CBL Properties, 2026년 1분기 실적 발표

MS 치료제 톨레브루티닙, 희귀 유형에서 가능성 확인… 사노피, 신약 개발 난항 속 돌파구 마련할까 사노피(Sanofi)의 다발성 경화증(MS) 치료제 후보 물질인 톨레브루티닙(Tolebrutinib)이 재발성 MS 임상에서 두 건의 실패를 겪었지만, 현재 승인된 치료제가 없는 특정 유형의 MS에서는 긍정적인 결과를 보였다고 회사 측이 밝혔습니다. 분석가들과 투자자들은 지난 4년 전 사노피가 톨레브루티닙 개발사인 Principia Biopharma를 인수했을 때부터 이 약물에 대한 기대치를 낮춰왔습니다. 톨레브루티닙은 BTK 억제제 계열의 차세대 MS 치료제 후보 물질 중 하나입니다. 이 계열의 약물들은 기존의 항암제와 달리 뇌에 도달하여 자가면역 질환을 치료하도록 설계되었습니다. 하지만 지금까지의 임상 결과는 기대에 미치지 못했습니다. 안전성 문제로 인해 톨레브루티닙을 포함한 여러 프로그램의 개발이 지연되었으며, 경쟁사인 Merck KGaA의 에보브루티닙(evobrutinib)은 지난해 12월 두 건의 3상 임상시험에서 실패했습니다. 사노피의 임상 결과 발표를 앞두고 많은 투자자들은 부정적인 소식을 예상했다고 Leerink Partners의 분석가 David Risinger는 전했습니다. 그는 톨레브루티닙의 재발성 MS 임상시험이 Merck KGaA의 시험과 유사하게 설계되었으며, 설령 결과가 긍정적이었더라도 이미 효과적이고 편리한 여러 치료제들과 경쟁해야 했을 것이라고 Stifel의 Eric Le Berrigaud는 별도의 고객 보고서에서 덧붙였습니다. 그러나 사노피가 비재발성 이차 진행성 다발성 경화증(nrSPMS)에서 성공을 주장함으로써 톨레브루티닙에 대한 가능성을 열었을 수 있습니다. 이 질환은 재발성 MS와 달리 주기적인 증상 악화 대신 시간이 지남에 따라 장애가 축적되는 특징을 가집니다. 또한, 이를 특정 치료하기 위한 승인된 치료제가 없기 때문에 톨레브루티닙은 "표준 치료법은 아니더라도" 해당 질환에 대한 "참조 약물"이 될 수 있다고 Le Berrigaud는 설명했습니다. 그는 톨레브루티닙이 미국에서만 약 30억 달러에서 35억 달러 규모의 시장 기회를 가진 블록버스터 의약품이 될 잠재력을 여전히 가지고 있다고 추정했습니다. 이 수치조차도 톨레브루티닙의 예상 판매 잠재력은 사노피가 한때 구상했던 것보다 낮을 것입니다. 사노피는 현재 미국과 유럽에서 약 17만 명이 nrSPMS 진단을 받은 것으로 추정하고 있으며, 이는 사노피가 추정한 재발성 MS 환자 수 91만 명보다 훨씬 적은 수입니다. 또한, 사노피는 톨레브루티닙 임상시험에서 환자에게 얼마나 많은 혜택을 주었는지, 또는 MS 치료를 위한 BTK 차단제 시험에서 발생했던 간 관련 부작용을 유발했는지와 같은 중요한 정보를 공개하지 않았습니다. 사노피는 성명에서 간 안전성에 대한 예비 분석이 "이전 톨레브루티닙 연구와 일치했다"고 밝혔습니다. Leerink의 Risinger는 톨레브루티닙이 승인되더라도 보험사들이 nrSPMS에서 접근을 제한하고, 다른 MS 약물의 오프라벨 사용을 우선시할 수 있다고 지적했습니다. 이는 톨레브루티닙이 Aubagio를 능가하지 못했기 때문입니다. 추가적인 경쟁도 예상됩니다. 연방 데이터베이스에 따르면 Roche와 Novartis도 MS 치료를 위한 BTK 억제제를 개발 중이며, 향후 몇 년 안에 결과가 발표될 예정입니다.