Mativ, 2026년 1분기 실적 발표

존슨앤드존슨, 폐암·방광암 등 고형암 치료제 파이프라인 대거 공개 존슨앤드존슨(JNJ)이 오는 9월 개최되는 세계폐암학회(WCLC)와 유럽암학회(ESMO)에서 자사의 항암제 파이프라인 및 기존 치료제에 대한 최신 임상 데이터를 발표한다고 27일 밝혔다. 이번 학회에서는 폐암, 방광암, 전립선암, 대장암 등 다양한 고형암 치료 분야에서 11건의 구두 발표와 27건의 연구 발표가 진행될 예정이다. 이 중에는 4건의 최신 초록 발표도 포함된다. 유스리 엘사예드(Yusri Elsayed) 존슨앤드존슨 항암 사업부 총괄은 "폐암, 전립선암, 방광암, 그리고 최근에는 대장암 치료에 대한 우리의 표적 치료 접근 방식이 올해 WCLC와 ESMO 학회에서 집중적으로 조명될 것"이라며 "충족되지 않은 의료 수요가 높은 분야에서 꼭 필요한 치료제를 개발하려는 우리의 지속적인 노력을 보여준다"고 강조했다. 그는 또한 "30년 이상 축적된 항암 혁신 역사를 바탕으로 존슨앤드존슨은 고형암 치료 패러다임을 전환할 수 있는 독보적인 위치에 있다"고 덧붙였다. 주요 WCLC 발표 (9월 7일~10일, 샌디에이고) 최근 시판 승인을 받은 RYBREVANT® 요법은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료에서 그 효과를 입증할 예정이다. * EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료제로 RYBREVANT®와 LAZCLUZE™(lazertinib) 병용 요법과 오시머티닙을 비교 평가한 3상 MARIPOSA 연구의 최신 전체 생존율(OS) 데이터 (구두 발표 #1146) * EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료제로 LAZCLUZE™ 단독 요법과 오시머티닙을 비교한 무작위 이중 맹검 MARIPOSA 연구의 첫 발표 (구두 발표 #1318) * EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자에서 정맥 주사 RYBREVANT® 투여 시 발생하는 주입 관련 이상반응(IRR) 예방 및 감소를 위한 예방 전략을 평가한 2상 SKIPPirr 연구의 주요 결과 (구두 발표 #1785) * EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자에서 피하 및 정맥 주사 RYBREVANT®를 비교한 3상 PALOMA 연구의 추가 결과로 편의성, 환자 선호도, 의료 자원 활용에 대한 내용 발표 (구두 발표 #3305) 주요 ESMO 발표 (9월 13일~17일, 바르셀로나) RYBREVANT®는 EGFR 변이 진행성 NSCLC에 대한 혁신적인 치료제로서의 입지를 더욱 공고히 할 것으로 기대된다. 또한, RYBREVANT®와 화학 요법 병용 요법의 첫 데이터 발표는 기존 치료제에 잘 반응하지 않고 더 오래 지속되는 치료법이 시급한 전이성 대장암 환자들에게 새로운 가능성을 제시할 것으로 보인다. 방광암 분야의 SunRISe 프로그램 업데이트는 새로운 표적 약물 방출 시스템 개발을 통한 치료 패러다임 전환 의지를 재확인시켜 줄 것이다. 전립선암 분야에서는 10년 이상 축적된 연구 데이터를 통해 질병의 모든 단계에 걸친 화합물 연구 결과를 선보일 예정이다. 주요 발표 내용은 다음과 같다. * EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자에서 EGFR과 MET을 모두 억제하는 RYBREVANT®의 다중 표적 접근 방식과 LAZCLUZE™ 병용 요법이 오시머티닙 대비 획득 내성 발생에 미치는 영향에 대한 3상 MARIPOSA 연구의 첫 결과 (구두 발표 #LBA1682) * 오시머티닙 치료 후 질병이 진행된 EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자에서 RYBREVANT®와 화학 요법 병용 요법을 화학 요법 단독 요법과 비교한 3상 MARIPOSA-2 연구의 전체 생존율을 포함한 장기 추적 데이터 (구두 발표 #6888) * EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자에서 