United Natural Foods, 2026 회계연도 3분기 실적 발표 예정일 공개

존슨앤드존슨(JNJ), 다발골수종 치료제 '다잘렉스' 유지요법 효과 입증 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)이 최근 발표된 세 건의 연구 데이터를 통해 다발골수종 치료제인 다잘렉스(DARZALEX®) 및 다잘렉스 패스프로(DARZALEX FASPRO®)의 유지요법으로서의 임상적 효능을 강조했습니다. 특히, 3상 AURIGA 연구 데이터에 따르면, 새로 진단된 다발골수종(NDMM) 환자에서 자가 줄기세포 이식(ASCT) 후 다잘렉스 패스프로와 레날리도마이드 병용 유지요법(D-R)은 레날리도마이드 단독 유지요법(R) 대비 12개월 시점에서 MRD(미세잔존질환) 음성 전환율을 유의미하게 높이는 것으로 나타났습니다. 또한, D-R 유지요법은 질병 진행까지의 생존 기간(PFS)에서도 잠재적 이점을 보였으며, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 이 데이터는 2024년 국제골수종학회(IMS) 연례 회의에서 구두 발표되었습니다. 메릴랜드 대학교 의과대학의 Ashraf Badros 교수는 "MRD 음성 전환율의 유의미한 개선과 유망한 PFS 데이터는 이 유지요법이 이식 대상이 되는 새로 진단된 다발골수종 환자의 장기적인 예후를 개선할 잠재력이 있음을 시사한다"며, "특히 안티-CD38 항체에 처음 노출되는 환자들에게 다잘렉스 패스프로와 레날리도마이드 병용 유지요법은 레날리도마이드 단독 요법보다 이점을 제공한다"고 설명했습니다. AURIGA 연구에서 D-R 투여군은 R 투여군 대비 12개월 시점에서 MRD 음성 전환율(50.5% 대 18.8%) 및 6개월 이상 지속되는 MRD 음성 유지율(35.4% 대 13.9%)이 더 높았습니다. 또한, 완전 반응(CR) 이상의 반응률도 D-R 투여군에서 더 높게 나타났습니다(75.8% 대 61.4%). 이러한 MRD 음성 전환율 증가는 D-R 투여군의 PFS에서도 이점을 보였으며, 30개월 시점에서 추정 PFS율은 82.7%로 R 투여군의 66.4%보다 높았습니다. 존슨앤드존슨의 Imran Khan 부사장은 "MRD 음성 여부는 다발골수종 환자의 장기 PFS를 예측하는 중요한 지표이며, 미국 FDA 항암제 자문위원회는 MRD를 PFS의 대체 지표로 사용할 수 있다고 만장일치로 결정한 바 있다"며, "이번 결과와 함께 CEPHEUS 연구에서 발표될 데이터는 이식 여부와 관계없이 새로 진단된 환자들에게 다잘렉스 패스프로가 가진 유망한 잠재력을 더욱 강조한다"고 말했습니다. D-R 투여군에서 발생한 3/4 등급 치료 관련 이상반응(TRAEs)은 74%였으며, R 투여군에서는 67.3%였습니다. 가장 흔한 이상반응으로는 감염(18.8% 대 13.3%)과 호중구 감소증(46.9% 대 41.8%)이었습니다. 추가적으로, 3상 PERSEUS 연구의 확장 분석 결과는 다잘렉스 패스프로 기반의 유도, 공고 및 유지요법이 세포유전학적 위험군에 걸쳐 이점을 제공함을 보여줍니다. 이 연구에서 다잘렉스 패스프로와 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 병용 유도/공고 후 다잘렉스 패스프로와 레날리도마이드 병용 유지요법(D-R)은 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 단독 요법(VRd) 대비 깊고 지속적인 MRD 음성화를 유도했습니다. 특히 고위험군 하위 그룹에서 D-VRd 후 D-R 유지요법은 VRd 단독 요법 대비 MRD 음성 전환율(63.1% 대 32.4%) 및 12개월 이상 지속되는 MRD 음성 유지율(42.3% 대 15.5%)에서 유의미한 우위를 보였습니다. 또한, 3상 CASSIOPEIA 연구의 업데이트된 MRD 데이터는 다잘렉스를 유도/공고 및 유지요법에 포함했을 때 더 깊고 지속적인 MRD 음성 반응을 보였다고 밝혔습니다. 다잘렉스 단독 유지요법은 유도 및 공고 요법으로 다잘렉스와 VTd를 투여받은 환자군에서 질병 진행 또는 사망 위험을 24% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이들 연구에서 관찰된 다잘렉스 및 다잘렉스 패스프로의 안전성 프로파일은 기존에 알려진 안전성 프로파일과 일관된 것으로 확인되었습니다. 다발골수종은 골수 내에 존재하는 형질세포라는 백혈구의 일종에 영향을 미치는 혈액암입니다. 악성 형질세포가 증식하여 골수 내 정상 세포를 대체하며, 전 세계적으로 두 번째로 흔한 혈액암이지만 완치되지 않는 질병입니다. 2024년 미국에서는 35,000명 이상이 새로 진단받고 12,000명 이상이 사망할 것으로 추정되며, 5년 생존율은 59.8%입니다. 초기에는 증상이 없는 경우도 있지만, 대부분 골절이나 통증, 빈혈, 피로감, 고칼슘혈증, 신장 문제, 감염 등의 증상으로 진단됩니다.