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일라이릴리의 비만 치료제 '젭바운드(Zepbound)'가 심부전 위험 감소에도 효과를 보였다는 임상시험 결과가 나왔습니다. 이는 젭바운드의 새로운 적응증 확대 가능성을 시사하며, 경쟁사인 노보 노디스크와의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 보입니다. 일라이릴리는 최근 발표한 3상 임상시험 'SUMMIT'의 주요 결과를 통해, 비만 환자를 대상으로 한 티르제파타이드(tirzepatide) 치료가 특정 유형의 심부전으로 인한 사망 또는 심각한 합병증 위험을 위약 대비 38% 감소시켰다고 밝혔습니다. 이 임상시험에는 당뇨병 환자도 일부 포함되었습니다. 또한, 티르제파타이드 치료는 심부전 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 지표에서도 의미 있는 개선을 가져왔으며, 걷기 능력 향상 및 염증 수치 감소 등 이차적인 평가 항목에서도 긍정적인 결과를 보였습니다. 일라이릴리는 이번 임상시험의 상세 데이터를 올해 말 규제 당국에 제출할 계획이며, 이는 티르제파타이드의 사용 범위를 확대하는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 이번 결과는 당뇨병, 비만 치료제로 승인된 '인크레틴' 계열 약물들이 심혈관 질환 위험 감소에도 효과가 있다는 기존 연구 결과에 힘을 더합니다. 최근 연구에서는 수면 무호흡증, 만성 신장 질환, 지방간 질환(MASH) 등 다른 건강 상태에서도 인크레틴 계열 약물의 이점이 나타나고 있습니다. 특히, 일라이릴리는 이번 임상시험 성공을 통해 노보 노디스크와의 경쟁에서 앞서나가려는 움직임을 보이고 있습니다. 노보 노디스크의 경쟁 약물인 '위고비(Wegovy)' 역시 동일한 유형의 심부전 환자를 대상으로 한 임상시험에서 긍정적인 결과를 보였으나, 아직 해당 적응증으로 승인되지는 않았습니다. 일라이릴리와 노보 노디스크는 모두 '보존된 박출률 심부전(HFpEF)' 환자를 대상으로 약물 효과를 시험했습니다. HFpEF는 심장이 건강한 심장 박출량의 약 절반 정도만 펌핑할 수 있는 상태를 의미합니다. 일라이릴리는 이번 임상시험에서 심부전 합병증 감소를 주요 목표로 설정하여, 보험사들의 약물 적용 승인을 얻는 데 유리한 입지를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. Leerink Partners의 애널리스트 David Risinger는 일라이릴리의 이번 결과가 HFpEF 환자를 대상으로 이전에 시험된 다른 약물들과 비교했을 때 "매우 인상적"이라고 평가했습니다. 그는 일라이릴리의 또 다른 약물인 '자디앙(Jardiance)'이 대규모 연구에서 사망 또는 입원 위험을 21% 감소시켰으며, 노바티스의 '엔트레스토(Entresto)'는 13% 감소 효과를 보였으나 통계적 유의성에 미치지 못했다고 언급했습니다. Risinger는 또한 티르제파타이드가 설문지를 통해 평가된 증상 점수에 미치는 영향이 위고비와 "비교할 만하다"고 덧붙였습니다. 다만, 다른 임상시험 디자인을 가진 약물들을 직접 비교하는 것은 오해의 소지가 있을 수 있다고 지적했습니다. HFpEF는 전체 심부전 사례의 약 절반을 차지하며, 미국에서는 HFpEF 환자의 거의 60%가 비만인 것으로 나타났습니다. 일라이릴리의 제품 개발 부문 수석 부사장인 Jeff Emmick은 "HFpEF와 비만을 동시에 앓는 환자가 계속 증가하고 있음에도 불구하고, 치료 옵션은 여전히 제한적"이라고 말했습니다. 일라이릴리는 티르제파타이드의 안전성 프로필이 이전 연구와 일관되었다고 밝혔습니다. 가장 흔한 부작용으로는 설사, 메스꺼움, 변비, 구토와 같은 위장관 증상이 있었으며, 일반적으로 경증에서 중등도의 심각도를 보였습니다. 일라이릴리는 현재 심혈관 질환 환자에서 티르제파타이드가 심장 질환을 예방할 수 있는지 입증하기 위한 추가적인 임상시험을 진행 중입니다. 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구는 내년에 결과가 나올 예정이며, 비만 환자를 대상으로 한 연구는 2027년에 결과가 발표될 것으로 예상됩니다. 작년, 위고비는 심혈관 질환을 앓고 있거나 과체중인 비만 환자를 대상으로 한 임상시험에서 성공을 거두었습니다. 이후 미국 식품의약국(FDA)은 위고비의 라벨을 확대했으며, 이는 노보 노디스크가 보험사들과의 협상에서 유리한 위치를 차지하는 데 기여했습니다.