모토로라 솔루션즈, 분기 배당 선언

iTeos Therapeutics, 면역항암제 병용 요법으로 폐암 치료 가능성 제시… TIGIT 타겟 회의론 극복할까 iTeos Therapeutics가 발표한 임상시험 결과가 폐암 치료 분야에서 새로운 가능성을 열었습니다. 특히 GSK의 면역항암제와 병용 투여 시 단독 투여 대비 약 두 배 높은 종양 반응률을 보여 분석가들의 기대를 충족시켰습니다. 하지만 TIGIT이라는 새로운 타겟에 대한 회의론을 완전히 불식시키기에는 아직 갈 길이 멀다는 평가도 나옵니다. 이 결과는 지난 토요일 열린 암 연구 학회에서 발표되었으며, iTeos의 신약 후보 물질인 belrestotug와 GSK의 승인된 면역항암제 Jemperli를 병용했을 때, Jemperli 단독 투여 대비 폐암 종양을 축소시키는 효과가 두 배에 달한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 지난 5월 iTeos가 두 약물 병용 요법이 흔한 형태의 폐암 치료에서 기대치를 뛰어넘는 성과를 보였다고 발표했을 때부터 예견되었습니다. 다만, 두 약물 모두 면역 체계의 항암 공격을 강화하는 기전으로 작용하기 때문에 병용 투여 시 안전성에 대한 의문이 제기될 수 있습니다. 이번 임상시험에서 세 명의 환자가 치료와 관련된 면역 관련 염증으로 사망했습니다. 이 세 명의 환자 모두 iTeos의 약물을 투여받은 그룹에 속했으며, Jemperli만 투여받은 32명의 환자 중에서는 치료 관련 부작용으로 인한 사망자는 발생하지 않았습니다. 이러한 염증 반응은 Jemperli와 같은 면역항암제에서 알려진 위험 요소이며, 다른 면역항암제 연구에서도 사망 사례가 보고된 바 있습니다. iTeos는 BioPharma Dive와의 이메일 인터뷰에서 자사의 병용 요법이 기존 면역항암제 병용 요법의 안전성 프로파일과 유사할 것으로 예상한다고 밝혔습니다. iTeos의 약물이 주목받는 주된 이유는 바로 타겟 단백질인 TIGIT 때문입니다. TIGIT은 암에 대한 면역 반응을 억제하는 것으로 알려져 있으며, 이를 차단하면 Jemperli와 같은 면역항암제의 항암 효과를 증폭시킬 수 있다는 가설이 제시되었습니다. Roche, Merck & Co.(MRK), Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb 등 다수의 제약사들이 수년간 이 가설을 검증하기 위해 노력했지만, 뚜렷한 성과를 거두지 못했습니다. 여러 중요한 연구에서 TIGIT 차단이 효과가 없다는 결과가 나오면서, 이 타겟에 대한 회의론이 확산되었고 일부 기업은 추가 연구를 철회하기도 했습니다. iTeos의 초기 데이터는 이러한 관심을 다시 불러일으킬 수 있습니다. 지난 토요일 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 연례 회의에서 발표된 종양 반응률은 월스트리트 분석가들이 설정한 성공 기준을 대체로 충족했습니다. 이번 임상시험에는 치료받은 경험이 없는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 124명이 참여했습니다. iTeos는 자사의 약물 belrestotug를 세 가지 용량으로 Jemperli와 병용하여 투여했으며, 다른 그룹은 Jemperli 단독 요법을 받았습니다. 초기 전체 반응률(종양 축소 정도를 평가)은 세 가지 병용 투여 그룹에서 63%에서 77% 사이를 기록했으며, Jemperli 단독 투여 그룹은 38%였습니다. iTeos는 초기 반응 이후 4주 이상 지난 시점에서 종양 영상 스캔을 다시 실시했습니다. 이 "확인된" 전체 반응률은 병용 투여 그룹에서 각각 약 60%를 기록한 반면, Jemperli 단독 투여 그룹은 28%였습니다. iTeos의 Michel Detheux 사장 겸 CEO는 "이것이 우리가 바르셀로나에 오게 된 이유"라며 "우리는 진정으로 최고 수준의 전략을 확인할 수 있는 단계에 도달하고 있다"고 말했습니다. ESMO 개최 전 고객들에게 보낸 보고서에서 Piper Sandler와 Leerink Partners의 분석가들은 iTeos가 긍정적인 결과를 주장할 수 있는 몇 가지 시나리오를 제시했습니다. Piper Sandler의 Christopher Raymond는 데이터의 "기준점"을 55%에서 60% 사이의 반응률로 설명했습니다. Leerink Partners의 Daina Graybosch는 60%에서 70% 사이의 다소 높은 범위를 설정했습니다. iTeos가 임상시험에 등록한 폐암 환자 그룹의 표준 치료법인 Merck의 면역항암제 Keytruda는 약 40%의 전체 반응률을 보입니다. 두 분석가 모두 iTeos가 이보다 20~30% 포인트 높은 반응률을 보여야 한다고 예상했습니다. iTeos가 기록한 모든 반응은 "부분적"으로 간주되었으며, 이는 치료가 종양을 완전히 제거하지는 못했음을 의미합니다. iTeos는 또한 혈액 내 순환하는 종양 DNA의 양을 분석했으며, 병용 투여 용량이 높을수록 더 큰 감소를 발견했습니다. iTeos와 GSK의 약물 병용 요법이 Jemperli 단독 요법에 비해 생존 기간을 연장하거나 질병 진행을 늦출 수 있을지는 아직 불분명합니다. 이 연구는 현재 진행 중이며, iTeos는 향후 추가 데이터를 발표할 계획입니다. 병용 투여 그룹에서는 환자의 약 4분의 1에서 37%가 치료 관련 심각한 부작용을 경험한 반면, Jemperli 그룹에서는 9%였습니다. 이러한 이상 반응으로 인한 치료 중단율은 병용 투여 그룹에서 16%에서 40%에 달했으며, 대조군에서는 6%였습니다. 사망 사례는 면역 매개성 폐렴, 면역 매개성 간염, 면역 매개성 심근염으로 인한 것이었습니다. iTeos의 데이터는 올해 초 Roche와 Merck의 TIGIT 약물에 대한 부정적인 임상시험 결과 이후에 나왔습니다. 지난 8월, Bristol Myers Squibb은 Agenus와의 TIGIT 연구 협력을 종료했습니다. 이러한 상황은 Leerink의 Graybosch가 "TIGIT 피로감과 회의론"이라고 묘사한 분위기에 기여했습니다. 하지만 가장 중요한 임상시험 결과는 아직 발표되지 않았습니다. Roche의 SKYSCRAPER-01 연구는 수년간 진행되어 왔으며, 최종 생존 데이터는 올해 발표될 예정입니다. 2023년에 실수로 공개된 예비 데이터는 이익이 나타나고 있음을 시사했지만, 당시에는 통계적으로 명확할 만큼 강력하지는 않았습니다. 이전 분석에서는 Roche의 약물 tiragolumab을 Tecentriq와 병용 투여하는 것이 Tecentriq 단독 투여 대비 폐암 환자의 종양 진행을 늦추지 못하는 것으로 나타났습니다. GSK와 함께 iTeos는 이미 belrestotug와 Jemperli를 Keytruda와 비교하는 3상 임상시험을 시작했습니다.