Prismic Life, 초과 청약된 자본 조달 완료 발표

바이오젠, 알츠하이머 신약 '레켐비' 경쟁력 자신감 피력

바이오젠의 알츠하이머 치료제 '레켐비(Leqembi)'의 초기 판매 부진을 딛고 성장세를 보이며, 경쟁 약물인 일라이 릴리의 '도나네맙(Donanemab)'에 맞설 경쟁력을 갖췄다는 자신감이 회사 내부에서 나오고 있습니다.

크리스 비바허 최고경영자(CEO)는 최근 기자들과의 통화에서 레켐비의 판매 잠재력과 함께 일라이 릴리의 도나네맙과의 경쟁에서 우위를 점할 수 있을 것이라고 밝혔습니다.

레켐비는 올해 2분기(4월~6월)에 4,000만 달러의 매출을 기록하며, 올해 1분기 전체 매출을 넘어섰습니다. 비바허 CEO는 현재 미국 내에서 5,000명 이상이 레켐비를 처방받고 있다고 언급했지만, 약물 투여 방식의 특성상 정확한 수치를 파악하기는 어렵다고 덧붙였습니다. 또한, 환자 등록 시스템이 혼란스러워 정보 습득에 어려움이 있다고 토로했습니다.

비바허 CEO는 "레켐비가 올바른 방향으로 나아가고 있다고 확신한다"고 말했습니다.

레켐비의 개발 파트너사인 일본 에자이는 레켐비의 올해 4월부터 내년 3월까지 약 3억 6,000만 달러의 매출을 예상했습니다. 바이오젠 경영진은 이 예상치에 대해 신중한 입장을 보이며, 단기적인 성장은 대규모 통합 의료 시스템의 레켐비 채택 여부에 달려있다고 강조했습니다.

하지만 비바허 CEO는 최근 대형 의료 시스템으로부터의 주문량을 볼 때, 레켐비가 장기적으로 큰 성공을 거둘 것으로 기대한다고 말했습니다.

에자이와 바이오젠은 유럽 시장 승인도 추진 중이지만, 최근 유럽 규제 당국의 주요 위원회에서 레켐비의 시장 출시를 반대하는 결정이 내려지면서 난관에 봉착했습니다. 제프리스의 애널리스트 마이클 이는 월스트리트의 예상대로 레켐비 매출의 70% 이상이 미국에서 발생할 것으로 보이지만, 유럽 시장에서의 좌절은 "매우 실망스럽다"고 평가했습니다.

최근까지 미국에서 승인된 알츠하이머 치료제는 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 레켐비와 '아두헬름(Aduhelm)'뿐이었습니다. 이들 약물은 뇌에서 독성 단백질인 아밀로이드 베타의 응집체를 제거하는 방식으로 작용합니다. 그러나 지난달 일라이 릴리의 항아밀로이드 약물인 도나네맙이 승인되면서 경쟁 구도가 변화했습니다.

애널리스트들은 빠르게 변화하는 시장에서 레켐비와 도나네맙 중 어느 약물이 우위를 점할지 주목하고 있습니다. 두 약물 모두 정맥 주사 형태로 투여되며, 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 합니다. 하지만 몇 가지 차이점이 존재합니다.

데이터에 따르면 레켐비가 더 안전한 것으로 나타났으며, 도나네맙은 2주 간격의 레켐비와 달리 4주 간격으로 투여되어 더 편리하다는 평가를 받고 있습니다. 또한, 일라이 릴리가 진행한 임상 시험 결과에 따라 환자는 아밀로이드 수치가 특정 임계값 이하로 떨어지면 도나네맙 투여를 중단할 수 있습니다.

바이오젠과 에자이는 현재 개발 중인 피하 주사 형태의 레켐비가 처방 및 판매를 촉진할 것으로 기대하고 있습니다. 두 회사는 이미 해당 제형에 대한 승인 신청을 시작했습니다. 또한, 아밀로이드 수치가 높지만 아직 알츠하이머 증상을 보이지 않는 환자를 대상으로 레켐비의 대규모 임상 3상 시험을 진행 중입니다.

비바허 CEO는 "레켐비만이 초기 단계부터 유지 요법까지 전체 스펙트럼을 아우르는 증거 기반을 갖추게 될 것"이라며, "도나네맙은 이러한 영역에 진입하지 못할 것"이라고 강조했습니다.

그는 "단기적으로는 분명 경쟁이 있을 것"이라면서도, "이러한 신약 출시의 가장 큰 과제 중 하나는 의료 인프라 구축이었다. 많은 면에서 우리는 릴리의 시장 진입을 환영한다. 의료 전문가들의 추가적인 교육이 모든 사람을 위한 시장을 성장시킬 것이기 때문"이라고 덧붙였습니다.

바이오젠 투자자들의 반응은 다소 엇갈리는 모습입니다. 회사는 올해 주당순이익(EPS) 전망치를 상향 조정했지만, 목요일 오전 주가는 2% 이상 하락했습니다.

이번 실적 발표와 함께 바이오젠은 2분기 전체 사업에서 약 25억 달러의 매출을 기록했습니다. 이는 2023년 같은 기간의 매출과 거의 동일한 수준입니다.

지난 1년간 바이오젠은 희귀 질환 치료제 개발사인 리아타 파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals)와 면역 체계 전문 기업 하이-바이오(Hi-Bio) 인수에 약 85억 달러를 투자했습니다. 6월 말 기준, 바이오젠은 19억 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 보유하고 있습니다.

마이클 맥도넬 최고재무책임자(CFO)는 향후 2년간 바이오젠이 80억~100억 달러를 인수합병에 사용할 수 있으며, 특히 중장기 연구 파이프라인 확장에 집중할 것이라고 밝혔습니다.

맥도넬 CFO는 "하이-바이오와 같은 거래를 더 많이 모색할 것"이라며, "또 다른 리아타와 같은 거래를 성사시킬 수 있다면 매출 성장에 크게 기여할 것"이라고 말했습니다. 그는 "하지만 우리는 인내심을 갖고 신중하게 접근할 수 있다. 현재 사업은 18개월 전보다 훨씬 나은 상황"이라고 덧붙였습니다.