Lattice Semiconductor, JP Morgan의 2026 글로벌 기술, 미디어 및 통신 컨퍼런스에서 발표 예정

비만 치료제 시장을 둘러싼 제약업계의 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있습니다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 이미 시장을 선점한 가운데, 암젠(Amgen) 등 후발 주자들의 움직임도 주목받고 있습니다. 향후 몇 달간 발표될 주요 임상 결과들이 이 시장의 판도를 바꿀 수 있을 것으로 예상됩니다.

특히, 노보 노디스크의 차세대 비만 치료제 후보물질인 '카그리세마(CagriSema)'의 3상 임상 결과 발표가 올해 하반기에 예정되어 있어 관심이 집중되고 있습니다. 카그리세마는 노보 노디스크의 기존 비만 치료제인 위고비(Wegovy)의 주성분과 아밀린 유사체를 결합한 약물로, 위고비 단독 투여보다 더 강력한 체중 감량 효과를 목표로 하고 있습니다.

이 약물은 현재 두 개의 대규모 임상 시험인 '리디파인 1(Redefine 1)'과 '리디파인 2(Redefine 2)'를 통해 평가되고 있습니다. 리디파인 1 임상은 당뇨병이 없는 비만 환자 3,400명을 대상으로 카그리세마 또는 위약을 투여하여 68주간의 총 체중 감량률과 5% 이상 체중을 감량한 환자의 비율을 측정합니다. 리디파인 2 임상은 1,200명의 참가자를 대상으로 동일한 목표를 평가합니다. 이전 초기 임상에서 카그리세마는 20주 동안 참가자들의 체중을 평균 17% 감소시키는 효과를 보였으며, 이는 68주간 진행된 위고비 임상 결과와 유사한 수준입니다. 노보 노디스크는 이번 장기 임상에서 더 나은 결과를 기대하고 있으며, 이는 일라이 릴리의 젭바운드(Zepbound)가 달성한 약 21%의 체중 감량 효과를 넘어서는 것을 목표로 합니다.

암젠 역시 비만 치료제 시장에 대한 기대를 높이고 있습니다. 비록 대사 질환 연구 분야에서 두각을 나타내지 않았지만, 암젠이 개발 중인 실험용 체중 감량제가 후기 임상 시험 진입에 적합하다는 발표 이후 투자자들의 관심이 폭발적으로 증가했습니다. 지난 5월, 암젠은 이 신약 후보물질에 대한 긍정적인 평가를 내놓았고, 이는 회사의 시가총액을 수십억 달러 끌어올리며 주가를 사상 최고치 근처로 끌어올렸습니다.

암젠의 신약 후보물질은 '마리데바트 카프라글루타이드(maridebart cafraglutide)', 일명 '마리티드(MariTide)'로 불립니다. 이 약물은 일라이 릴리의 젭바운드와 마찬가지로 GLP-1과 GIP라는 두 가지 장 호르몬에 작용합니다. 하지만 젭바운드가 GIP를 자극하는 것과 달리, 마리티드는 GIP를 차단하는 방식으로 작용합니다. 또한, 암젠은 마리티드의 효과가 더 오래 지속되어 주 1회 투여가 아닌 월 1회 투여만으로도 충분할 수 있다고 주장합니다.

초기 1상 임상 시험에서 마리티드는 최고 용량 투여군에서 85일 만에 참가자들의 체중을 평균 15% 감소시키는 효과를 보였습니다. 암젠은 이를 통해 젭바운드와 위고비가 장기 임상에서 달성한 결과에 필적하거나 이를 능가할 수 있기를 기대하고 있습니다. 지난 5월 컨퍼런스콜에서 암젠 경영진은 중간 단계의 2상 임상 결과에 대한 내부 검토 결과, 마리티드의 "차별화된 프로필"에 대해 "확신한다"고 밝혔습니다. 또한, 비만 치료제에서 흔히 발생하는 부작용으로 인한 임상 중단 사례도 "문제가 되지 않았다"고 덧붙였습니다. 그러나 암젠이 구체적인 세부 정보를 공개하지 않아, 연말에 발표될 전체 임상 결과에 대한 기대감은 더욱 높아지고 있습니다.

