Community Health Systems, Inc.가 특정 선순위 담보부채에 대한 공개 매수 조기 종료 결과 발표

아스트라제네카, 만성 림프구성 백혈병 1차 치료서 Calquence 병용 요법 효과 입증 아스트라제네카의 Calquence(acalabrutinib)가 1차 치료에서 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났습니다. 이는 AMPLIFY 임상 3상 시험의 중간 분석 결과에서 확인되었습니다. 해당 연구는 이전에 치료받은 적 없는 성인 CLL 환자를 대상으로 Calquence를 venetoclax와 병용하거나, 여기에 obinutuzumab을 추가하여 투여했을 때 표준 항암화학면역요법 대비 효과를 평가했습니다. 주요 결과로, Calquence와 venetoclax 병용 요법(obinutuzumab 포함 또는 미포함)은 표준 치료 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 효과를 보였습니다. 전체 생존기간(OS)이라는 이차 평가 변수에서도 Calquence 병용 요법이 표준 치료 대비 긍정적인 경향을 나타냈습니다. 다만, 전체 생존기간 데이터는 아직 성숙되지 않아 임상 시험은 계속 진행될 예정입니다. 만성 림프구성 백혈병(CLL)은 백혈구의 비정상적인 증식으로 발생하는 질환으로, 전 세계 성인에서 가장 흔한 백혈병 유형 중 하나입니다. 현재 1차 치료에서 약 4만 명의 환자가 표준 치료를 받고 있습니다. CLL은 완치 가능한 암은 아니지만, 많은 환자들이 장기간 질병을 안고 살아가며 지속적인 치료를 받는 경우가 많습니다. 이번 임상 시험의 책임 연구자인 Jennifer R. Brown 박사는 "AMPLIFY 연구 결과는 acalabrutinib과 venetoclax 병용 요법이 만성 림프구성 백혈병 환자에게 효과적이고 내약성이 우수한 고정 기간 치료 옵션이 될 잠재력을 보여준다"며, "고정 기간 요법은 만성 질환을 앓고 있는 환자들이 치료를 잠시 중단할 수 있게 하여 장기적인 부작용 및 약물 내성 가능성을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 점에서 중요한 진전"이라고 평가했습니다. 아스트라제네카의 Susan Galbraith 수석 부사장은 "AMPLIFY 임상 3상 시험의 무진행 생존기간 및 전체 생존기간 결과는 고정 기간 요법에 BTK 억제제를 포함시키는 것의 잠재력을 보여주며, 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 과학 발전에 대한 우리의 리더십을 강화한다"며, "만약 승인된다면 Calquence는 치료 경과에 따른 치료와 고정 기간 치료 모두로 제공되는 유일한 2세대 BTK 억제제가 되어 환자와 의료진에게 더 많은 선택권을 제공할 것"이라고 덧붙였습니다. 이번 연구에서 관찰된 안전성 및 내약성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 정보와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 특히 심장 독성 발생률은 낮게 나타났습니다. 이번 임상 결과는 향후 의학 학회에서 발표되고 규제 당국과 공유될 예정입니다. Calquence(acalabrutinib)는 브루톤 티로신 키나아제(BTK)를 표적으로 하는 2세대 선택적 억제제입니다. Calquence는 BTK에 공유 결합하여 그 활성을 억제하며, B세포의 증식, 이동, 화학주성 및 부착에 필수적인 신호 전달 경로를 차단합니다. Calquence는 현재까지 전 세계 8만 명 이상의 환자에게 사용되었으며, 미국과 일본에서는 CLL 및 소림프구성 림프종(SLL) 치료제로, 유럽연합(EU) 및 다수 국가에서는 CLL 치료제로 승인받았습니다. 또한 중국에서는 재발성 또는 불응성 CLL 및 SLL 치료제로 승인받았습니다. 미국, 중국 등 여러 국가에서는 최소 한 번 이상의 이전 치료를 받은 성인 외투세포 림프종(MCL) 환자 치료제로도 승인되었습니다. 아스트라제네카는 혈액학 분야에서 혁신적인 의약품 개발을 통해 환자들의 삶을 변화시키기 위해 노력하고 있습니다. 현재 CLL을 포함한 다양한 혈액암 치료를 위한 단독 요법 및 표준 항암화학면역요법과의 병용 요법에 대한 광범위한 임상 개발 프로그램을 진행 중입니다.