Westlake Chemical Partners LP, 2026년 1분기 실적 발표

화이자-바이오엔테크, 인플루엔자-코로나19 병용 mRNA 백신 3상 임상시험 결과 발표

화이자(Pfizer, NYSE: PFE)와 바이오엔테크(BioNTech SE, Nasdaq: BNTX)가 18세 이상 64세 이하 성인을 대상으로 진행한 인플루엔자 및 코로나19 병용 mRNA 백신 후보물질의 3상 임상시험 주요 결과를 발표했습니다.

이번 임상시험은 두 회사의 mRNA 기반 인플루엔자 백신 후보물질과 기존에 승인된 코로나19 백신을 결합한 병용 백신 후보물질의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가했습니다. 임상시험은 총 8,000명 이상의 성인을 대상으로 진행되었으며, 병용 백신 후보물질을 1회 접종한 후 기존에 승인된 인플루엔자 백신 및 코로나19 백신과 비교 평가했습니다.

주요 면역원성 평가 항목은 두 가지였습니다. 하나는 인플루엔자 A 및 B 바이러스에 대한 항체 반응(혈구응집소억제법, HAI)이었고, 다른 하나는 SARS-CoV-2에 대한 중화항체 반응(중화역가, NT)이었습니다.

임상시험 결과, 병용 백신 후보물질은 인플루엔자 A 바이러스에 대해서는 기존 인플루엔자 백신 대비 높은 수준의 면역 반응을 보였으며, SARS-CoV-2에 대해서도 기존 코로나19 백신과 유사한 수준의 면역 반응을 나타냈습니다. 그러나 인플루엔자 B 바이러스에 대한 비열등성 목표는 달성하지 못했습니다.

현재까지 병용 백신 후보물질에서 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.

화이자의 백신 연구개발 부문 수석 부사장인 Annaliesa Anderson 박사는 "인플루엔자 A에 대한 병용 백신의 강력한 면역원성에 고무적"이라며, "호흡기 질환 부담을 줄이는 백신 개발에 전념하고 있으며, 병용 백신이 가장 효율적인 방법이라고 믿는다"고 밝혔습니다.

바이오엔테크의 CEO 겸 공동창립자인 Prof. Ugur Sahin 박사는 "다양한 호흡기 질환에 대한 광범위한 보호를 제공하는 병용 백신 개발에 전념하고 있다"며, "이번 임상시험에서 얻은 통찰력은 인플루엔자와 코로나19 병용 백신 프로그램의 추가 개발에 중요한 역할을 할 것"이라고 덧붙였습니다.

회사는 인플루엔자 B 바이러스에 대한 면역 반응 개선을 목표로 병용 백신 후보물질에 대한 조정을 검토 중이며, 향후 보건 당국과 다음 단계를 논의할 예정입니다.

한편, 화이자는 별도로 진행한 2세대 3가 인플루엔자 mRNA 백신 후보물질의 2상 임상시험에서도 고무적인 데이터를 확인했습니다. 이 시험에서는 18세 이상 64세 이하 성인을 대상으로 450명이 참여했으며, 2세대 3가 인플루엔자 mRNA 백신 후보물질이 표준 치료 인플루엔자 백신 대비 모든 균주에 대해 강력한 면역원성을 입증했습니다. 이 시험에서도 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.

인플루엔자는 미국에서 연간 약 14만~71만 건의 입원, 1만 2천~5만 2천 건의 사망을 유발하며 약 250억 달러의 경제적 손실을 초래하는 질병입니다. 특히 65세 이상 고령층은 인플루엔자로 인한 심각한 합병증 위험이 높습니다. mRNA 기술의 유연성과 신속한 제조 능력은 향후 백신 균주 예측의 어려움을 극복하고 팬데믹 상황에서 신속한 백신 생산을 가능하게 할 잠재력을 가지고 있습니다.