시온 발표

주요 저자

초록 제목

발표 세부 정보

Nicolle, M

항아세틸콜린 수용체 항체 양성 일반 중증근무력증 환자에서 라불리주맙 치료 시 병용 코르티코스테로이드 사용: 3상 CHAMPION-MG 공개 연장 연구 최종 결과 (앙코르)

AANEM 연례 회의

포스터 발표 236

2024년 10월 16일

18:15-18:45

2024년 10월 17일

14:45-15:15

Blackowicz, M

미국 일반 중증근무력증에 대한 승인된 치료법의 장기 코르티코스테로이드 치료 패턴 및 스테로이드 절약 효과 (앙코르)

AANEM 연례 회의

포스터 발표 145

2024년 10월 16일

18:15-18:45

2024년 10월 17일

14:45-15:15

Narayanaswami, P

일반 중증근무력증에서 라불리주맙의 안전성 및 유효성: 글로벌 등록 데이터 (앙코르)

AANEM 연례 회의

포스터 발표 234

2024년 10월 16일

18:15-18:45

2024년 10월 17일

14:45-15:15

Scheiner, C

일반 중증근무력증 환자의 삶의 질: 에쿨리주맙 및 라불리주맙 치료에 대한 글로벌 등록 연구 결과 (앙코르)

AANEM 연례 회의

포스터 발표 267

2024년 10월 16일

18:15-18:45

2024년 10월 17일

9:30-10:00

Yee, K

일반 중증근무력증 치료 프로파일에 대한 환자 선호도: 웹 기반 설문 조사 결과 (앙코르)

AANEM 연례 회의

포스터 발표 310

2024년 10월 16일

18:15-18:45

2024년 10월 17일

14:45-15:15

Pandya, S

gMG 또는 NMOSD 환자에서 에쿨리주맙 또는 라불리주맙 투여 시 수막구균 감염의 발생률 및 결과: 미국 임상 실무 분석 (앙코르)

AANEM 연례 회의

포스터 발표 240

2024년 10월 16일

18:15-18:45

2024년 10월 17일

14:45-15:15

MGFA 과학 세션

포스터 발표 MG55

2024년 10월 15일

12:00-12:45

Nowak, R

보체 C5 억제제 치료를 받는 일반 중증근무력증 환자의 병용 면역억제제 요법 변화: 등록 데이터 후향적 분석

MGFA 과학 세션

포스터 발표 MG86

2024년 10월 15일

12:00-12:45

Scheiner, C

라불리주맙, 에쿨리주맙 또는 에프가티지모드 치료를 받은 일반 중증근무력증 환자의 결과: 후향적 의료 기록 분석 중간 분석 (ELEVATE)

MGFA 과학 세션

포스터 발표 MG85

2024년 10월 15일

12:00-12:45

Narayanaswami, P

보체 5 억제제 요법(C5IT) 에쿨리주맙으로 치료받은 임산부 환자의 안전성 결과

MGFA 과학 세션

포스터 발표 MG101

2024년 10월 15일

12:00-12:45

Howard, J

일반 중증근무력증 성인 환자에서 피하 게푸룰리맙의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 PREVAIL 연구: 진행 중인 임상 시험

MGFA 과학 세션

포스터 발표 MG99

2024년 10월 15일

12:00-12:45

Gwathmey, K

일반 중증근무력증이 환자와 보호자에게 미치는 간접 및 비의료적 영향 평가

MGFA 과학 세션

포스터 발표 MG98

2024년 10월 15일

12:00-12:45

알렉시온, 아스트라제네카 희귀질환 부문 소개

알렉시온, 아스트라제네카 희귀질환 부문은 희귀 질환 및 치명적인 질환으로 고통받는 환자와 가족들에게 삶을 변화시키는 의약품을 발견, 개발 및 제공함으로써 서비스를 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 30년 이상 희귀 질환 분야의 선구자로서, 알렉시온은 보체 시스템의 복잡한 생물학을 혁신적인 의약품으로 전환한 최초의 기업이었으며, 오늘날에도 다양한 질병 영역에 걸쳐 상당한 미충족 수요를 가진 파이프라인을 지속적으로 구축하고 있습니다. 아스트라제네카의 일부로서 알렉시온은 전 세계 더 많은 희귀 질환 환자들에게 서비스를 제공하기 위해 글로벌 지리적 범위를 지속적으로 확장하고 있습니다. 본사는 미국 보스턴에 있습니다.

아스트라제네카 소개

아스트라제네카(LSE/STO/Nasdaq: AZN)는 종양학, 희귀 질환 및 바이오 의약품(심혈관, 신장 및 대사, 호흡기 및 면역학 포함) 분야에서 처방 의약품의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 글로벌 과학 주도 바이오 제약 회사입니다. 영국 캠브리지에 본사를 둔 아스트라제네카의 혁신적인 의약품은 125개국 이상에서 판매되며 전 세계 수백만 명의 환자가 사용하고 있습니다. astrazeneca.com을 방문하여 회사 소셜 미디어(@AstraZeneca)를 팔로우하십시오.