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길리어드, IDWeek 2024서 항바이러스 포트폴리오 및 HIV 리더십 관련 최신 데이터 발표 [서울=뉴스핌] 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc., Nasdaq: GILD)가 오는 10월 16일부터 19일까지 개최되는 IDWeek 2024에서 자사의 항바이러스 연구 개발 프로그램에 대한 새로운 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 HIV 치료 및 예방, COVID-19, 바이러스성 간염 등 총 31건의 발표가 포함되며, 이 중에는 최신 속보 초록 1건과 구두 발표 6건이 포함되어 있습니다. 이는 전 세계적으로 가장 어려운 바이러스 질환으로 고통받는 다양한 사람들과 지역사회의 진화하는 요구를 해결하기 위한 길리어드의 노력을 보여줍니다. 자레드 베이튼(Jared Baeten) 길리어드 사이언스 바이러스학 치료 분야 수석 부사장은 "우리의 항바이러스 포트폴리오와 확장되는 파이프라인의 폭넓음을 보여주는 새로운 연구를 공유하게 되어 기쁘다"며, "이번 데이터는 바이러스학 분야의 과학 혁신을 발전시키고 시급한 글로벌 요구를 해결하려는 우리의 확고한 의지를 반영한다"고 말했습니다. HIV 연구 분야에서는 HIV 유행 종식을 돕기 위한 길리어드의 노력이 지속적으로 강조될 예정입니다. 발표될 연구 결과에는 광범위한 HIV 감염인(PWH)을 위한 장기 치료 옵션으로서 Biktarvy®(bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg)의 추가 평가 결과가 포함됩니다. 또한, 파이프라인 연구 결과는 새로운 주 1회 인테그라제 저해제(INSTI)인 GS-1720에 대한 새로운 데이터와, 주 1회 경구 복합 요법인 이슬라트라비르와 레나카파비르를 평가하는 임상 2상 연구의 48주차 데이터에 대한 최신 속보 구두 발표를 통해 혁신적인 치료 후보 물질에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 길리어드는 HIV 예방을 위한 주사형 HIV-1 캡시드 저해제인 레나카파비르의 효능과 안전성을 연구한 주요 임상 3상 PURPOSE 1 (NCT04994509) 및 PURPOSE 2 (NCT04925752) 시험의 개요를 발표할 예정입니다. 이들 시험은 각각 6월과 9월에 조기 종료되었습니다. 또한, Biktarvy와 Triumeq (ABC/DTG/3TC) 및 돌루테그라비르 50mg (DTG) + 엠트리시타빈 200mg/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 300mg (DTG+F/TDF)를 비교 평가한 연구 1489 (NCT02607930) 및 1490 (NCT02607956)의 5년 추적 관찰 결과가 새로운 하위 그룹 분석으로 발표됩니다. 첫 번째 분석은 50세 이상 HIV 치료 경험이 없는 환자에서 Biktarvy의 안전성과 효능을 평가하여, 연령 관련 동반 질환 부담이 높은 HIV 감염인의 치료 결정에 도움을 줄 수 있는 데이터를 제공합니다. 두 번째 분석은 임상 연구에서 역사적으로 과소 대표되어 왔지만 HIV의 불균형적인 영향을 받는 흑인 성인 환자에서 Biktarvy의 안전성과 효능을 평가했습니다. 길리어드는 또한 다제내성 HIV 환자를 대상으로 6개월 1회 피하 투여하는 Sunlenca®(lenacapavir)와 최적화된 배경 요법 병용 요법을 평가한 CAPELLA 연구 (NCT04150068)의 3년 추적 관찰 결과도 발표할 예정입니다. HIV 예방 연구 데이터에는 미국 내 미충족 수요가 높은 우선 집단에서의 새로운 노출 전 예방요법(PrEP) 사용 분석이 포함됩니다. 추가적인 HIV 연구 결과에는 ART 내성 돌연변이를 가진 HIV 감염인의 현재 실제 치료 동향 및 의료 자원 활용, 그리고 효능, 안전성 및 임상 결과에 미치는 영향에 대한 설문 조사 데이터 발표가 포함됩니다. COVID-19 연구 분야에서는 길리어드의 14건 발표를 통해 SARS-CoV-2 바이러스의 역동적인 특성과 COVID-19로 인한 중증 결과에 가장 취약한 사람들의 요구를 해결하는 데 중점을 둘 것입니다. 실제 증거 분석은 백혈병, 림프종, 다발성 골수종을 앓고 있는 입원 환자에게 Veklury®(remdesivir, 100mg 주사용) 투여 후의 결과를 다룰 것입니다. 또한, 실험실 데이터 발표를 통해 최근 오미크론 하위 변이에 대한 Veklury의 지속적인 항바이러스 활성을 입증할 것입니다. 구두 발표에서는 실험 중인 오벨데시비르가 COVID-19 환자에서 SARS-CoV-2 감염성 바이러스 역가를 감소시켰다는 내용이 논의될 것입니다. 길리어드는 또한 오벨데시비르 BIRCH (NCT05603143) 및 OAKTREE (NCT05715528) 임상 시험의 전체 데이터 결과를 발표할 예정입니다. 앞서 길리어드는 BIRCH 시험의 주요 평가 변수인 29일차까지의 낮은 COVID-19 발생률 및 관련 입원 또는 모든 원인 사망률로 인해 BIRCH 시험을 조기 종료한다고 발표한 바 있습니다. 이 결정은 안전성 또는 효능에 대한 우려를 반영한 것이 아닙니다. 길리어드는 또한 OAKTREE 시험의 최상위 결과를 발표했으며, 이 시험은 위험 요인이 없는 환자에서 주요 평가 변수를 충족하지 못했지만, 오벨데시비르는 전반적으로 잘 내약성이 있는 안전성 프로파일을 가진 것으로 나타났습니다. 이러한 상세 데이터는 오벨데시비르의 안전성 데이터 범위를 확장합니다. BIRCH 및 OAKTREE 시험 결과와 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 대한 전임상 연구 결과를 바탕으로 길리어드는 비입원 성인 급성 RSV 환자 치료제로 오벨데시비르를 연구하는 임상 2상 시험을 시작했습니다. 이 연구는 오벨데시비르가 환자의 증상 개선 속도를 높일 수 있는지 평가할 것입니다. IDWeek 2024에서 길리어드의 발표에 대한 자세한 정보와 전체 초록 목록은 길리어드 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.