Grove Collaborative, 2025년 연례 지속가능성 보고서 발표, 플라스틱 감소 및 인간 건강 기준 선도

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 다발성 경화증 치료제 Zeposia(오자니모드)가 장기 임상에서 뇌 용적 감소 억제 효과를 지속하고 안전성을 입증했습니다. 최근 발표된 DAYBREAK 장기 연장 연구의 최종 결과에 따르면, Zeposia 치료를 지속한 환자들은 3상 임상 시험 기간 동안 뇌 용적 감소율이 감소했으며, 최대 5년간의 지속적인 치료를 통해 이러한 효과가 유지되는 것으로 나타났습니다. 특히, 5년간 Zeposia 치료를 받은 환자들은 전체 뇌 용적(WBV) 감소율이 낮고 안정적으로 유지되었습니다. 이는 부모 임상 시험(RADIANCE, SUNBEAM) 기준 연간 최소제곱평균(LSM) 변화율이 각각 -0.27%, -0.35%로 나타났습니다. 또한, DAYBREAK 연장 연구의 별도 안전성 분석 결과, 치료 관련 이상 반응(TEAE) 발생률이 시간이 지남에 따라 감소하거나 안정적인 수준을 유지했습니다. 8년 이상 Zeposia 치료를 받은 환자들에서도 감염, 중증 감염, 기회 감염 등의 발생률이 상대적으로 낮게 나타났습니다. 이러한 데이터는 9월 18일부터 20일까지 덴마크 코펜하겐에서 열리는 제40회 유럽 다발성 경화증 치료 및 연구 위원회(ECTRIMS)에서 발표될 예정입니다. 클리블랜드 클리닉의 제프리 코헨 박사는 "진단 후 조기에 치료하지 않으면 다발성 경화증은 심각하고 비가역적인 뇌 용적 감소와 인지 기능 저하를 초래할 수 있다"며, "이번 새로운 분석은 재발성 다발성 경화증을 앓고 있는 환자, 특히 새로 진단받은 환자들에게 효과적인 경구 치료제로서 Zeposia의 확립된 안전성과 유효성 프로파일을 재확인시켜 준다"고 말했습니다. DAYBREAK 연장 연구는 SUNBEAM 및 RADIANCE 3상 임상 시험에 참여했던 2,257명의 환자를 대상으로 뇌 용적 감소율을 평가했습니다. 인터페론 베타-1a(IFN-β)에서 Zeposia로 치료를 전환한 환자들은 뇌 용적 감소율이 일관되게 감소하는 것으로 나타났습니다. RADIANCE 시험에서 기저선 대비 24개월까지의 연간 LSM 변화율은 각각 -0.48%, -0.19%였으며, SUNBEAM 시험에서도 유사한 패턴이 관찰되었습니다. 시상 용적 감소율에서도 유사한 감소 효과가 확인되었습니다. IFN-β 치료 시에는 피질 회색질 용적(CGMV)에서 높은 연간 LSM% 감소율(-1.02% ~ -0.59%)이 관찰되었으나, DAYBREAK에서 Zeposia로 전환한 후 12개월 뒤에는 이러한 추세가 반전되었습니다. SUNBEAM 및 RADIANCE 환자 그룹에서 각각 0.10%, 0.20%의 연간 LSM% 증가율을 보였으며, 이후에는 낮은 연간 LSM% CGMV 감소율이 관찰되었습니다. 8년 이상의 DAYBREAK 데이터를 통해 Zeposia의 안전성 프로파일이 다시 한번 입증되었습니다. 최종 DAYBREAK 연장 연구 안전성 분석에는 762명의 환자가 포함되었으며, 이들은 평균 83.9개월 동안 Zeposia로 지속적인 치료를 받았습니다. 치료 관련 이상 반응 발생률은 3상 임상 시험 기간부터 DAYBREAK 연장 연구 60개월 이상까지 시간이 지남에 따라 감소했습니다. 전체 치료 관련 이상 반응은 896.1건에서 101.7건으로, 감염은 300.5건에서 142.6건으로, 기회 감염은 12.0건에서 4.9건으로 감소했습니다. 심혈관 질환은 22.8건에서 9.5건으로, 간 질환은 77.0건에서 15.7건으로, 폐 질환은 11.3건에서 4.7건으로 감소하는 추세를 보였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 알리사 존슨 박사는 "ECTRIMS에서 발표된 데이터는 Zeposia의 장기적인 안전성과 유효성을 더욱 강화하며, 시간이 지남에 따라 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 보여주는 강력한 증거에 더해진다"며, "Zeposia에 대한 전문성을 바탕으로 신경과학 분야를 발전시키기 위한 새로운 방법을 모색하며 파이프라인을 확장하고 있다. 