AN2 테라퓨틱스, 2026년 1분기 재무 결과 및 최근 사업/과학적 하이라이트 발표

존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종 치료제 탈비(Talvey)가 다른 약물과의 병용 요법에서 유망한 데이터를 제시하며 주목받고 있습니다. 최근 국제골수종학회 연례 회의에서 발표된 두 건의 임상시험 결과에 따르면, 탈비는 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자 치료에서 다른 약물과의 시너지 효과를 보였습니다. 한 임상 1b상 연구에서는 탈비와 J&J의 다른 다발골수종 치료제인 다잘렉스(Darzalex)를 병용 투여했을 때, 환자의 82%에서 골수종 성장이 억제되는 효과를 나타냈습니다. 또 다른 연구에서는 탈비와 J&J의 신규 골수종 치료제 테크바이리(Tecvayli)를 함께 사용한 환자들의 절반 이상에서 완전 관해(complete response)를 달성했습니다. 이러한 결과는 탈비가 다발골수종 치료에서 병용 요법의 중요한 옵션이 될 수 있음을 시사합니다. 한편, 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 특정 소화기계 암 치료에 PD-1 억제제 사용에 대해 부정적인 입장을 표명했습니다. 위암 및 식도 편평세포암 치료에서 Merck & Co.의 키트루다(Keytruda)와 Bristol Myers Squibb의 옵디보(Opdivo)는 PD-L1 단백질 발현 수준과 관계없이 승인되어 사용되고 있습니다. BeiGene은 테빔브라(Tevimbra)를 동일한 적응증으로 승인받기 위해 신청한 상태입니다. FDA는 PD-L1 발현이 두 암종 환자의 치료 반응을 예측하는 데 영향을 미치는 것으로 보이지만, 임상시험에서 사용된 검사 방법과 기준이 달라 일관된 결론을 내리기 어렵다고 지적했습니다. FDA 자문위원회는 위암 환자의 경우 10대 2, 식도암 환자의 경우 11대 1로, 낮은 PD-L1 발현 환자에게 해당 약물들을 사용하는 것을 뒷받침할 데이터가 부족하다는 결론을 내렸습니다. 이 외에도 AbbVie가 지난해 인수한 Cerevel Therapeutics의 파킨슨병 치료제 타바파돈(tavapadon)에 대한 기대감이 높아지고 있습니다. 정신분열증 치료제 에머클리딘(emraclidine) 개발을 위해 Cerevel을 인수했던 AbbVie는 타바파돈의 두 번째 3상 임상시험에서 유의미한 증상 개선 효과를 확인했습니다. 이는 지난 4월 첫 번째 3상 임상시험 성공에 이어 나온 긍정적인 결과로, 연말까지 세 번째 임상시험 결과 발표가 예정되어 있어 향후 파킨슨병 치료제 시장에서의 경쟁 구도에 변화를 가져올 수 있을지 주목됩니다. Roche는 림프종 치료제 가זי바(Gazyva)가 신장 침범성 루푸스(lupus nephritis) 치료에서도 긍정적인 결과를 보였다고 발표했습니다. 3상 임상시험 결과, 가זי바와 표준 요법을 병용한 환자군이 기존 치료법만 받은 환자군에 비해 76주 시점에서 신장 기능 보존과 관련된 완전 신장 반응(complete renal response) 비율이 높았습니다. Biogen은 Sage Therapeutics와 공동 개발 중이던 본태성 떨림 치료제에 대한 라이선스 계약을 종료했습니다. 해당 약물은 중간 단계 임상시험에서 유의미한 효과를 입증하지 못했습니다. 다만, 두 회사는 산후 우울증 치료제 주르주바에(Zurzuvae)에 대해서는 협력을 지속할 예정입니다. 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 개발사인 Enanta Pharmaceuticals는 자사의 실험용 약물 EDP-323이 인체 대상 임상시험에서 신속하고 지속적인 항바이러스 효과를 보였다고 밝혔습니다. L-단백질 억제제 계열인 EDP-323은 영유아 및 고령층에게 심각한 질병을 유발할 수 있는 RSV의 경구용 치료제로 개발 중이며, 위약군과 유사한 수준의 이상 반응을 보였습니다.