Safety Insurance Group, Inc., 2026년 1분기 실적 발표 및 2026년 2분기 배당금 선언

FDA 자문위, 위암 치료제 Keytruda·Opdivo 사용 제한 여부 논의

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 오는 9월 26일, 위장관암 치료에 사용되는 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 옵디보(Opdivo)와 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)의 키트루다(Keytruda) 사용 제한 여부를 논의할 예정입니다.

이번 자문위원회는 두 면역항암제가 위장관암 치료에서 효과를 발휘하는 예측 바이오마커로서 PD-L1 발현을 어떻게 평가할지에 대한 자문을 구할 계획입니다. 현재 두 약물 모두 해당 적응증에 대해 광범위하게 승인받았으나, FDA는 임상시험에서 PD-L1 발현을 측정하는 방식이 달랐다는 점을 지적하며, 이를 바탕으로 약물 사용을 PD-L1 수치에 따라 제한해야 할지에 대한 전문가들의 의견을 수렴할 방침입니다.

유망 유전자 치료 스타트업 Tome Biosciences, 사업 축소 및 전략적 옵션 모색

유전자 치료 분야의 주목받는 스타트업 Tome Biosciences가 운영 규모를 축소하고 "전략적 옵션"을 모색 중이라고 Rahul Kakkar 최고경영자(CEO)가 밝혔습니다. Kakkar CEO는 "명확한 과학적 진전에도 불구하고, 특히 전임상 단계 기업에 대한 투자 심리가 유전자 편집 분야 전반에 걸쳐 극적으로 변화했다"고 설명했습니다.

지난 12월 2억 1,300만 달러의 벤처 투자를 유치했던 Tome Biosciences는 현재 "다수의 관계자들과 기밀 대화"를 진행 중이라고 덧붙였습니다. 앞서 지난 목요일, Stat 보도에 따르면 Tome Biosciences는 자금 조달에 어려움을 겪고 있으며, 한 소식통은 회사가 완전히 사업을 중단할 수도 있다고 전했습니다.

GSK·화이자 RSV 백신 처방 증가세, 시장 점유율 경쟁 예고

GSK와 화이자의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 처방량이 지난 2주간 소폭 증가세를 보이고 있습니다. 다만, 전통적인 가을 백신 접종 시즌을 앞두고 있어 전반적인 처방량은 아직 낮은 수준입니다.

증권사 애널리스트들은 작년 해당 백신들이 제조사들에게 상당한 수익을 안겨주었던 만큼, 올해 처방 추이를 예의주시하고 있습니다. 제프리스(Jefferies)의 Michael Yee 애널리스트는 지난 8월 23일 보고서에서 모더나(Moderna)가 올해 초 미국 승인을 받은 경쟁 백신으로 인해 시장에서 작은 점유율만을 차지할 것으로 예상했습니다.

Skye Bioscience, 비만 치료제 임상 2상 환자 모집 개시

Skye Bioscience가 칸나비노이드 수용체를 차단하는 방식으로 작용하는 실험용 비만 치료제의 임상 2상 시험을 위한 환자 모집을 시작했습니다. '니마시맙(nimacimab)'으로 명명된 이 항체 치료제는 26주간의 치료 기간 동안 단독 또는 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 위고비(Wegovy)와 병용하여 테스트될 예정입니다.

Skye Bioscience는 칸나비노이드 신호 전달을 차단하는 것이 에너지 소비를 촉진하고 식욕을 조절할 것이라고 믿고 있습니다. 과거 유럽에서 '아콤플리아(Acomplia)'라는 이름으로 승인받았으나 정신과적 부작용으로 인해 철회된 소분자 약물 '리모나반트(rimonabant)'와 유사한 작용 기전을 가지고 있습니다. Skye Bioscience는 니마시맙이 뇌에서의 활성이 낮아 이러한 부작용을 제한할 수 있다고 주장합니다.

신규 바이오텍 Ambrosia Biosciences, 비만 치료제 개발 위해 1,600만 달러 투자 유치

새로운 바이오텍 스타트업 Ambrosia Biosciences가 비만 치료제 개발을 위해 1,600만 달러의 시리즈 A 투자를 유치했습니다. BVF Partners와 Boulder Ventures가 이번 투자를 주도했습니다.

Ambrosia Biosciences는 2019년 화이자(Pfizer)에 인수된 Array BioPharma의 전직 직원들이 설립한 회사입니다. 최근 화이자가 콜로라도 볼더에 위치한 Array의 연구개발 시설을 폐쇄하면서, Ambrosia Biosciences는 해당 팀을 새로운 회사로 재결집할 기회를 얻게 되었습니다.