Priority Technology Holdings, Inc. 2026년 1분기 재무 결과 발표

**20년 만의 새 항정신병 약물 'Cobenfy', 美 FDA 승인… 보험 장벽 넘을까**

미국 식품의약국(FDA)이 20년 만에 완전히 새로운 기전의 항정신병 약물 'Cobenfy'를 승인했습니다. 이는 조현병 치료에 있어 획기적인 발전으로 평가받고 있지만, 동시에 미국 의료 시스템의 고질적인 문제인 보험 접근성 장벽에 대한 우려도 제기되고 있습니다.

Cobenfy는 보스턴에 본사를 둔 바이오테크 기업 Karuna Therapeutics가 개발했으며, 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)이 $140억에 인수하여 상용화를 맡게 됩니다. 임상 시험 결과, Cobenfy는 조현병 증상을 유의미하게 완화시키는 동시에 기존 약물에서 흔히 나타나는 체중 증가, 초조함, 운동 장애와 같은 부작용을 줄이는 것으로 나타났습니다.

기존 항정신병 약물에 반응하지 않거나 치료를 중단하는 환자들이 많다는 점에서 Cobenfy의 등장은 큰 기대를 모으고 있습니다. 하지만 의료 전문가들은 보험사의 보장 범위와 약가에 대한 우려를 표하고 있습니다. Cobenfy의 연간 약가는 $22,500로, 이미 다수의 저렴한 제네릭 약물이 존재하는 상황에서 보험사들이 이를 얼마나 폭넓게 보장할지가 관건입니다.

브리스톨 마이어스 스큅 측은 "기존 경구용 항정신병 약물과 유사한 수준으로 가격을 책정했다"며, 대부분의 환자가 실제 약가보다 적은 비용을 부담하게 될 것이라고 밝혔습니다. 그러나 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital)의 Carol Lim 박사는 2019년 승인된 조현병 약물 Caplyta의 경우, 보험 적용까지 상당한 시간이 걸렸던 사례를 언급하며 신중한 입장을 보였습니다.

브리스톨 마이어스 스큅의 최고 상업 책임자(CCO) Adam Lenkowsky는 보험사들로부터 긍정적인 피드백을 받았으며, Cobenfy가 "상당한 미충족 수요를 충족시킨다"고 평가했습니다. 특히 미국 조현병 환자의 80% 이상이 메디케이드 또는 메디케어 프로그램을 이용하고 있다는 점을 고려할 때, 이들 프로그램의 구매 승인이 중요하다고 강조했습니다.

Cobenfy는 도파민이나 세로토닌 수치를 조절하는 기존 약물과 달리, 조현병 및 기타 정신 질환에서 기능 장애를 보이는 뇌 회로를 조율하는 것으로 여겨지는 '무스카린 수용체'를 활성화하는 새로운 기전을 가지고 있습니다.

월스트리트에서는 Cobenfy에 대한 기대감이 높습니다. Cantor Fitzgerald는 2026년부터 연간 $10억의 매출을 예상하고 있으며, Leerink Partners는 2030년까지 $30억 이상의 매출을 전망하고 있습니다. Stifel의 Paul Matteis 애널리스트는 "초기 사용자들의 대규모 유입이 예상된다"며, 브리스톨 마이어스 스큅이 성공적인 출시를 이끌어야 한다고 말했습니다.

브리스톨 마이어스 스큅은 현재 Cobenfy를 기존 치료제에 잘 반응하지 않는 조현병 환자를 위한 추가 요법으로 평가하는 임상 시험을 진행 중이며, 내년에 결과가 발표될 예정입니다. 또한 2025년에는 양극성 장애 및 알츠하이머병과 관련된 초조증에 대한 후기 임상 시험을 시작하고, 2026년에는 알츠하이머병 관련 정신증에 대한 임상 시험 결과를 발표할 계획입니다.

한편, 무스카린 수용체 작용제 개발 경쟁도 치열합니다. AbbVie는 최근 Cerevel Therapeutics를 약 $90억에 인수했으며, Cerevel은 Cobenfy와 경쟁할 수 있는 약물 emraclidine을 개발 중입니다. Neurocrine Biosciences, Neumora Therapeutics, MapLight Therapeutics 등도 무스카린 계열 약물을 개발하고 있습니다.