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풀크럼 테라퓨틱스, 희귀 근육병 치료제 개발 중단… 투자자들 '실망'

미국 바이오 기업 풀크럼 테라퓨틱스(Fulcrum Therapeutics)가 안면, 어깨, 팔 근육 약화를 특징으로 하는 신경근육 질환인 안면견갑상완형 근이영양증(FSHD) 치료제 개발을 중단한다고 발표했습니다. 이는 불과 4개월 전 부분 권리를 인수한 약물에 대한 결정으로, 투자자들의 실망감을 안겨주고 있습니다.

FSHD는 주로 DUX4라는 단백질 과발현을 유발하는 유전적 오류로 인해 발생합니다. 풀크럼은 GSK가 원래 심장 질환 치료제로 개발했던 losmapimod이라는 약물을 이용해 DUX4 생산에 관여하는 효소를 차단하면 환자들에게 긍정적인 결과를 가져올 수 있다고 믿어왔습니다. 하지만 이번 결정으로 회사는 현재 임상 시험 중인 유일한 다른 약물, 즉 겸상적혈구 빈혈증 치료제 개발에 집중할 계획입니다.

최근 발표된 3상 임상 시험 결과에 따르면, 260명의 FSHD 환자를 대상으로 losmapimod 또는 위약을 투여한 결과, 48주 후 '접근 가능한 작업 공간'에서의 개선이라는 주요 목표를 달성하지 못했습니다. 또한, 환자들의 근육 및 지방량 변화, 어깨 근력, 삶의 질 및 전반적인 건강 상태 평가 점수 등도 측정되었으나 유의미한 개선을 보이지 않았습니다.

풀크럼은 향후 의학 학회에서 전체 결과를 발표할 예정이며, 현재는 내년에 1상 임상 시험 데이터를 발표할 것으로 예상되는 겸상적혈구 빈혈증 치료제에 집중할 방침입니다.

이번 임상 시험 결과 발표 후 풀크럼 주가는 급락했으며, 월스트리트 분석가들은 줄줄이 투자의견을 하향 조정했습니다. Stifel의 Dae Gon Ha 분석가는 겸상적혈구 빈혈증 치료제의 전망에 대해서도 회의적인 시각을 드러내며 "투자 심리가 개선되기까지는 시간이 걸릴 것"이라고 언급했습니다.

Ha 분석가는 풀크럼이 보유한 2억 7,400만 달러의 현금과 이번 임상 실패로 인한 운영 효율화 노력을 통해 주요 데이터 발표 시점까지는 자금을 확보할 수 있을 것으로 보지만, 투자자들은 겸상적혈구 빈혈증 임상 시험 진행 상황과 약물 안전성에 대한 확신이 들기 전까지는 주식 매수에 신중할 수 있다고 덧붙였습니다.

한편, 풀크럼의 겸상적혈구 빈혈증 치료제는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 6개월간 임상 시험 중단 조치를 받은 바 있습니다.