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AZN, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 병용 요법 승인…Tagrisso와 경쟁 본격화

[서울=뉴스핌] 김태호 기자 = 아스트라제네카(AZN)의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제인 Rybrevant와 Lazcluze의 병용 요법이 규제 당국의 승인을 받았습니다. 이번 승인은 EGFR 변이 비소세포폐암 시장에서 아스트라제네카의 블록버스터 약물인 Tagrisso에 대한 강력한 경쟁 구도를 형성할 것으로 예상됩니다.

Rybrevant와 Lazcluze의 병용 요법은 특히 유전자 변이 중 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)에 특정 변이가 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 합니다. 비소세포폐암은 가장 흔한 폐암 유형이며, EGFR 유전자 변이가 암세포 성장을 촉진하는 경우가 많습니다. Rybrevant와 Lazcluze는 이러한 특정 유전자 변이가 확인된 종양 치료에 사용됩니다.

Rybrevant는 2021년 처음 승인된 이중 특이 항체로, 두 가지 다른 유형의 단백질에 결합합니다. Lazcluze는 경구용 EGFR 표적 치료제로, 정상 세포가 암세포로 변환되는 과정에 관여하는 효소의 작용을 억제합니다.

이번 병용 요법 승인은 존슨앤드존슨(J&J)의 MARIPOSA 임상 연구 결과에 주목하게 합니다. 이 연구는 Rybrevant와 Lazcluze 병용 요법과 Tagrisso 단독 요법을 비교했습니다. 지난해 9월 처음 공개되고 올해 6월 발표된 데이터에 따르면, J&J의 병용 요법은 Tagrisso 단독 요법 대비 암 진행 또는 사망 위험을 30% 감소시켰습니다. 또한, 6월 논문 결과는 사망 위험 감소 가능성도 시사했습니다.

하지만 부작용 측면에서는 Rybrevant와 Lazcluze 병용 요법을 받은 환자의 약 10%가 치료를 중단한 반면, Tagrisso 투여 환자는 3%에 그쳤습니다. 연구진은 또한 정맥 혈전색전증 발생 위험 신호도 보고했습니다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 J&J의 병용 요법을 받는 환자들에게 치료 초기 몇 달 동안 예방적 항응고 요법을 받도록 요구하고 있습니다.

경쟁 환경 또한 변화하고 있습니다. J&J가 연구를 진행한 시점 이후, 아스트라제네카의 Tagrisso와 화학 요법 병용 요법이 무진행 생존 기간을 개선한다는 연구 결과가 발표되었습니다. 이는 Tagrisso 단독 요법 대비 진보된 치료 옵션으로 고려될 수 있습니다.

Tagrisso는 EGFR 변이 폐암 치료에 광범위하게 사용되며 아스트라제네카의 두 번째로 높은 매출을 기록하는 제품입니다. 이번 Rybrevant와 Lazcluze 병용 요법의 승인은 Tagrisso의 시장 지배력에 도전하는 새로운 경쟁자의 등장을 알리는 신호탄이 될 것으로 보입니다.