임상 시험이 성공하더라도 암젠이 현재 노보 노디스크와 일라이 릴리가 독점하고 있는 시장에 진입하기까지는 긴 여정이 남았습니다. 마리티드는 1년 이상 지속되는 3상 임상 시험과 더불어 심혈관 건강 보호 효과를 측정하는 장기 결과 연구가 추가로 필요할 것으로 보입니다. 노보 노디스크는 이미 이러한 임상 시험을 완료하여 일부 비만 및 심장 질환 환자에게 메디케어 적용을 받은 바 있으며, 일라이 릴리도 곧 유사한 절차를 밟을 것으로 예상됩니다.

한편, 염증성 질환 치료제 분야에서도 새로운 움직임이 감지되고 있습니다. TL1A라는 조절 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제들이 제약사들의 주목을 받고 있으며, 이는 염증성 질환 치료에 새로운 접근법을 제시할 것으로 기대됩니다.

머크(Merck)는 지난 4월 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Biosciences)를 약 110억 달러에 인수했으며, 로슈(Roche) 역시 텔레반트(Telavant)를 71억 달러에 인수했습니다. 이러한 대규모 인수합병은 두 회사의 약물이 2상 임상 시험에서 난치성 염증성 장 질환 환자들의 관해를 유도하는 효과를 보였기 때문입니다. 이는 기존 치료법보다 더 강력하고 오래 지속되는 효과를 시사합니다.

이 분야에서 다음 주목할 만한 기업은 테바(Teva)입니다. 제네릭 의약품으로 유명한 테바는 브랜드 의약품을 통한 매출 성장을 모색하고 있으며, TL1A 차단제를 이러한 계획의 핵심으로 삼고 있습니다. 테바는 자사의 후보물질이 다른 약물보다 우수할 수 있다고 주장했으며, 이러한 주장은 사노피(Sanofi)의 관심을 끌어 작년 10월 테바와 5억 달러에 권리를 분할하는 계약을 체결했습니다. 사노피 CEO는 당시 이 약물이 "심각한 위장 질환 환자들에게 최고의 옵션이 될 수 있다"고 언급했습니다.

이러한 주장은 올해 말 테바가 염증성 장 질환에 대한 2상 임상 시험 결과를 발표하면서 시험대에 오를 것입니다. 이 연구는 프로메테우스와 텔레반트의 임상 시험과 유사하게, 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 또는 크론병 환자를 대상으로 TL1A 치료제를 평가합니다. 테바의 약물 효능이 다른 약물과 비교될 뿐만 아니라, 이는 애브비(AbbVie)와 바이오테크 스파이어 테라퓨틱스(Spyre Therapeutics)가 보유한 전임상 단계의 TL1A 억제제에도 영향을 미칠 수 있습니다.

애브비는 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)의 실험용 신약이 조현병 치료에 새롭고 수익성 있는 치료법이 될 것이라는 데 거의 90억 달러를 투자했습니다. 연말 이전에 발표될 두 건의 임상 시험 결과가 이 투자가 올바른 결정이었는지를 판가름할 것입니다.

이 두 건의 위약 대조 임상 시험에는 약 750명의 참가자가 참여했으며, 세레벨의 신약 후보물질인 '에므라클리딘(emraclidine)'의 세 가지 용량을 평가합니다. 두 연구의 주요 목표는 약물이 6주 이내에 조현병과 관련된 증상, 즉 환각과 같은 "양성" 증상뿐만 아니라 정서적 위축과 같은 "음성" 증상을 완화할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 연방 데이터베이스에 따르면 11월에 초기 데이터가 나올 수 있습니다.

