Radoff-JEC 그룹, Seer, Inc. 인수 위한 세 번째 비구속적 제안 제출

화이자, RSV 백신 적응증 확대 박차… 면역저하자 대상 임상 결과 발표 임박 [서울=뉴스핌] 김현진 기자 = 화이자(PFE)가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신의 적응증 확대를 위해 박차를 가하고 있습니다. 회사는 최근 면역저하자 성인을 대상으로 한 임상 3상 MONeT 시험 결과를 과학 학회에서 발표하고 규제 당국에 제출할 계획이라고 밝혔습니다. 현재 화이자의 RSV 백신인 Abrysvo는 미국에서 60세 이상 성인과 모성 사용에 대해 승인받았습니다. 앞서 GSK는 50~59세 고위험군 성인까지 적응증을 확대하며 시장 지배력을 강화한 바 있습니다. 모더나의 mResvia는 60세 이상 성인에게만 사용이 허가된 상태입니다. 화이자는 만성 질환을 앓고 있는 18세 이상 고위험군 성인으로 승인을 확대하기 위해 규제 당국에 신청서를 제출했습니다. 지난 4월 발표된 데이터에 따르면, 해당 임상 시험에서 백신 접종은 Abrysvo의 초기 승인을 뒷받침한 고령 성인 대상 시험에서 보고된 면역 반응과 동등한 수준을 보였습니다. 이번에 발표될 MONeT 시험 데이터는 203명의 면역저하자 성인을 대상으로 한 소규모 연구 결과입니다. 이들 참가자에는 장기 이식 경험이 있거나 말기 신부전으로 혈액 투석을 받고 있는 환자, 폐암 환자, 자가면역 질환으로 면역 조절 치료를 받고 있는 환자 등이 포함되었습니다. 면역저하자, 영유아, 노인은 RSV 감염 시 심각한 질병으로 진행될 위험이 높으며, 기저 질환을 악화시킬 수 있습니다. 화이자는 MONeT 시험 데이터를 곧 열릴 과학 학회에서 발표하고 동료 검토를 거친 과학 저널에 게재할 예정입니다. 또한 해당 데이터를 규제 당국에도 제출할 계획입니다.