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화이자, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 다누글리프론 1일 1회 제형 개발 박차 [뉴욕] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 하루 한 번 복용하는 경구용 GLP-1 수용체 작용제 다누글리프론(Danuglipron)의 개발을 가속화하고 있다고 11일(현지시간) 발표했습니다. 화이자는 최근 진행된 약동학 연구(NCT06153758) 결과를 바탕으로, 1일 1회 복용이 가능한 변형 방출 제형 중 가장 유망한 후보를 선정했습니다. 이로써 화이자는 2024년 하반기 동안 해당 제형에 대한 용량 최적화 연구를 진행하여, 향후 허가 신청을 위한 연구에 필요한 정보를 확보할 계획입니다. 미카엘 돌스텐(Mikael Dolsten) 화이자 연구개발 최고과학책임자 겸 사장은 "비만은 화이자의 핵심 치료 영역이며, 현재 3개의 임상 단계 후보물질과 다수의 전임상 후보물질을 보유하고 있습니다"라며, "가장 앞서 있는 다누글리프론은 이미 1일 2회 복용 제형에서 우수한 효능을 입증했으며, 1일 1회 제형은 경구용 GLP-1 시장에서 경쟁력 있는 프로파일을 가질 것으로 기대합니다"라고 말했습니다. 이어 그는 "기존 2상 임상 데이터와 시험 설계를 면밀히 분석한 결과, 선호되는 변형 방출 제형과 향후 최적화된 시험 설계를 통해 경쟁력 있는 경구용 GLP-1 약물을 허가 신청 연구로 진입시킬 수 있을 것으로 확신합니다. 이는 비만으로 고통받는 환자들의 현재적이고 지속적인 의료적 요구를 충족시키는 것을 목표로 합니다"라고 덧붙였습니다. 현재 진행 중인 공개 라벨, 무작위 배정 연구는 18세 이상의 건강한 성인을 대상으로 다누글리프론의 즉시 방출 및 변형 방출 제형의 경구 투여에 대한 약동학 및 안전성을 평가하고 있습니다. 지금까지의 연구 결과는 1일 1회 복용을 지지하는 약동학적 프로파일을 보여주었으며, 1,400명 이상의 연구 참여자에게서 간 효소 상승이 관찰되지 않는 등 기존 다누글리프론 연구와 일관된 안전성 프로파일을 나타냈습니다. 다누글리프론(PF-06882961)은 현재 보건 당국의 승인을 받지 않은 investigational medicine으로, 경구용 정제 형태로 복용합니다. 화이자 자체적으로 발견 및 개발된 이 약물은 GLP-1 수용체 작용제 계열에 속합니다. 이 investigational medicine은 혈당을 건강한 수준으로 유지하고 인슐린 분비를 증가시키는 방식으로 작용합니다. 또한 음식물 소화를 늦추고 포만감을 증가시켜 체중 감소와 연관될 수 있는 잠재적 효과도 가지고 있습니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 현저히 개선하는 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신적인 의약품 및 백신을 포함한 건강 관리 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전성 및 가치의 표준을 설정하고자 합니다. 화이자 직원들은 전 세계적으로 웰빙, 예방, 치료 및 질병 퇴치를 위해 노력하고 있습니다. 세계적인 혁신 바이오 제약 기업으로서의 책임감을 바탕으로 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근성을 지원하고 확대하고 있습니다. 175년 이상 동안 화이자는 의존하는 모든 이들을 위해 변화를 만들어 왔습니다.