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사노피-아스트라제네카, RSV 신약 '베이포투스' 공급난 해소 기대 사노피와 아스트라제네카가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 주사제 '베이포투스(Beyfortus)'의 생산 라인을 확충하고 올해 공급 부족 사태를 해소할 수 있을 것으로 전망됩니다. 미국 식품의약국(FDA)이 최근 베이포투스 신규 생산 라인을 승인하면서, 지난해 예상치 못한 수요 증가로 겪었던 공급난을 극복할 기반을 마련했습니다. 사노피는 월요일 FDA의 신규 생산 라인 승인 소식을 알리며, 올해 베이포투스 수요를 충족시킬 준비가 되었다고 밝혔습니다. 프랑스 제약사 사노피와 파트너사인 아스트라제네카는 북반구에서 RSV 감염 시즌이 시작되기 전에 50mg 및 100mg 용량의 항체 치료제를 민간 의료기관과 미국 정부에 공급하고 있습니다. 두 회사는 올해 또 다른 생산 라인을 통해 베이포투스 공급을 늘릴 계획이며, 재고 확보에도 힘쓰고 있습니다. 베이포투스는 지난해 7월 미국에서 첫 RSV 시즌을 맞거나 시즌에 진입하는 신생아와 심각한 질병 위험이 있는 최대 24개월 미만 영유아의 RSV 예방을 위해 승인받았습니다. 하지만 RSV 시즌이 시작되자 사노피와 아스트라제네카는 공급 유지에 어려움을 겪었습니다. 예상보다 높은 수요로 인해 특히 11파운드(약 5kg) 이상 영아에게 권장되는 100mg 용량 부족 현상이 심화되었습니다. 공급 부족으로 인해 미국 질병통제예방센터(CDC)는 질병 위험이 높은 영아에게 우선적으로 접종하도록 권고하기도 했습니다. RSV는 거의 모든 영아가 한 번쯤 감염되는 바이러스로, 대부분 경미한 증상을 보이지만 신생아 입원의 주요 원인이기도 합니다. 지난해까지는 '시나기스(Synagis)'라는 또 다른 항체 치료제가 유일한 예방 약물이었으나, 특정 고위험 신생아에게만 사용이 제한적이었습니다. 화이자(PFE)의 RSV 백신 '아브리스보(Abrysvo)'는 임산부에게 접종하여 출산 후 아기에게 수동 면역을 전달하는 방식으로 승인되었습니다. CDC는 베이포투스 공급 부족 기간 동안 임산부들에게 아브리스보 접종을 권장하여 신생아를 보호하도록 독려했습니다. 사노피는 CDC의 '어린이 백신 프로그램(Vaccines for Children program)'을 위해 베이포투스 공급을 진행하고 있다고 밝혔습니다. 또한, 민간 의료기관의 수요를 파악하기 위해 예약 시스템도 도입했습니다. 사노피는 성명을 통해 "미국 시장은 RSV 시즌 외에 태어나는 모든 대상 아기들이 정기 검진 시 예방 접종을 받을 수 있고, 시즌 중에 태어나는 아기들은 출생 시 접종받을 수 있도록 충분한 공급이 이루어질 것으로 예상된다"고 전했습니다.