새로운 치료법과 질병 표적은 다발성 경화증을 포함한 신경계 질환 전반에 걸쳐 치료 기준을 높이는 약물을 제공하겠다는 우리의 목표를 추진한다"고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 Zeposia 임상 시험에 참여한 환자와 연구자들에게 감사를 표했습니다. DAYBREAK는 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자에게 경구 투여되는 Zeposia(오자니모드)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 장기 공개 연장 연구였습니다. RADIANCE, SUNBEAM 및 RPC01-1001 임상 시험에 참여했던 RMS 환자들은 DAYBREAK 연구 종료 시점까지 치료를 받기 위해 등록되었습니다. 환자들은 Zeposia 0.92mg(1mg에 해당)을 투여받았습니다. SUNBEAM은 1346명의 RMS 환자를 대상으로 12개월 이상 치료 기간 동안 경구 Zeposia(0.92mg 및 0.46mg)와 주간 근육 주사 악시비(Avonex®)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 이중 위약 대조 시험이었습니다. RADIANCE Part B는 1320명의 RMS 환자를 대상으로 24개월 치료 기간 동안 경구 Zeposia 0.92mg과 주간 근육 주사 악시비(인터페론 베타-1a)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 이중 위약 대조 시험이었습니다. 다발성 경화증(MS)은 면역 체계가 신경을 감싸는 보호 수초를 공격하는 장애 질환입니다. 수초 손상은 뇌와 신체 나머지 부분 간의 통신을 방해하며, 신경 자체가 손상될 수 있습니다. MS는 유럽에서 70만 명, 전 세계적으로 약 290만 명에게 영향을 미칩니다. 재발성 다발성 경화증(RMS)은 명확하게 정의된 신경 기능 악화 증상을 특징으로 하며, 이러한 증상은 재발, 악화 또는 급성 발병이라고도 불립니다. 이러한 증상 이후에는 부분적 또는 완전한 회복 기간이 따르며, 이를 완해라고 합니다. 그러나 MS 초기 단계부터 신경 염증이 존재할 수 있으며, 이는 뇌의 여러 부위에서 동시에 발생하는 지속적인 질병 활동으로 장애 축적에 기여합니다. RMS는 진단 시 가장 흔한 질병 경과이며, 약 85%의 환자가 처음 진단 시 RMS로 진단됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 신경과학 분야에서 획기적인 과학을 통해 의미 있는 개입을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 신경계 질환은 환자, 보호자, 가족 및 의료 시스템에 미치는 영향으로 인해 오늘날 가장 큰 도전 과제 중 하나입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 질병을 변화시키고 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 신경계 질환에 대한 잠재적 치료제의 강력한 파이프라인을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. Zeposia(오자니모드)는 경구용 스핑고신-1-인산(S1P) 수용체 조절제로, S1P 수용체 1번과 5번과 높은 친화도로 결합합니다. Zeposia는 림프구가 림프절에서 빠져나가는 능력을 차단하여 말초 혈액 내 림프구 수를 감소시킵니다. Zeposia가 다발성 경화증(MS)에서 치료 효과를 나타내는 기전은 알려져 있지 않으나, 림프구가 중추 신경계로 이동하는 것을 감소시키는 것과 관련이 있을 수 있습니다. Zeposia는 전 세계 여러 국가에서 재발성 다발성 경화증 성인 환자와 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료제로 승인되었습니다.