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AbbVie, 신임 최고과학책임자(CSO) 임명… 아큐티스 Zoryve, 아토피 피부염 치료제로 FDA 승인

글로벌 제약사 AbbVie가 신임 최고과학책임자(CSO) 겸 연구개발(R&D) 총괄로 루팔 타카르(Roopal Thakkar)를 임명했습니다. 또한, 아큐티스 바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics)의 Zoryve는 성인 및 6세 이상 소아의 아토피 피부염 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

AbbVie는 수요일, 루팔 타카르를 최고과학책임자 및 연구개발 총괄로 선임했다고 발표했습니다. 2003년 애보트(Abbott)에 합류하여 AbbVie 분사 이후에도 계속 근무해 온 타카르는 8년간 회사에 재직하며 5년간 CSO를 역임한 톰 허드슨(Tom Hudson)의 뒤를 잇게 됩니다. 의사인 타카르는 이전에도 AbbVie의 규제 업무를 총괄했으며, 지난해에는 글로벌 치료제 부문의 최고 의료 책임자(CMO)를 맡았습니다.

한편, 스카이호크 테라퓨틱스(Skyhawk Therapeutics)의 실험용 RNA 표적 약물이 소규모 건강한 지원자 임상시험에서 헌팅틴 단백질을 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났습니다. 이는 해당 바이오테크 기업이 헌팅턴병 환자를 대상으로 한 약물 시험을 시작할 수 있는 근거를 제공합니다. 돌연변이 헌팅틴 단백질은 신경세포에 축적되어 기능 장애를 일으키고 뇌 질환을 유발합니다. 스카이호크의 약물은 헌팅틴뿐만 아니라 헌팅턴병 병리와 관련된 또 다른 단백질인 PMS1의 수치를 낮추도록 설계되었습니다. 해당 연구의 다음 단계 결과는 내년 2분기에 발표될 예정입니다.

아큐티스 바이오테라퓨틱스는 화요일, 자사의 아토피 피부염 치료제 Zoryve가 성인 및 6세 이상 소아에게 사용될 수 있도록 FDA의 승인을 받았다고 밝혔습니다. 아토피 피부염은 가장 흔한 형태의 습진으로, 가려움증을 유발합니다. Zoryve는 하루 한 번 사용하는 스테로이드 없는 크림 제형으로, 아큐티스의 약물 성분인 로플루밀라스트(roflumilast)가 FDA 승인을 받은 세 번째 제형입니다. 아큐티스는 이달 말까지 도매업체 및 피부과 약국을 통해 Zoryve를 공급할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

제브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)는 화요일, FDA가 8월 2일에 자사의 자문위원회를 소집하여 희귀 유전 질환인 니만-피크병 C형 치료제로 개발 중인 아리모클로몰(arimoclomol)에 대한 회사의 승인 신청을 검토할 것이라고 발표했습니다. 아리모클로몰은 이전에 FDA로부터 거부당했으나, 제브라 테라퓨틱스는 작년 말 재신청했습니다. 당초 6월이었던 결정 기한은 9월 21일로 연기된 바 있습니다.