애브비는 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)와의 경쟁에서 우위를 점하기 위해 긍정적인 임상 결과가 필요합니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브는 최근 카루나 테라퓨틱스(Karuna Therapeutics)가 개발한 유사한 경쟁 치료제를 인수하기 위해 140억 달러를 지출했습니다. 에므라클리딘과 카루나의 치료제인 '카엑스트(KarXT)'는 기존의 항정신병 약물과는 다릅니다. 이들은 뇌 기능에 필수적인 화학 물질 방출과 관련된 단백질 계열인 특정 "무스카린 수용체"에 작용합니다.

그러나 브리스톨 마이어스 스퀴브는 애브비와 세레벨보다 훨씬 앞서 있습니다. 카엑스트는 이미 두 건의 대규모 후기 임상 시험에서 성공했으며, 현재 식품의약국(FDA)의 검토를 받고 있습니다. 9월 말까지 결과가 나올 것으로 예상됩니다. 분석가들은 카엑스트가 승인될 것이며, 기존 치료 옵션으로 충분히 치료되지 않는 상당수의 조현병 환자를 고려할 때 연간 수십억 달러의 매출을 올릴 것으로 예측합니다.

머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)의 항암 면역 치료제인 키트루다(Keytruda)는 제약 산업에서 가장 수익성이 높은 제품 중 하나입니다. 이 약물은 2014년 첫 승인 이후 40건의 승인을 받았으며, 작년에는 250억 달러의 글로벌 매출을 기록하며 세계에서 가장 많이 팔린 의약품이 되었습니다. 따라서 소규모 생명공학 기업인 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)가 지난 5월, 자사가 개발 중인 약물이 직접 비교 임상 시험에서 키트루다를 "결정적으로" 이겼다고 주장했을 때 많은 이들이 놀라움을 금치 못했습니다.

이 약물인 '이보네시맙(ivonescimab)'은 중국 기반의 바이오테크 기업 악소(Akeso)가 발견했으며, 2022년 서밋에 부분적으로 라이선스되었습니다. 면역 억제 단백질인 PD-1을 차단하는 키트루다와 달리, 이보네시맙은 PD-1과 함께 종양 성장에 관여하는 또 다른 표적인 VEGF를 억제합니다. 서밋과 악소는 비소세포폐암 환자를 대상으로 세 건의 3상 임상 시험을 진행 중이며, 이 중 두 건은 키트루다와 직접 비교하는 시험입니다.

'하모니-2(HARMONi-2)'는 이러한 임상 시험 중 첫 번째로 결과가 발표된 시험입니다. 회사에 따르면 중간 분석 결과, 이보네시맙 치료가 키트루다 단독 치료에 비해 종양 진행을 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게" 늦추는 것으로 나타났습니다.

하지만 이 연구는 중국에서만 진행되었기 때문에 글로벌 승인을 지원하기에는 "가능성이 낮다"고 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 다이나 그레이보쉬(Daina Graybosch)는 5월에 지적했습니다. 또한, 현재 비소세포폐암 표준 치료법인 키트루다-화학요법 병용 요법과 비교하지 않았으며, 서밋이 구체적인 세부 정보를 공개하지 않아 약물의 성능에 대한 중요한 세부 사항이 불분명합니다.

서밋은 이러한 세부 사항을 올해 말 의료 회의에서 공개할 것이라고 밝혔습니다. 이번 결과가 이보네시맙이 키트루다에 위협이 될지 여부를 증명하지는 못하겠지만, 연구의 각 하위 그룹의 "상대적 기여도"를 보여줄 것이며, 이는 약물의 효능과 경쟁력을 평가하는 데 중요하다고 그레이보쉬는 덧붙였습니다.

또한, 이는 투자자들이 올해 말 연방 데이터베이스에 따르면 2027년에 결과가 발표될 예정인 서밋의 약물과 화학요법을 키트루다와 화학요법과 비교하는 다국가 시험인 '하모니-3(HARMONi-3)' 시험의 성공 가능성을 더 잘 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

바이오젠(Biogen)은 5년 동안 면역학 분야 탐사를 강조해 왔습니다. 하지만 크리스 비에바허(Chris Viehbacher)가 CEO로 취임한 이후 이러한 노력은 더욱 강화되었습니다.