a.k.a. Brands Holding Corp., 2026년 1분기 재무 결과 발표

길리어드, HIV 예방 임상시험 ‘PURPOSE 2’ 추가 데이터 공개… lenacapavir 효과 재확인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)가 HIV 예방을 위한 주 2회 투여 가능한 lenacapavir의 추가적인 효능, 안전성 및 인구통계학적 데이터를 5차 HIV 예방 연구 컨퍼런스(HIV Research for Prevention Conference)에서 발표했습니다. 이번 발표는 지난 9월 중간 분석에서 lenacapavir이 기존 HIV 발생률 대비 HIV 감염을 96% 감소시키고, 일일 경구용 트루바다(Truvada®) 대비 우월성을 입증한 결과에 이은 것입니다. 이번에 공개된 데이터에 따르면, lenacapavir은 임상시험 참여자 2,179명 중 단 2건의 HIV 감염 사례만을 기록하며 99.9%의 HIV 예방 효과를 보였습니다. 이는 기존 HIV 발생률(bHIV) 대비 96%의 상대적 위험 감소(IRR 0.04, p<0.0001)를 나타냅니다. 또한, 일일 경구용 트루바다와 비교했을 때도 89% 더 높은 효과(IRR 0.11, p=0.00245)를 보였습니다. PURPOSE 2 임상시험은 3,273명의 16세 이상 남성 및 성별 다양성을 가진 참가자를 대상으로 진행되었으며, 이들은 HIV 예방을 위한 사전 노출 요법(PrEP)으로 lenacapavir 또는 트루바다를 투여받았습니다. 특히 이번 임상시험은 성별, 인종, 민족, 지역 등 다양한 배경을 가진 참가자들을 의도적으로 포함하여 실제 HIV 발생 현황을 반영하고자 했습니다. 길리어드는 이러한 다양성을 고려한 임상 설계가 HIV 유행 종식을 위한 노력에 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다. 안전성 측면에서도 lenacapavir은 전반적으로 잘 내약되었으며, 심각한 이상 반응은 트루바다 그룹과 비교했을 때 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 주사 부위 반응이었으나, 대부분 경미했으며 임상시험 중단으로 이어진 경우는 적었습니다. 길리어드는 올해 말까지 lenacapavir의 PrEP 적용에 대한 규제 당국 제출을 시작할 계획입니다. 또한, HIV 발생률이 높고 자원이 제한적인 국가에서의 접근성을 확대하기 위해 6개 제약사와 자발적 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이는 lenacapavir이 승인될 경우 전 세계적으로 HIV 발생률 감소에 기여할 수 있도록 하기 위한 길리어드의 접근 전략의 일환입니다. Jared Baeten 박사(길리어드 임상 개발 및 바이러스학 치료 영역 책임자)는 "PURPOSE 임상시험 프로그램은 혁신적인 과학, 임상 설계, 지역사회 의견 수렴 및 의도적인 등록을 통해 새로운 기준을 계속해서 설정하고 있으며, 이는 뛰어난 결과로 이어지고 있습니다"라며, "길리어드는 lenacapavir이 승인될 경우 가능한 가장 혁신적인 영향을 미칠 수 있도록 동일한 엄격하고 사려 깊으며 협력적인 접근 방식을 적용하기 위해 최선을 다하고 있습니다"라고 말했습니다. 현재 lenacapavir은 HIV 치료 목적으로 일부 국가에서 승인되었으나, HIV 예방 목적으로는 임상시험 단계에 있으며 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 길리어드는 HIV 치료 및 예방 분야에서 35년 이상 혁신을 이끌어왔으며, HIV를 치료 가능하고 예방 가능한 만성 질환으로 전환하는 데 기여해왔습니다.