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브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 심혈관 질환 분야 리더십 강화

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 오는 8월 30일부터 9월 2일까지 런던에서 개최되는 유럽심장학회(ESC) 연례 학술대회에서 자사의 강력한 심혈관 질환 포트폴리오에 대한 연구 결과를 발표하며 해당 분야에서의 리더십과 전문성을 더욱 공고히 할 예정이라고 밝혔습니다.

이번 학회에서 발표될 주요 데이터에는 비후성 심근병증(oHCM) 치료제인 CAMZYOS®(mavacamten)의 장기 유효성 및 안전성 평가 결과가 포함됩니다. 해당 연구는 최대 180주(3.5년)까지의 추적 관찰 데이터를 통해 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 II-III 등급의 증상성 폐쇄성 비후성 심근병증 환자에서의 CAMZYOS®의 효과와 안전성을 평가했습니다. 또한, BMS-화이자(Pfizer) 얼라이언스의 ELIQUIS®(apixaban)와 BMS-존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 협력의 milvexian에 대한 데이터도 함께 발표될 예정입니다.

롤랜드 첸(Roland Chen) 박사, 브리스톨 마이어스 스큅 면역학, 심혈관 및 신경과학(ICN) 개발 부문 수석 부사장은 "올해 ESC 학회에서 발표될 심혈관 질환 포트폴리오의 데이터는 심혈관 질환으로 고통받는 환자들의 삶을 개선하려는 당사의 오랜 헌신을 다시 한번 보여줍니다"라며, "항응고 및 혈전 관리 의약품 개발과 더불어 폐쇄성 비후성 심근병증 환자를 위한 치료제 개발을 어떻게 발전시키고 있는지 선보일 수 있기를 기대합니다"라고 말했습니다.

주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다.

CAMZYOS® 관련 발표에서는 최대 180주(약 3.5년)까지의 장기 유효성 및 안전성 데이터를 공개합니다. 이는 폐쇄성 비후성 심근병증(oHCM) 환자를 대상으로 하는 최초이자 유일한 승인된 심장 미오신 억제제 사용에 대한 전례 없는 추적 관찰 기간입니다. (EXPLORER Ph3 MAVA LTE 연구)

milvexian 관련 발표에서는 AXIOMATIC-TKR 연구 환자들을 대상으로 혈액 응고의 주요 약력학적 바이오마커와 전신 milvexian 노출 간의 관계를 분석한 연구가 발표될 예정입니다.

ELIQUIS® 관련 발표에서는 경구용 항응고제로 치료받은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자 중 메디케어 수혜자들의 임상 결과에서 나타난 성별 및 인종별 차이를 조명하는 연구가 공개됩니다.

ESC 학회 2024에서 발표될 브리스톨 마이어스 스큅, BMS-화이자 얼라이언스, BMS-존슨앤드존슨 협력 관련 초록은 온라인으로 확인할 수 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 과학적 접근 방식 및 심혈관 질환 관련 자료에 대한 자세한 정보는 BMS.com 웹사이트에서 제공됩니다.

CAMZYOS®는 좌심실 박출률(LVEF)을 감소시킬 수 있으며, 수축 기능 부전으로 인한 심부전을 유발할 수 있습니다. CAMZYOS® 치료 시작 전 및 치료 중에는 LVEF 평가가 필수적이며, LVEF가 55% 미만인 환자에게는 CAMZYOS® 시작이 권장되지 않습니다. 치료 중 LVEF가 50% 미만으로 떨어지거나 환자가 심부전 증상 또는 임상 상태 악화를 경험하는 경우 CAMZYOS® 투여를 중단해야 합니다.

CAMZYOS®는 특정 사이토크롬 P450 억제제와의 병용 또는 특정 사이토크롬 P450 유도제의 중단 시 수축 기능 부전으로 인한 심부전 위험을 증가시킬 수 있으므로, 중등도 또는 강력한 CYP2C19 억제제, 강력한 CYP3A4 억제제, 중등도 또는 강력한 CYP2C19 유도제, 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제와의 병용은 금기입니다.

수축 기능 부전으로 인한 심부전 위험 때문에 CAMZYOS®는 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램인 CAMZYOS® REMS PROGRAM을 통해서만 제한적으로 제공됩니다.

금기 사항:

CAMZYOS®는 중등도 또는 강력한 CYP2C19 억제제, 강력한 CYP3A4 억제제, 중등도 또는 강력한 CYP2C19 유도제, 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제와의 병용이 금기입니다.

경고 및 주의사항:

심부전: CAMZYOS®는 수축을 감소시키며 심부전 또는 완전한 심실 기능 차단을 유발할 수 있습니다. 심각한 동반 질환(예: 심각한 감염) 또는 부정맥(예: 심방세동 또는 기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥)을 경험하는 환자는 수축 기능 부전 및 심부전 발생 위험이 더 높습니다. 치료 전 및 치료 중 환자의 임상 상태와 LVEF를 정기적으로 평가하고 CAMZYOS® 용량을 적절히 조절해야 합니다. 새로운 또는 악화된 부정맥, 호흡 곤란, 흉통, 피로, 심계항진, 다리 부종 또는 N-말단 B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP) 상승은 주의 깊게 관찰해야 합니다.

Milvexian은 현재 임상 시험 중인 경구용 Factor XIa (FXIa) 억제제(항응고제)로, 현재까지 가장 포괄적인 FXIa 임상 개발 프로그램인 Librexia Phase 3 프로그램의 일환으로 주요 혈전 질환의 예방 및 치료를 위해 연구되고 있습니다. Milvexian은 현재 모든 국가에서 어떤 적응증으로도 승인되지 않은 임상 시험용 약물입니다.

브리스톨 마이어스 스큅과 존슨앤드존슨은 심혈관 질환 분야의 선도 기업으로서, 현재 치료법의 한계를 극복하고 혈전 관리 분야의 미충족 수요를 해소하기 위해 노력하고 있습니다. Milvexian의 개발 및 상용화를 위한 협력은 각 회사의 과학적 전문성과 세계적 수준의 상업 역량을 결합하여 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 동맹은 FXIa 억제제의 잠재력을 실현할 수 있는 독보적인 역량을 갖추고 있으며, 환자들에게 최첨단 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.