Teledyne FLIR Defense, Rogue 1 치명적 무인 항공 시스템에 새로운 '블록 2' 업그레이드 발표

바이오젠(Biogen)이 2020년 Sage Therapeutics와 체결한 10억 달러 규모의 연구 계약을 통해 확보한 주요 자산 중 하나인 SAGE-324가 임상 시험에서 고배를 마셨습니다. 바이오젠은 지난 2020년, 매사추세츠주 케임브리지에 위치한 동종 바이오테크 기업인 Sage Therapeutics가 개발한 두 가지 실험용 약물에 10억 달러 이상을 투자했습니다. 하지만 약 4년이 지난 지금, 그중 한 약물이 회복하기 어려운 좌절을 겪게 되었습니다. 바이오젠과 Sage는 지난 수요일, 가장 흔한 유형의 떨림(essential tremor) 환자를 대상으로 진행된 SAGE-324의 중간 단계 임상 시험 결과가 실패했다고 발표했습니다. 시험에 사용된 세 가지 용량 모두 3개월간의 치료 후 질병의 심각성을 개선하는 데 위약(placebo)보다 유의미한 차이를 보이지 못했습니다. 또한, 용량별 반응에서도 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다. 이러한 결과에 따라 두 회사는 SAGE-324의 본태성 떨림 적응증 개발을 더 이상 진행하지 않기로 결정했습니다. 현재 진행 중인 모든 참가자가 약물을 투여받는 '공개 라벨(open-label)' 연구도 중단될 예정입니다. 바이오젠과 Sage는 "다른 잠재적 적응증에 대한 향후 단계들을 평가 중"이라고 밝혔습니다. RBC Capital Markets의 애널리스트 Brian Abrahams는 고객 노트에서 해당 연구에 대해 "매우 낮은 기대치"를 가지고 있었다고 언급했습니다. William Blair의 애널리스트 Tim Lugo와 Myles Minter 역시 실망스러운 결과이지만, "우리는 항상 이 프로그램을 높은 위험으로 간주했으며 Sage의 가치 평가에 포함시키지 않았다"고 전했습니다. 이러한 전망은 이전의 소규모 임상 시험 결과에 부분적으로 기인합니다. Abrahams에 따르면, 해당 시험에서 SAGE-324는 본태성 떨림에 대해 "기껏해야 미미한 효과"를 보였으며, 환자들이 약물 내약성에도 어려움을 겪었습니다. 시험 약물 투여군의 38%가 결국 치료를 중단한 반면, 위약군은 5%에 그쳤습니다. 약물 투여 참가자 중 38%는 어지럼증을, 68%는 졸음을 경험했습니다. 바이오젠과 Sage는 더 큰 규모의 연구에서 가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용으로 졸음, 어지럼증, 피로, 이상 감각, 두통, 균형 문제 등을 언급했습니다. 이들 부작용의 대다수는 경증 또는 중등도의 강도였다고 밝혔습니다. 수요일 오전 바이오젠의 주가는 큰 변동 없이 유지되었으나, Sage의 주가는 약 20% 하락했습니다. Sage는 지난 한 해 동안 일련의 타격을 입었습니다. 연구 부문에서는 SAGE-718이라는 실험 약물이 파킨슨병 치료제로 진행된 중간 단계 임상 시험에서 실패했습니다. 또한, SAGE-718을 건강한 자원자와 헌팅턴병 환자를 대상으로 테스트한 별도의 연구 결과가 6월에 발표되었으나, 긍정적이었음에도 불구하고 투자자들의 낙관론을 되살리지는 못했습니다. Lugo와 Minter는 해당 데이터를 "실망스럽다"고 평가했습니다. 상업 부문에서는 Sage와 바이오젠이 2020년 10억 달러 계약에 포함된 다른 의약품의 판매 증대를 위해 노력하고 있습니다. 두 회사는 이 의약품(현재 Zurzuvae로 브랜드화됨)에 대해 산후 우울증 및 주요 우울 장애 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 요청했습니다. 그러나 FDA는 산후 우울증 적응증에 대해서만 승인했으며, 이는 주요 우울 장애가 가장 흔한 정신 질환 중 하나임을 감안할 때 Zurzuvae의 사용 범위와 수익 창출 규모를 심각하게 제한할 것입니다. Lugo와 Minter는 이번 승인이 Zurzuvae에 "상업적으로 어려운 라벨"을 부여했으며 Sage를 "어려운 위치"에 놓았다고 분석했습니다. 이 애널리스트들은 본태성 떨림에서의 실패가 이제 Sage에 헌팅턴병 및 알츠하이머병에 대한 SAGE-718의 성공적인 개발에 대한 추가적인 압박을 가한다고 주장합니다. Jefferies의 애널리스트 Akash Tewari는 Sage에 대해 "Hold" 등급을 부여하며 "현재로서는 흥분할 만한 것이 무엇인지 확실하지 않다"고 언급했습니다. Sage가 직면한 어려움과 현재의 현금 보유 상황을 고려할 때, Tewari와 그의 팀은 "이 시점에서 외부적인 [사업 개발] 또는 이사회로부터의 [전략에 관한] 결정적인 조치가 필요하다고 생각하지 않을 수 없다"고 덧붙였습니다.