경구 덱사메타손 전처치 요법과 정맥 주사 RYBREVANT® 병용 시 주입 관련 이상반응(IRR) 예방 및 감소 효과에 대한 SKIPPirr 연구 추가 결과 (포스터 발표 #5546) * 전이성 대장암 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 화학 요법 병용 요법을 평가한 1b/2상 OrigAMI-1 연구의 첫 결과 (구두 발표 #2915) * 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 중 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 확인된 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 화학 요법(카보플라틴 및 페메트렉시드) 병용 요법의 1차 치료에 대한 미국 FDA 승인 외에도, 다양한 적응증에 대한 추가적인 검토가 여러 지역에서 진행 중이다. * 2018년 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)는 Yuhan Corporation과 LAZCLUZE™(lazertinib, 한국명 LACLAZA) 개발에 대한 라이선스 및 협력 계약을 체결했다. LAZCLUZE™는 3세대 경구용 EGFR TKI로, 야생형 EGFR은 보존하면서 T790M 변이 및 활성화 EGFR 변이를 모두 표적한다. 3상 LASER301 연구에서 LAZCLUZE™의 유효성 및 안전성 분석 결과는 2023년 The Journal of Clinical Oncology에 게재되었다. * TAR-200은 방광 내로 젬시타빈을 제어 방출하여 수 주간 지속적인 국소 약물 노출을 제공하는 연구용 표적 방출 시스템이다. TAR-200의 단독 또는 cetrelimab 병용 요법의 안전성 및 유효성은 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 한 SunRISe-2 및 SunRISe-4 연구, 그리고 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 한 SunRISe-1, SunRISe-3, SunRISe-5 연구에서 평가되고 있다. * 정맥 주사로 투여되는 cetrelimab는 방광암, 전립선암, 흑색종, 다발성 골수종 치료를 위한 연구용 PD-1 단클론 항체로, 병용 요법의 일부로 연구되고 있다. 또한, 얀센 항암 포트폴리오 전반에 걸쳐 다른 여러 병용 요법에서도 평가되고 있다. * 근육 침습성 방광암 환자 중 neoadjuvant platinum 기반 화학 요법에 부적합하거나 거부하는 환자를 대상으로 neoadjuvant TAR-200과 cetrelimab 또는 cetrelimab 단독 요법을 평가한 2상 SunRISe-4 연구의 최신 중간 분석 결과 (구두 발표 #LBA84) * Bacillus Calmette-Guérin(BCG)에 반응하지 않는 고위험 비근육 침습성 방광암 환자(상피내암 포함, 유두상 질환 동반 또는 미동반)를 대상으로 한 주요 2b상 SunRISe-1 연구에서 TAR-200 단독 요법의 장기 추적 데이터 및 TAR-200과 cetrelimab 병용 요법, cetrelimab 단독 요법에 대한 첫 보고 (구두 발표 #LBA85) * 진행성 전립선암 환자를 대상으로 한 최초의 인체 대상 1상 연구에서 PSMA-CD28 이중 특이항체 JNJ-87189401과 KLK2-CD3 이중 특이항체 JNJ-78278343 병용 요법을 평가하는 연구의 진행 중인 임상 시험 첫 발표 (포스터 발표 #1214) 존슨앤드존슨 후원 초록 전체 목록은 JNJ.com에서 확인할 수 있다. RYBREVANT®는 미국에서 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 중 FDA 승인 검사를 통해 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 확인된 환자의 1차 치료제로 화학 요법(카보플라틴 및 페메트렉시드)과 병용 투여가 승인되었다. 