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릴레이 테라퓨틱스(Relay Therapeutics)의 신약 후보 물질 RLY-2608이 기존 PI3Ka 억제제 대비 개선된 효능과 안전성을 보일 가능성을 시사하는 초기 임상 데이터가 공개되었습니다. 특히 노바티스(Novartis)의 Piqray와 같은 기존 약물에서 나타나는 독성 부작용을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다.

PI3Ka 유전자는 고형암 발병과 밀접한 관련이 있는 중요한 조절 단백질을 암호화하며, 이로 인해 오랫동안 신약 개발의 표적이 되어 왔습니다. 현재 노바티스의 Piqray와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 Truqap 등 여러 PI3Ka 억제제가 승인되어 사용되고 있습니다.

단백질 움직임 연구를 전문으로 하는 릴레이 테라퓨틱스는 기존 약물과는 다른 접근 방식을 취했습니다. RLY-2608은 PI3Ka 단백질의 활성 부위(active site)를 직접 표적하는 대신, 다른 부위를 공략합니다. 릴레이는 단백질 모델링 및 분자 동역학 시뮬레이션을 통해 변이형 PI3Ka와 정상형(wild-type) PI3Ka의 형태적 차이를 발견했으며, 이를 바탕으로 RLY-2608을 개발했습니다.

릴레이 측은 이러한 접근 방식 덕분에 RLY-2608이 기존 PI3Ka 억제제에서 흔히 발생하는 설사, 발진, 고혈당과 같은 독성 부작용을 피할 수 있을 것으로 주장하고 있습니다.

지난 월요일 공개된 초기 데이터에 따르면, RLY-2608의 표적 용량으로 치료받은 환자들의 중간 무진행 생존 기간(progression-free survival)은 9.2개월로, 승인된 Piqray 및 Truqap 기반 요법의 약 5.5개월보다 긴 것으로 나타났습니다.

릴레이의 연구 가설을 뒷받침하는 가장 주목할 만한 결과는 RLY-2608 치료군에서 3등급 이상의 심각한 부작용 발생 사례가 현저히 적었다는 점입니다. 표적 용량을 투여받은 64명의 환자 중 단 2명만이 치료를 중단했습니다.

릴레이의 연구개발 책임자인 Don Bergstrom은 성명을 통해 "이러한 중간 데이터는 변이형 PI3Ka를 선택적으로 표적함으로써 RLY-2608이 기존 비선택적 약물로는 불가능했던 수준의 혜택을 제공할 잠재력을 가지고 있으며, 동시에 독성은 현저히 낮을 수 있음을 시사한다"고 밝혔습니다.

지난 8월 12일 기준으로, 릴레이의 연구에는 PI3Ka 변이가 양성으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 118명이 등록되었습니다. 이 환자들은 또한 HR 단백질 양성 및 HER2 단백질 음성이라는 특정 조건을 충족해야 했으며, 이는 로슈(Roche)의 Herceptin과 같은 약물 투여 대상에서 제외되는 분류입니다. 모든 환자는 이전에 최소 2가지 이상의 약물 요법으로 치료받은 경험이 있었습니다.

참여자들은 RLY-2608과 함께 풀베스트란트(fulvestrant)를 투여받았으며, 이 중 64명은 '권장 2상 임상시험 용량(recommended Phase 2 dose)'을 받았습니다. 이 64명 중 12명은 PTEN 또는 AKT 유전자에도 추가 변이가 있어 PI3Ka 억제제의 효과를 감소시킬 수 있는 것으로 여겨져 릴레이의 유효성 분석에서 제외되었습니다.

릴레이는 규제 당국과의 논의를 거쳐 RLY-2608과 풀베스트란트 병용 요법과 Truqap 및 풀베스트란트 병용 요법을 비교하는 임상시험을 시작할 계획입니다. 또한, 이전에 치료받은 경험이 없는 환자들을 대상으로 사용할 수 있는 삼제 병용 요법도 연구 중입니다. 이 접근 방식에 대한 추가 데이터는 올해 말에 공개될 예정이며, 주요 임상시험은 2026년경 시작될 것으로 예상됩니다.

월요일 릴레이의 주가는 급등하며 시가총액이 10억 달러를 다시 넘어섰습니다.

RLY-2608 데이터 외에도 릴레이는 담관암 치료를 위한 가장 진보된 약물에 대한 상업화 파트너를 모색할 계획도 공개했습니다.