Personalis, 향후 투자자 행사 참여 예정

Amylyx, 신약 'avexitide'로 재도약 노린다 미국 바이오 기업 Amylyx Pharmaceuticals가 최근 시장에서 유일한 제품을 철수한 가운데, GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 호르몬 작용을 조절하는 신약 후보물질 'avexitide'를 통해 재기를 노리고 있습니다. 이 신약은 내년 초 주요 임상 시험 진입을 앞두고 있습니다. Amylyx는 설립 10년도 채 되지 않아 유망 신약 후보물질을 발굴하고, 규제 당국의 승인을 얻어 수익을 창출하는 데 성공하며 신생 제약사들의 꿈을 현실로 만들었습니다. 하지만 이러한 성공은 오래가지 못했습니다. 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료 효과를 확인하기 위한 핵심 임상 시험에서 해당 약물이 위약(placebo)보다 나은 효과를 보이지 못한다는 결과가 나왔습니다. 이 충격적인 결과로 Amylyx의 주가는 하루 만에 약 $19에서 $4 미만으로 폭락했으며, 회사는 결국 유일한 제품을 시장에서 철수했습니다. 이후 몇 달이 지나지 않아 Amylyx는 현재 의료 연구 분야에서 가장 주목받는 영역 중 하나인 GLP-1 관련 신약 후보물질 'avexitide'를 인수했습니다. GLP-1은 비만 및 당뇨병 치료 분야에서 혁신을 이끌고 있는 호르몬입니다. 체내에서 GLP-1은 췌장에서 인슐린 분비를 촉진하는 특정 수용체에 결합하여 혈당 수치를 낮춥니다. Novo Nordisk의 Ozempic이나 Eli Lilly의 Mounjaro와 같은 약물은 이 호르몬을 모방하여 인슐린 분비를 촉진하는 반면, avexitide는 이와 반대되는 작용을 합니다. 즉, 수용체를 차단하여 혈당 수치를 높이는 것입니다. Amylyx의 공동 CEO인 Justin Klee와 Joshua Cohen은 이러한 작용이 매우 중요할 수 있다고 보고 있습니다. 이들은 avexitide가 저혈당증을 특징으로 하는 질환에 필요한 치료 옵션이 될 수 있다고 믿고 있습니다. 내년 초, Amylyx는 위절제술 후 저혈당증 환자를 대상으로 하는 주요 임상 시험에 이 신약 후보물질을 투입할 계획입니다. Cohen은 "사업적인 관점에서 볼 때, 강력한 데이터를 바탕으로 3상 임상 시험에 바로 진입할 수 있는 치료 후보물질을 확보할 수 있는 매우 독특한 기회라고 생각했습니다"라고 말했습니다. Klee와 Cohen에 따르면, Amylyx는 지난 몇 년간 파이프라인 확장을 위한 잠재적 인수 대상을 물색해 왔습니다. 회사는 수백 개의 약물을 평가했으며, 그중 avexitide는 여러 가지 이유로 두각을 나타냈습니다. 우선, 다른 실험 약물에 비해 위험 부담이 적었습니다. 이전 소유주인 Eiger BioPharmaceutical은 이미 위절제술 후 저혈당증 및 췌장에서 과도한 인슐린을 생성하는 유전 질환인 선천성 고인슐린증에 대한 몇 차례의 중간 단계 임상 시험을 진행한 바 있습니다. Amylyx는 또한 자사의 ALS 치료제인 AMX0035를 위험할 정도로 높은 혈당 수치를 포함한 다양한 건강 문제를 야기하는 희귀 유전 질환인 Wolfram 증후군 치료제로도 테스트하고 있습니다. 따라서 avexitide를 인수하는 것은 회사의 내분비학 분야 입지를 강화하는 전략적으로 타당한 결정이었습니다. Cohen은 "신약 개발에 있어 내분비학 분야의 명확하고 잘 이해된 지표들을 따라갈 수 있다는 점은 매우 고무적입니다"라고 덧붙였습니다. 또한, GLP-1 분야의 약물들은 일반적으로 작용제(agonist), 즉 촉진제입니다. 길항제(antagonist)인 avexitide는 시장에 출시되는 최초의 약물이 될 수 있으며, 이는 제약 업계에서 수익 증대에 큰 영향을 미치는 요소입니다. Klee는 "이것이 바로 저희가 모든 기준을 충족하는 최초의 약물 중 하나였습니다"라고 강조했습니다. Eiger가 올봄 파산 신청을 하면서 Amylyx는 경매를 통해 비교적 저렴한 가격인 $35 million에 이 약물을 인수할 수 있었습니다. 지난달 공개된 이 인수 계약은 7월 9일에 완료되었습니다. 3월 말 기준, Amylyx는 현금, 현금 등가물 및 단기 투자 자산으로 $373 million을 보유하고 있었습니다. Eiger가 진행한 임상 시험들과 위절제술 후 저혈당증의 낮은 발병률을 고려할 때, Cohen과 Klee는 Amylyx가 단 한 번의 후기 임상 시험만 진행하면 될 것으로 예상하고 있습니다. 이들은 2026년에 결과를 얻고, 승인될 경우 2027년까지 avexitide가 시장에 출시될 것으로 전망합니다. 경영진은 이번 인수가 Amylyx의 사업 방향 전환을 의미하는 것이 아니라, 오히려 기존 사업에 대한 확장이 될 것이라고 주장합니다. ALS 분야에서는 연내 인간 대상 임상 시험 진입을 목표로 하는 새로운 안티센스 치료제를 개발 중입니다. 또한, 신경 퇴행성 질환 진단을 위한 혈액 기반 도구 개발 작업도 계속 진행하고 있습니다. 더 넓은 신경과학 분야에서는 AMX0035가 알츠하이머병 및 또 다른 치명적인 뇌 질환인 진행성 핵상 마비(PSP)에 유용할 수 있는지 여부를 계속 탐색하고 있습니다. PSP 환자 대상 중간 단계 임상 시험 결과는 내년 중반에 발표될 예정입니다.