텔레플렉스, 분기 배당 발표

화이자, 항암 환자 영양 불균형 개선 신약 '폰세그로맙' 임상 2상 긍정적 결과 발표 화이자(Pfizer)가 항암 치료 과정에서 흔히 발생하는 심각한 영양 불균형 및 근육 감소 증상인 '암 악액질(Cancer Cachexia)' 환자를 대상으로 개발 중인 신약 후보물질 '폰세그로맙(Ponsegromab)'의 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이번 임상 2상 연구는 폰세그로맙이 성장분화인자-15(GDF-15)를 표적으로 하는 단일클론항체로, 암 악액질 환자의 체중 변화에 미치는 영향을 위약과 비교 평가했습니다. 연구 결과, 폰세그로맙 투여군은 모든 용량에서 위약 대비 유의미한 체중 증가를 보였으며, 최고 용량 투여군에서는 12주 시점에 평균 5.6%의 체중 증가를 기록했습니다. 또한, 최고 용량 투여군에서는 식욕 및 악액질 증상 개선, 신체 활동량 증가, 근육량 증가 등 다양한 측면에서 긍정적인 효과가 관찰되었습니다. 폰세그로맙은 모든 용량 수준에서 전반적으로 안전하고 내약성이 우수한 것으로 평가되었습니다. 이번 임상 결과는 유럽종양학회(ESMO) 2024 학술대회에서 발표되었으며, 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine)에도 동시에 게재되었습니다. 연구를 주도한 제프리 크로포드 박사는 "악액질은 암 환자에게 흔하게 나타나는 증상으로, 체중 감소, 기능 저하, 예후 악화와 관련이 깊다. 현재까지 이를 치료할 수 있는 마땅한 치료제가 없는 상황"이라며, "이번 연구를 통해 폰세그로맙 투여군에서 체중, 근육량, 삶의 질, 신체 기능이 개선되는 것을 확인했다. 이는 환자들에게 획기적인 표적 치료제가 곧 등장할 수 있다는 희망을 준다"고 전했습니다. 이번 임상 2상 연구에는 비소세포폐암, 췌장암, 대장암 환자 187명이 참여했습니다. 12주간의 투여 후 폰세그로맙은 모든 용량에서 위약 대비 유의미한 체중 증가를 보였습니다. 특히 400mg 투여군에서는 식욕 및 악액질 증상, 신체 활동량, 골격근 지수 등 악액질의 다양한 지표에서 개선이 관찰되었습니다. 폰세그로맙 투여와 관련된 임상적으로 유의미한 부작용 추세는 나타나지 않았습니다. 치료 관련 이상 반응 발생률은 위약군 8.9%, 폰세그로맙 투여군 7.7%로 유사했습니다. 화이자 연구개발 부문 책임자인 샬롯 앨러튼은 "폰세그로맙은 화이자의 자체 연구 개발 역량을 통해 환자에게 실질적인 혜택을 제공할 수 있는 잠재력을 보여준다"며, "이번 결과는 악액질의 주요 원인 중 하나인 GDF-15를 차단하는 메커니즘을 성공적으로 규명했음을 시사하며, 이는 암 악액질뿐만 아니라 다른 생명을 위협하는 질환을 앓는 환자들에게도 영향을 미칠 수 있다"고 말했습니다. 화이자는 이번 긍정적인 임상 2상 결과를 바탕으로 규제 당국과 후기 임상 개발 계획을 논의 중이며, 2025년 내 등록 허가에 필요한 임상 시험(registration-enabling studies)을 시작할 계획입니다. 폰세그로맙은 현재 심부전 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서도 평가가 진행 중입니다. 악액질은 전 세계적으로 약 900만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 복합적이고 심각한 대사 질환입니다. 체중 및 근육 감소와 같은 증상은 환자의 만성 질환 치료 내성을 감소시키고 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있습니다. 암 환자의 경우, 악액질은 항암 치료 효과를 감소시키고 사망률 증가에 기여하며, 암 관련 사망의 최대 30%를 차지하는 것으로 알려져 있습니다. 그럼에도 불구하고, 현재까지 악액질에 대한 FDA 승인 치료제는 없는 상황입니다. 폰세그로맙은 GDF-15를 표적으로 하여 악액질을 치료하도록 설계된 연구용 단일클론항체입니다. 이전 임상 1b상 연구에서도 폰세그로맙은 GDF-15 수치를 효과적으로 억제하며 약효의 증거를 제시했으며, 체중 증가 및 환자 보고 결과 개선 등 고무적인 효능 신호를 보였습니다.