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노보 노디스크, 비만 치료제 임상서 희비 엇갈려… 간 기능 부작용 우려

덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 최근 인수한 비만 치료제 후보 물질의 임상 시험 결과가 엇갈리면서 주가가 하락했습니다. 해당 약물은 체중 감량 효과는 있었으나, 일부 환자에게서 위장관 및 신경정신과적 부작용이 보고되었습니다.

노보 노디스크는 현지시간 금요일, 지난해 스타트업 Inversago Pharma로부터 인수한 비만 치료제 후보 물질의 2상 임상 시험 결과를 발표했습니다. 이 약물은 CB1 단백질 수용체를 차단하는 새로운 유형의 약물입니다.

발표된 결과에 따르면, 가장 낮은 용량을 투여받은 환자들은 16주 후 평균 7kg 이상 체중 감량에 성공했습니다. 하지만 더 높은 용량에서는 추가적인 체중 감량 효과가 제한적이었으며, 일부 환자들은 위장관 및 신경정신과적 부작용을 경험했다고 보고했습니다.

노보 노디스크의 개발 총괄 부사장인 Martin Holst Lange는 성명을 통해 "안전성과 효능의 균형을 맞추기 위한 최적의 용량을 찾기 위해 더 크고 장기적인 2상 임상 시험을 계획하고 있다"고 밝혔습니다. 이러한 소식에 노보 노디스크의 주가는 금요일 거래에서 6% 하락했습니다.

한편, 같은 날 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)는 다발성 경화증 치료제로 개발 중인 experimental drug tolebrutinib에 대한 임상 결과를 발표했습니다. 사노피는 이 결과가 tolebrutinib의 승인에 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

발표된 데이터에 따르면, tolebrutinib은 재발 없는 이차 진행성 다발성 경화증 환자에서 위약 대비 장애 진행 시점을 31% 지연시키는 효과를 보였습니다. 다만, 간 효소 수치가 일시적으로 상승하는 부작용이 관찰되었으나, 사노피는 환자 모니터링을 통해 관리 가능하다고 설명했습니다. Jefferies의 분석가 Peter Welford는 이번 결과가 "현재 충족되지 않은 의료 수요를 고려할 때, 글로벌 허가 신청 및 승인을 가능하게 할 것"이라고 평가했습니다.

이와 별개로, 당뇨병 및 비만 치료제로 널리 사용되는 GLP-1 기반 약물 개발에 기여한 세 명의 과학자가 올해 라스커상(Lasker Award)을 수상했습니다. Massachusetts General Hospital의 Joel Habener, The Rockefeller University의 Svetlana Mosjov, 그리고 노보 노디스크의 Lotte Bjerre Knudsen은 GLP-1 의약품 연구 및 개발에 대한 공로를 인정받았습니다. 라스커 재단은 성명을 통해 이들이 "GLP-1 기반 의약품이 건강을 극적으로 향상시킬 것을 약속하는 새로운 체중 관리 시대를 열었다"고 밝혔습니다.

심부전 치료제 개발사 Edgewise Therapeutics의 주가는 목요일, 회사가 개발 중인 심부전 치료제의 초기 임상 시험 결과를 발표한 후 약 50% 급등했습니다. 소수의 건강한 자원자와 중등도 심부전 환자를 대상으로 한 1상 임상 시험 결과임에도 불구하고, Leerink Partners의 분석가 Joseph Schwartz는 이 데이터가 Bristol Myers Squibb의 Camzyos 및 Cytokinetics의 aficamten과 "분명히 차별화된다"고 평가했습니다. Edgewise는 현재 2상 임상 시험의 다음 단계에 첫 참가자를 등록했으며, 내년에 결과를 발표할 것으로 예상됩니다.

반면, Vanda Pharmaceuticals의 gastroparesis 치료제 tradipitant는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절당했습니다. Vanda는 FDA가 두 건의 위약 대조 임상 시험에서 나온 증거를 "일반적으로 무시했다"고 주장하며, 해당 분야 전문가들의 조언과 "일치하지 않는" 설계 및 기간의 추가 연구를 요구했다고 밝혔습니다. Vanda는 gastroparesis에 대한 승인을 계속 추진할 계획이며, 구토 및 멀미 예방 용도로 별도의 허가 신청을 제출할 예정입니다.

한편, 미국 하원 에너지상무위원회는 수요일, 소아 희귀 질환 치료제 개발에 대한 바우처 프로그램을 2030년까지 6년간 연장하는 법안을 만장일치로 지지했습니다. 이 프로그램은 희귀 소아 질환 치료제 승인을 받은 제약사에 신속한 약물 검토를 위한 바우처를 제공하며, 이를 판매하여 현금화할 수 있습니다. 희귀질환환자단체연합(National Organization for Rare Disorders)에 따르면, 2012년 프로그램 시작 이후 FDA는 4월 말까지 총 53건의 바우처를 발급했습니다.