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GSK, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 Nucala 적응증 확대 재도전

영국 제약사 GSK가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 Nucala의 미국 식품의약국(FDA) 승인 재도전에 나섰습니다. 2018년 FDA로부터 추가 임상 데이터 제출을 요구받으며 승인이 좌절된 지 약 5년 만입니다.

GSK는 최근 새로운 임상시험 결과를 발표하며 Nucala의 적응증 확대 가능성을 시사했습니다. Nucala는 염증 반응의 핵심 메신저 단백질인 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 생물학적 제제입니다. 2015년 중증 천식 환자를 대상으로 처음 승인받았으며, GSK는 COPD를 포함한 다양한 염증성 질환 치료제로의 확장 가능성을 보고 있습니다.

GSK는 이번 최신 데이터가 "규제 당국과의 지속적인 논의에 도움이 될 것"이라고 밝혔습니다. 연구진은 향후 의료 학회에서 해당 결과를 발표할 계획입니다.

한편, 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)와 파트너사인 Regeneron Pharmaceuticals도 COPD 치료제 시장에 새로운 선택지를 제시하고 있습니다. 두 회사의 블록버스터 의약품인 Dupixent는 지난해 COPD 환자를 대상으로 한 두 건의 후기 임상시험에서 유망한 결과를 보였습니다. 사노피와 Regeneron은 FDA로부터 해당 의약품의 적응증 확대 승인에 대한 답변을 9월 27일경 받을 것으로 예상하고 있으며, 이는 당초 일정보다 3개월 지연된 것입니다.

GSK에 따르면 전 세계적으로 3억 명 이상이 COPD로 고통받고 있으며, 이 중 약 40%는 GSK의 최신 임상시험에서 다룬 환자들과 유사한 유형의 염증을 겪고 있습니다. COPD는 폐 손상을 유발하여 입원 치료와 사망 위험을 높일 수 있는 심각한 질환입니다.