Kinetik, 300 MMcf/d 킹스 랜딩 II 프로젝트 최종 투자 결정 도달

길리어드 사이언스(GILD)의 유망 항암제 후보물질 datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)이 유방암 임상시험에서 생존율 개선 효과를 입증하지 못하면서 향후 승인 전망에 대한 의구심이 커지고 있습니다. AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 협력 개발 중인 Dato-DXd는 여러 암종에 대한 임상 시험이 진행 중이며, 월스트리트 분석가들은 이 약물에 대해 높은 기대를 걸어왔습니다. Jefferies 분석가들은 Dato-DXd가 승인될 경우 최고 연간 매출 94억 달러를 기록할 것으로 예상했으며, 이 중 유방암에서만 12억 달러의 매출을 올릴 것으로 전망했습니다. 하지만 Dato-DXd의 미래는 이제 불확실해졌습니다. 앞서 폐암 임상 3상 시험에서도 질병 진행을 늦추는 효과는 있었으나, 특히 치료 효과를 크게 볼 것으로 기대되었던 환자군에서도 생존율 연장 효과를 보여주지 못했습니다. 이 결과는 이달 초 공개되었으며, Stifel 투자은행의 분석가들은 미국 식품의약국(FDA)이 승인 결정을 지연시키고 외부 자문위원회를 소집할 가능성이 있다고 추측했습니다. Dato-DXd는 유방암 시장 진출에도 더욱 복잡한 경로를 마주하게 될 수 있습니다. 전체 생존율은 유방암 임상 시험의 두 가지 주요 목표 중 하나였으며, FDA의 항암제 승인을 위한 최고 기준입니다. 비록 임상 시험 간 약물 비교가 어렵기는 하지만, Jefferies의 Welford 분석가는 Dato-DXd의 종양 진행에 대한 이점이 길리어드의 유사 경쟁 약물인 Trodelvy의 시험 결과와 "대체로 일치한다"고 언급했습니다. 이에 따라 RBC Capital Markets의 Brian Abrahams 분석가는 이번 결과가 길리어드에게 잠재적 경쟁자에 대한 우위를 제공할 수 있다고 분석했습니다. FDA가 Dato-DXd를 완전히 거부할 가능성도 배제할 수 없지만, 설령 승인하더라도 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 Trodelvy가 시험에서 달성했던 화학요법 대비 생존율 개선 효과를 주장할 수 없을 것이라고 그는 덧붙였습니다. 더욱이, 의사들은 질병 진행 후 환자의 HER2 상태를 재검사하는 경우가 있습니다. 만약 환자에게서 낮지만 여전히 감지 가능한 수준의 단백질이 발견될 경우, 의료진은 이미 유방암 치료제로 시판 중인 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 Enhertu를 처방할 수 있습니다. 한편, 길리어드의 Trodelvy는 더딘 출발을 보였으나 2023년 매출 11억 달러를 기록했습니다. 현재 Trodelvy는 길리어드의 가장 빠르게 성장하는 약물로, 2024년 상반기까지 전년 대비 30%의 매출 성장을 기록했습니다.