AlTi Global, Inc. 2026년 1분기 재무 결과 발표

듀피센트, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제로 미국 FDA 승인 획득 미국 식품의약국(FDA)이 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)와 사노피(Sanofi)가 공동 개발한 염증성 질환 치료제 듀피센트(Dupixent)를 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제로 승인했습니다. 이번 승인은 이미 업계 최고 판매 의약품 중 하나인 듀피센트의 적용 범위를 크게 확장할 것으로 예상됩니다. 듀피센트는 다른 약물로 조절되지 않는 특정 유형의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 성인 환자를 위한 추가 유지 요법으로 사용이 승인되었습니다. 이번 결정으로 듀피센트는 미국에서 COPD 치료를 위해 승인된 최초의 생물학적 제제가 되었습니다. COPD는 호흡 곤란을 유발하는 폐 질환으로, 일반적으로 흡입형 약물로 치료됩니다. 리제네론은 미국 내 약 30만 명의 환자가 듀피센트 치료 대상이 될 수 있는 특정 유형의 COPD를 앓고 있다고 추정하고 있습니다. 듀피센트는 피하 주사로 투여됩니다. 이번 승인은 사노피와 리제네론 모두에게 핵심 수익원인 듀피센트의 매출을 더욱 증대시킬 것으로 기대됩니다. 2017년 습진 치료제로 미국 시장에 처음 출시된 이후, 듀피센트는 현재 6가지 다른 질환에 대한 치료제로 승인받았습니다. 지난해 글로벌 매출은 약 $120억 달러에 달했으며, 사노피는 적용 범위 확대에 따라 이 수치가 더욱 상승할 수 있다고 전망하고 있습니다. 월스트리트 분석가들은 COPD 적응증 승인이 이러한 높은 매출 전망을 달성하는 데 기여할 것으로 보고 있습니다. 하지만 생물학적 제제가 COPD 치료에서 역사적으로 어려움을 겪어왔기 때문에, 이 질환에서의 약물 성공은 확실하지 않았습니다. 개발사들은 듀피센트가 억제하는 면역 반응의 일종인 제2형 염증을 가진 COPD 환자 하위 그룹에 집중했습니다. 이들은 기존 COPD 약물로 치료받고 있는 약 1,900명의 환자를 대상으로 두 건의 후기 임상시험에 참여시켰습니다. 두 연구 모두에서 듀피센트 치료는 증상이 악화되는 '악화' 발생률을 낮추고 폐 기능을 개선하는 것과 관련이 있었습니다. 유럽 규제 당국은 지난 7월 COPD에 대한 듀피센트 승인을 내렸지만, 미국에서는 FDA가 두 임상시험에서 추가적인 유효성 데이터를 요청하면서 리제네론과 사노피는 더 오래 기다려야 했습니다. 그동안 GSK의 뉴칼라(Nucala)가 잠재적 경쟁자로 부상했습니다. 뉴칼라는 2018년 FDA에서 거부되었으나, 이달 초 3상 임상시험에 성공했습니다. 로슈(Roche)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 생물학적 제제도 후기 임상시험 단계에 있어 향후 몇 년 안에 추가 경쟁자들이 등장할 수 있습니다. 미국 내 듀피센트 매출을 사노피와 분담하는 리제네론에게 COPD 승인은 필요한 동력이 될 것입니다. 리제네론은 최근 암젠(Amgen)이 자사의 안과 질환 치료제 아이일리아(Eylea)의 바이오시밀러를 예상보다 일찍 출시할 수 있게 하는 법원 판결로 인해 약 $140억 달러의 시가총액 손실을 입었습니다. 리제네론의 핵심 수익원인 아이일리아 프랜차이즈의 미래가 "불확실해졌다"고 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 데이비드 라이징거(David Risinger) 분석가는 화요일 고객들에게 보낸 메모에서 밝혔습니다. 이는 또한 암, 비만 치료제 및 천식 및 COPD에 대한 후기 임상시험 중인 또 다른 사노피 협력 약물인 이테페키맙(itepekimab)을 포함한 리제네론의 나머지 파이프라인에 대한 압박을 높였습니다. 라이징거 분석가는 "회사의 파이프라인 뒤에 있는 혁신은 흥미롭지만, 다수의 프로그램에 대한 제품 프로필과 상업적 전망은 아직 결정되지 않았다고 본다"고 덧붙였습니다.