AIG, 콜롬비아 에버레스트 보험 사업 인수 계약 발표

바이오젠-UCB, 루푸스 신약 '다피롤리주맙 페골' 임상 3상 긍정적 결과 발표 바이오젠(Biogen)과 UCB가 루푸스 치료를 위한 실험 신약 '다피롤리주맙 페골(dapirolizumab pegol)'의 후기 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 20년 이상 연구 개발에 매진해 온 두 회사는 이번 결과를 바탕으로 규제 당국의 승인을 목표로 하고 있습니다. 이번 임상시험에는 중등도에서 중증 루푸스 환자 321명이 참여했으며, 48주간의 관찰 기간 동안 루푸스 치료 효과 측정 척도를 사용해 평가가 진행되었습니다. 구체적인 데이터는 공개되지 않았으나, 두 회사는 다피롤리주맙 페골이 현재 표준 치료법과 병용 시 위약 대비 루푸스 환자들의 증상 개선에 유의미한 효과를 보였다고 밝혔습니다. 이러한 긍정적인 결과를 토대로 바이오젠과 UCB는 올해 또 다른 대규모 임상 3상 시험을 시작할 계획입니다. 바이오젠 대변인은 글로벌 규제 기준에 따라 신약의 안전성과 유효성을 최종 확인하기 위해 두 번째 임상 3상 시험이 필수적이라고 설명했습니다. 현재 진행된 임상시험의 상세 결과는 곧 개최될 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 또한, 해당 임상시험 참여자들은 모든 참가자가 약물을 투여받는 장기 추적 연구에도 계속 참여하게 됩니다. 바이오젠의 다이애나 갤러거 면역학 개발 부문 책임자는 "이번 결과는 다피롤리주맙 페골이 심각하고 만성적이며 종종 파괴적인 질병인 루푸스 환자들에게 의미 있는 혜택을 제공할 잠재력을 보여준다"고 말했습니다. 만약 다피롤리주맙 페골이 최종 승인을 받게 된다면, 치료가 어려운 자가면역 질환에 대한 새로운 치료 옵션이 될 것입니다. 미국 내에서만 약 20만 명 이상이 루푸스(SLE)를 앓고 있지만, 현재 사용 가능한 치료제는 많지 않습니다. 스테로이드와 같은 기존 약물 외에 GSK의 벤리스타(Benlysta)와 아스트라제네카의 사프넬로(Saphnelo)와 같은 표적 치료제가 있습니다. 이번 승인은 바이오젠에게도 오랜 목표 달성에 한 걸음 더 다가서는 계기가 될 것입니다. 일부 투자자들은 바이오젠이 고위험 신경과학 프로젝트에 과도하게 의존하고 있다고 평가해왔으며, 회사는 면역 연구 분야에서도 주요 기업으로 자리매김하기 위해 사업 다각화를 추진해왔습니다. 이를 위해 바이오젠은 올봄 면역 체계 문제로 인한 신장 질환 치료제를 개발 중인 신생 바이오텍 HI-Bio를 최대 12억 달러에 인수하는 계약을 체결했습니다. 루푸스로 인한 신장 염증은 면역 체계 문제로 발생하는 질환 중 하나이며, 바이오젠은 루푸스를 면역학 분야 진출의 좋은 출발점으로 삼고 있습니다. 바이오젠은 2003년부터 UCB와 다피롤리주맙 페골을 공동 개발해 왔습니다. 이 프로그램과 HI-Bio의 신약 외에도 바이오젠은 또 다른 실험 신약인 리티필리맙(litifilimab)을 루푸스 및 다른 형태의 루푸스 환자를 대상으로 한 후기 임상 시험에서 개발 중입니다. 갤러거 책임자는 인터뷰에서 "루푸스 분야에서 우리는 매우 견고한 입지를 구축하고 있다"고 말했습니다. 특히 2022년 말 크리스 비바커(Chris Viehbacher) CEO 부임 이후, 회사는 루푸스를 중심축으로 삼아 사업 영역을 확장하는 데 더욱 집중하고 있습니다. 하지만 루푸스 분야는 개발 과정에서 어려움도 겪었습니다. 2018년, 다피롤리주맙 페골은 소규모 루푸스 환자 대상 연구에서 위약 대비 우수한 효과를 입증하지 못했습니다. 갤러거 책임자에 따르면, 당시 바이오젠과 UCB는 연구 설계상의 문제점을 일부 원인으로 분석했습니다. 이후 환자군을 더 중증 환자로 확대하고 배경 스테로이드 사용을 더 엄격하게 통제하는 방식으로 약물 개발을 이어갔습니다. 이러한 결정은 현재 긍정적인 결과로 이어지고 있지만, 약물의 효과 규모는 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다. 루푸스 치료제 시장 경쟁도 치열해지고 있습니다. 현재 최소 12개 이상의 기업들이 세포 치료제 및 새로운 유형의 항체 치료제를 루푸스 환자를 대상으로 개발 중이며, 이들 중 상당수는 이미 임상 시험에 진입했거나 임상 시험 직전 단계에 있습니다. 또한, 많은 개발사들이 최근 루푸스를 시작점으로 삼아 면역 질환 연구로 방향을 전환하고 있습니다. 바이오젠과 UCB는 이번 임상시험에서 주요 목표를 달성했을 뿐만 아니라, 질병 활성도 및 발작 빈도를 측정하는 핵심 이차 평가 변수에서도 임상적 개선이 관찰되었다고 밝혔습니다. 약물의 안전성 역시 "이전 연구들과 전반적으로 일관된" 것으로 나타났습니다. 이전 연구들에서 다피롤리주맙 페골은 부작용 발생률이 낮고 위약군과 유사한 수준으로 잘 내약성이 있는 것으로 보고된 바 있습니다.