HPE, 2026 회계연도 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜 라이브 오디오 웹캐스트 진행

존슨앤드존슨(JNJ), 다발성 골수종 치료제 병용 요법서 고무적인 결과 발표 존슨앤드존슨은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 임상 1b상 'RedirecTT-1' 연구의 업데이트된 결과를 발표했습니다. 이 연구는 GPRC5D를 표적으로 하는 최초이자 유일한 FDA 승인 이중특이항체인 TALVEY®(talquetamab-tgvs)와 BCMA를 표적으로 하는 최초의 FDA 승인 이중특이항체 치료제인 TECVAYLI®(teclistamab-cqyv)의 최초 이중특이항체 병용 요법을 평가했습니다. 이번 연구 결과는 삼중 계열 노출 환자, 특히 골수 외 질환을 앓고 있는 환자들에서도 높은 반응률과 지속적인 반응을 보였으며, 단일 요법 시의 안전성 프로파일과 일관된 안전성을 나타냈습니다. 해당 데이터는 2024 국제 골수종 학회 연례 회의(IMS)에서 구두 발표되었습니다. 이스라엘 텔아비브 사우라스키 의료센터 혈액종양내과 과장이자 본 연구의 주요 연구자인 Yael Cohen 박사는 "다발성 골수종이 진행될수록 치료가 어려워지며, 특히 골수 외 질환을 앓고 있는 환자들은 일반적으로 표준 치료법에 내성을 보이는 경우가 많습니다"라고 말했습니다. 이어 "이번 결과는 두 가지 최초의 혁신적인 이중특이항체 요법의 병용이 유망한 효능과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주며, 진행된 다발성 골수종 환자들에게 잠재적으로 유망한 즉시 사용 가능한 옵션을 제공합니다"라고 덧붙였습니다. 데이터 마감 시점, 권장 2상 용법(RP2R)으로 TALVEY® 0.8mg/kg와 TECVAYLI® 3mg/kg를 격주로 투여받은 44명의 환자에서 전체 반응률(ORR)은 79.5%를 기록했습니다. 완전 반응 또는 그 이상(CR+) 비율은 52.3%였으며, 18개월 반응 지속 기간(DOR)은 85.9%, 18개월 무진행 생존율(PFS)은 69.8%로 나타났습니다. 중앙 추적 관찰 기간은 18.2개월이었습니다. 치료 옵션이 제한적인 환자군인 골수 외 질환(EMD; 2cm 이상의 골수 외 병변 1개 이상) 환자 하위 그룹 분석 결과, 이중특이항체 기반 치료에서 의미 있는 ORR과 DOR을 보였습니다. RP2R 환자(n=18)에서는 EMD 환자에서 18개월 중앙 추적 관찰 기간 동안 ORR 61.1%, CR+ 비율 33.3%, 18개월 DOR 81.8%, 18개월 PFS 52.9%를 기록했습니다. TALVEY®와 TECVAYLI®의 병용 요법은 각 단일 요법의 알려진 안전성 프로파일과 일관된 안전성 프로파일을 보였습니다. 3/4등급 감염의 누적 발생률은 단일 요법보다 약간 높았으나 6개월부터 안정화되었으며, 비혈액학적 이상 반응은 일반적으로 경미한 수준이었습니다. 여기에는 미각 이상(50%), 비발진성 피부 이상(56.8%), 손발톱 이상(47.7%) 등이 포함되었으며, 혈구 감소증으로 인한 치료 중단 사례는 없었습니다. 존슨앤드존슨의 혁신 신약 사업부 다발성 골수종 질환 부문 리더인 Jordan Schecter 박사는 "TALVEY와 TECVAYLI는 이미 임상 및 실제 환경에서 최초의 이중특이항체로서 강력한 효능을 입증했습니다"라며, "이 연구는 특히 EMD 환자와 같이 치료가 어려운 환자들에게서 병용 요법의 효능과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주었으며, TALVEY가 다른 효과적인 치료법과 병용될 수 있음을 시사합니다. 우리는 이 혁신적인 병용 요법에 대한 연구를 계속하고 있습니다"라고 말했습니다. TRIMM-2 연구에서 나온 TALVEY®의 병용 가능성을 뒷받침하는 추가 데이터도 IMS에서 발표될 예정입니다. RedirecTT-1 연구의 첫 결과는 2023 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표된 바 있습니다. 다발성 골수종은 골수 내 백혈구의 일종인 형질 세포에 영향을 미치는 혈액암입니다. 다발성 골수종에서는 이러한 악성 형질 세포가 증식하여 골수 내 정상 세포를 대체합니다. 다발성 골수종은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 혈액암이며, 완치되지 않는 질병입니다. 2024년 미국에서는 35,000명 이상이 다발성 골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 이 질병으로 사망할 것으로 추정됩니다. 다발성 골수종 환자의 5년 생존율은 59.8%입니다. 일부 환자는 초기 증상이 없을 수 있지만, 대부분은 골절 또는 통증, 낮은 적혈구 수, 피로, 높은 칼슘 수치, 신장 문제 또는 감염과 같은 증상으로 진단됩니다. 이 적응증은 반응률 및 반응 지속 기간을 기반으로 가속 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서의 임상적 이익 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.