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로슈, 피하 주사 암 면역항암제 시장 선점… 길리어드 HIV 예방샷 96% 효과 [서울=뉴스핌] 로슈(Roche)가 피하 주사 방식의 암 면역항암제 시장에 가장 먼저 진입했습니다. 한편, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 6개월 1회 투여 HIV 예방 주사가 감염 위험을 96% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 로슈의 암 면역항암제 테센트릭(Tecentriq)이 피하 주사 형태로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이로써 테센트릭 하이브레자(Tecentriq Hybreza)는 Merck & Co. 및 Bristol Myers Squibb의 경쟁 제품보다 앞서 피하 주사로 투여 가능한 최초의 면역관문억제제(checkpoint inhibitor)가 되었습니다. 로슈에 따르면, 이번 피하 주사제는 피부암, 폐암, 간암 등 기존 테센트릭이 사용되는 모든 암종에 적용 가능하며, 약 7분 만에 투여가 완료됩니다. 이는 기존 정맥 주사 방식이 30~60분 소요되는 것에 비해 크게 단축된 시간입니다. 길리어드 사이언스가 개발한 6개월 1회 투여 HIV 예방 주사가 감염 위험을 96% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 약 2,200명의 시스젠더 남성 및 젠더 다양성을 가진 사람들을 대상으로 진행된 3상 임상시험 결과로, 지난 6월 발표된 또 다른 후기 임상시험 성공에 이은 결과입니다. 길리어드는 이 임상시험의 눈가림(blinded) 부분을 중단하고, 레나카파비르(lenacapavir)라는 이름의 이 주사제를 환자들에게 신속하게 제공하기 위해 노력할 것이라고 밝혔습니다. 회사는 올해 안에 규제 당국에 허가 신청을 시작하고, 2025년 상반기 출시를 목표로 하고 있습니다. 바이오젠(Biogen)은 두 명의 신규 사외이사를 선임하며 이사회 강화에 나섰습니다. 스탠포드 대학교 의과대학 학장인 로이드 마이너(Lloyd Minor)와 제약 업계 베테랑인 메넬라스 판갈로스(Menelas Pangalos)가 새롭게 합류했습니다. 판갈로스는 와이어스(Wyeth), 화이자(Pfizer)를 거쳐 아스트라제네카(AstraZeneca)에서 14년간 근무했으며, 올해 봄 바이오의약품 연구개발 총괄 자리에서 은퇴했습니다. 바이오젠 이사회 의장인 캐롤라인 도르사(Caroline Dorsa)는 두 이사가 회사의 포트폴리오 강화와 지속적인 성장을 모색하는 시기에 신선한 관점을 제공할 것으로 기대한다고 말했습니다. 사노피(Sanofi)는 신경내분비세포에서 발생하는 희귀암 치료를 위한 실험적 방사성 의약품의 권리를 확보하기 위해 1억 유로를 지급합니다. 미국 기반의 바이오텍 기업인 RadioMedix 및 프랑스 방사성동위원소 생산 업체인 Orano Med와의 라이선스 및 협업 계약을 통해 사노피는 빠르게 성장하는 이 분야에 진출하게 됩니다. 이번에 계약한 약물은 노바티스(Novartis)의 루타테라(Lutathera)와 동일한 표적 및 암종을 겨냥하지만, 베타 입자를 방출하는 루테튬 대신 알파 입자를 방출하는 납 동위원소를 사용한다는 점에서 차이가 있습니다. 일라이 릴리(Eli Lilly)는 아일랜드 리머릭에 위치한 생산 시설 확장에 10억 달러를 투자할 계획입니다. 이 시설에서는 최근 승인된 알츠하이머 치료제 키수나(Kisunla)를 포함한 여러 의약품의 활성 성분을 생산할 예정입니다. 릴리는 2022년 리머릭 시설 건설을 시작했으며, 2026년부터 의약품 성분 생산을 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 이번 투자는 알츠하이머 및 비만 치료제 분야에서의 성공에 힘입어 회사의 역사상 최대 규모의 생산 투자 캠페인의 일환입니다.