추가 적응증에 대한 여러 지역에서의 추가 검토가 진행 중이다. LAZCLUZE™(lazertinib, 한국명 LACLAZA)는 3세대 경구용 EGFR TKI로, 야생형 EGFR은 보존하면서 T790M 변이 및 활성화 EGFR 변이를 모두 표적한다. 3상 LASER301 연구에서 LAZCLUZE™의 유효성 및 안전성 분석 결과는 2023년 The Journal of Clinical Oncology에 게재되었다. TAR-200은 방광 내로 젬시타빈을 제어 방출하여 수 주간 지속적인 국소 약물 노출을 제공하는 연구용 표적 방출 시스템이다. TAR-200의 단독 또는 cetrelimab 병용 요법의 안전성 및 유효성은 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 한 SunRISe-2 및 SunRISe-4 연구, 그리고 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 한 SunRISe-1, SunRISe-3, SunRISe-5 연구에서 평가되고 있다. 정맥 주사로 투여되는 cetrelimab는 방광암, 전립선암, 흑색종, 다발성 골수종 치료를 위한 연구용 PD-1 단클론 항체로, 병용 요법의 일부로 연구되고 있다. 또한, 얀센 항암 포트폴리오 전반에 걸쳐 다른 여러 병용 요법에서도 평가되고 있다. 중요 안전성 정보 경고 및 주의사항 주입 관련 이상반응(IRR) RYBREVANT®는 주입 관련 이상반응(IRR)을 유발할 수 있다. IRR의 징후 및 증상으로는 호흡곤란, 홍조, 발열, 오한, 메스꺼움, 흉부 불편감, 저혈압, 구토 등이 있다. IRR 발생까지의 중앙값 시간은 약 1시간이다. RYBREVANT®와 LAZCLUZE™ 병용 시 RYBREVANT®와 LAZCLUZE™ 병용 요법은 주입 관련 이상반응을 유발할 수 있다. MARIPOSA 연구(n=421)에서 RYBREVANT®와 LAZCLUZE™ 병용 요법을 받은 환자의 63%에서 IRR이 발생했으며, 이 중 5%는 Grade 3, 1%는 Grade 4였다. IRR로 인한 주입 수정 발생률은 54%였으며, IRR로 인해 RYBREVANT® 용량 감량이 이루어진 경우는 0.7%였다. IRR로 인해 RYBREVANT® 투여가 영구 중단된 경우는 4.5%였다. RYBREVANT®와 카보플라틴 및 페메트렉시드 병용 시 PAPILLON 연구(n=151)에서 RYBREVANT®와 카보플라틴 및 페메트렉시드 병용 요법을 받은 환자의 42%에서 주입 관련 이상반응이 발생했으며, 이 중 1.3%는 Grade 3이었다. IRR로 인한 주입 수정 발생률은 40%였으며, 0.7%의 환자에서 RYBREVANT®가 영구 중단되었다. RYBREVANT® 단독 투여 시 CHRYSALIS 연구(n=302)에서 RYBREVANT®를 투여받은 환자의 66%에서 IRR이 발생했다. 1주차 1일차에 치료받은 환자의 65%가 IRR을 경험했으며, 2일차 주입 시 IRR 발생률은 3.4%, 2주차 주입 시 0.4%, 이후 누적 주입 시 1.1%였다. 보고된 IRR 중 97%는 Grade 1-2, 2.2%는 Grade 3, 0.4%는 Grade 4였다. 발생까지의 중앙값 시간은 주입 시작 후 1시간(범위 0.1~18시간)이었다. IRR로 인한 주입 수정 발생률은 62%였으며, 1.3%의 환자에서 IRR로 인해 RYBREVANT®가 영구 중단되었다. 항히스타민제, 해열제, 글루코코르티코이드로 전처치하고 권장 사항에 따라 RYBREVANT®를 주입해야 한다. 주입 관련 이상반응 위험을 줄이기 위해 1주차 및 2주차에는 말초 라인을 통해 RYBREVANT®를 투여한다. 심폐소생술 약물 및 장비를 갖춘 환경에서 RYBREVANT® 주입 중 주입 반응 징후 및 증상을 모니터링한다. IRR이 의심될 경우 주입을 중단한다. 중증도에 따라 주입 속도를 줄이거나 RYBREVANT® 투여를 영구 중단한다. 간질성 폐질환/폐렴 RYBREVANT®는 심각하고 치명적인 간질성 폐질환(ILD)/폐렴을 유발할 수 있다. RYBREVANT®와 LAZCLUZE™ 병용 시 MARIPOSA 연구에서 RYBREVANT®와 LAZCLUZE™ 병용 요법을 받은 환자의 3.1%에서 ILD/폐렴이 발생했으며, 이 중 1.0%는 Grade 3,