MBIA Inc. 2026년 1분기 재무 결과 발표

Amgen, 습진·중증근무력증 신약 임상 3상 성공에도 경쟁력 의문 부호

미국 바이오 제약 기업 Amgen이 습진 및 중증근무력증 치료제 임상 3상에서 긍정적인 결과를 발표했지만, 시장 경쟁력에 대한 분석가들의 회의적인 시각이 제기되고 있습니다.

Amgen은 최근 습진 치료제 후보물질인 rocatinlimab과 중증근무력증 치료제 후보물질인 Uplizna의 임상 3상 시험에서 목표했던 지표를 달성했다고 밝혔습니다. 하지만 Piper Sandler의 Christopher Raymond 애널리스트는 이번 결과를 두고 "5할 타율"이라고 평가하며, rocatinlimab 데이터는 실망스럽지만 Uplizna가 중증근무력증 2차 치료제로 사용될 경우 상당한 시장 잠재력을 가질 수 있다고 언급했습니다.

Amgen이 두 신약으로 공략하려는 시장은 이미 효과적인 치료제가 존재하며 다수의 기업들이 새로운 옵션을 선보이기 위해 경쟁하고 있어 진입 장벽이 매우 높은 상황입니다.

Amgen은 rocatinlimab의 습진 치료 역할에 대한 이해를 넓히기 위해 이번 발표가 8개의 연구 결과 발표 중 첫 번째라고 설명했습니다. Kyowa Kirin과 공동 개발 중인 이 약물은 천식 및 난치성 소양증 치료제로도 연구되고 있습니다.

서로 다른 방식으로 진행된 임상 시험 결과를 직접 비교하기는 어렵지만, 분석가들은 rocatinlimab의 초기 결과가 Sanofi와 Regeneron Pharmaceuticals의 Dupixent와 비교했을 때 경쟁력이 떨어진다고 지적했습니다. Leerink Partners의 David Risinger 애널리스트는 안전성에 대한 의문이 여전히 남아있는 상황에서 결과가 "기대 이하"라고 평가했습니다.

Uplizna는 이미 다른 자가면역 질환 치료제로 승인받은 경험이 있으며, Amgen은 이 약물의 적응증 확대를 노리고 있습니다. Amgen은 이번 임상 결과를 "패러다임 전환 가능성"이 있다고 평가하며 중증근무력증 치료제 승인을 신청할 계획이며, 6개월 투여 간격이 경쟁 우위를 제공할 수 있다고 투자자들에게 설명했습니다.

이 약물은 CD19 단백질에 결합하는 방식으로 Vyvgart와는 다른 작용 기전을 가지고 있습니다. Leerink Partners의 Thomas J. Smith 애널리스트는 Amgen의 Uplizna 데이터가 "기대만큼 뛰어나지는 않지만" 해당 접근 방식이 효과적일 수 있음을 보여준다고 분석했습니다. 또한, Amgen의 결과가 Immunovant, Kyverna Therapeutics, Cartesian Therapeutics 등 경쟁사들의 "불확실성 요인"을 해소해 줄 수 있다고 덧붙였습니다.

이러한 소식에 Amgen 주가는 화요일 장 초반 약 5% 하락했습니다.