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화이자, 겸상 적혈구 치료제 Oxbryta 미국 시장 철수 결정

안전성 우려 제기된 Oxbryta, 수백만 환자의 치료 옵션 축소 불가피

[서울=뉴스핌] 김지수 기자 = 글로벌 제약사 화이자(PFE)가 겸상 적혈구 질환 치료제 Oxbryta의 미국 시장 철수를 결정했습니다. 현지 언론에 따르면, 해당 약물의 안전성 우려가 제기된 임상시험 결과에 따른 조치입니다.

Oxbryta는 2019년 미국에서 처음 승인된 약물로, 하루 한 번 복용하는 경구용 제제입니다. 이 약물은 적혈구가 비정상적으로 변형되어 혈관을 막고 심각한 통증, 장기 손상, 뇌졸중 및 사망까지 유발하는 겸상 적혈구 질환의 주요 원인인 '겸상화(sickling)' 현상을 줄이도록 설계되었습니다.

이번 철수로 인해 전 세계 수백만 명의 겸상 적혈구 질환 환자들이 이용할 수 있는 치료 옵션이 더욱 줄어들게 되었습니다. Oxbryta는 노바티스의 Adakveo와 비슷한 시기에 승인되었으며, 그 이전에는 2017년 승인된 Emmaus Medical의 Endari가 20년 만의 새로운 겸상 적혈구 치료제였습니다.

화이자는 2022년 Global Blood Therapeutics를 54억 달러에 인수하면서 Oxbryta를 확보했습니다. 당시 화이자는 Oxbryta와 Global Blood가 개발 중인 다른 두 가지 실험용 겸상 적혈구 치료제의 매출이 30억 달러를 넘어설 수 있다고 전망했습니다. 올해 2분기 Oxbryta의 매출은 9,200만 달러를 기록했습니다.

화이자는 현재 다른 겸상 적혈구 질환 치료제 개발에도 힘쓰고 있습니다. Global Blood가 원래 개발했던 실험용 약물인 inclacumab과 osivelotor는 모두 임상 3상 단계에 있습니다. 특히 osivelotor(이전 GBT-601)는 Oxbryta의 후속 약물로, 지난해 말 발표된 연구에서 유망한 결과를 보였습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 지난해 말 겸상 적혈구 질환에 대한 두 가지 유전자 치료제도 승인했습니다. 이 치료제들은 질병으로부터 평생 해방될 수 있다는 가능성을 제시하지만, 환자당 200만 달러가 넘는 높은 가격과 화학 요법을 포함한 긴 검증 및 준비 과정이라는 단점도 가지고 있습니다. 현재까지 수십 명의 환자만이 이 힘든 과정을 시작했으며, 치료제 도입 속도는 더딘 편입니다.

화이자는 현재 Oxbryta를 복용 중인 환자들에게 의사와 상담하여 대체 치료법을 논의할 것을 권고했습니다. 회사는 해당 약물의 안전성 검토 결과를 계속 분석하고 있다고 밝혔습니다.