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AbbVie, 건선 치료제 데이터 부진 이어 크론병 임상 3상 목표 달성 실패

바이오파마다이브 보도에 따르면, AbbVie(티커: ABBV)의 경구용 TYK2 억제제 VTX958이 건선 임상에서 기대 이하의 데이터를 보인 데 이어, 크론병 임상 2상 시험에서도 주요 목표 달성에 실패했습니다.

VTX958은 건선 치료제 시장에서 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 Sotyktu와 경쟁을 목표로 개발 중이었습니다. Sotyktu는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 TYK2 억제제입니다. 이들 약물은 염증을 유발하는 단백질 생성을 신호하는 효소를 억제합니다. 이 효소는 화이자(Pfizer)의 Xeljanz, AbbVie의 Rinvoq 등 JAK 억제제 계열 약물들이 표적으로 삼는 야누스 키나아제(Janus kinases, JAKs) 계열의 일부입니다. 다만, 개발사들은 TYK2 계열 약물이 기존 JAK 억제제보다 환자의 심장에 더 안전할 수 있다고 보고 있습니다.

하지만 VTX958은 이미 40억 달러에 인수한 Nimbus Therapeutics의 TYK2 약물을 3상 임상 단계에 진입시킨 다케다(Takeda)라는 거대 기업과 경쟁해야 하는 상황입니다. 다케다는 2026년 규제 당국 제출을 목표로 하고 있으며, Sotyktu와의 직접 비교 임상 시험도 계획하고 있습니다.

VTX958의 임상 2상 시험에는 중등도 또는 중증 크론병 환자 109명이 참여했으며, 이들은 두 가지 용량의 약물 또는 위약을 투여받았습니다. 12주 후, 환자들의 증상 변화를 표준화된 검사를 통해 평가했습니다. 그 결과, VTX958 투여군은 위약 투여군과 유사한 증상 점수 변화를 보였으며, Ventyx는 "예상보다 높은 위약 반응률"을 언급했습니다.

다만, 내시경 검사를 통해 평가한 질병 완화 징후에서는 VTX958 투여군이 위약군보다 더 나은 결과를 보였습니다. Ventyx는 임상 연구진이 "증상 반응 데이터와 내시경 반응 데이터 간의 불일치를 더 잘 이해하기 위해" 데이터를 계속 분석할 것이라고 밝혔습니다. 그러나 회사는 "내부 자원으로" 추가 임상을 지원할 것으로 예상하지 않는다고 말했으며, 이는 VTX958의 외부 기술 이전(outlicensing)을 고려할 수 있음을 시사합니다.

Stifel의 Thompson 분석가는 VTX958 관련 지출 축소가 Ventyx 경영진에게 비만 치료제로 개발 중인 NLRP3 표적 억제제 VTX3232 개발에 집중할 기회를 제공할 것이라고 전망했습니다. Ventyx는 올해 말까지 VTX3232의 임상 2상 시험을 시작할 계획이라고 밝힌 바 있습니다.