Glaukos, 다가오는 투자자 컨퍼런스 참여 발표

**난임 질환 다낭성 난소 증후군(PCOS) 치료의 새 지평 열까?…GLP-1 계열 약물 주목** 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 만성 질환으로 난임의 원인이 될 수 있지만, 현재까지 PCOS를 직접적으로 치료하는 약물은 없는 상황입니다. 이러한 가운데, 비만 치료제로 유명세를 탄 GLP-1 계열 약물이 PCOS 치료에도 효과를 보일 수 있다는 연구 결과가 나와 주목받고 있습니다. GLP-1 계열 약물, 특히 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy)는 강력한 체중 감량 효과로 대중적인 인지도를 얻었으며, 현재 다양한 만성 질환 치료에도 활용 가능성이 탐색되고 있습니다. 최근에는 여성 환자들 사이에서 예상치 못한 임신이나 생리 주기 개선 등 기존에 알려지지 않았던 부가적인 효과에 대한 보고가 이어지고 있습니다. 이에 따라 연구자들은 GLP-1 계열 약물이 불임이나 호르몬 불균형에 미치는 영향에 대해 깊이 연구하기 시작했습니다. 멜라니 크리(Melanie Cree) 콜로라도 아동병원 소아내분비과 전문의는 동료들과 함께 노보 노디스크의 세마글루타이드(semaglutide, 위고비 및 라이벨서스 성분)를 PCOS를 앓는 여성 및 청소년에게 투여하는 무작위 임상시험을 진행했습니다. 크리 박사는 이 연구가 "PCOS, 생식 능력, 생리 주기에 대한 약물의 효과를 입증하는 증거를 제공한다"고 밝혔습니다. 비록 초기 임상시험 결과는 아직 발표되지 않았지만, 고무적인 결과 덕분에 크리 박사는 체중 감량, 대사 변화, 생식 기능 간의 연관성을 PCOS 환자에게서 더 폭넓게 연구하기 위한 대규모 2차 임상시험을 시작했습니다. PCOS는 호르몬 불균형, 특히 테스토스테론 과다 분비로 인해 배란이 방해받는 증상들의 집합입니다. 이로 인해 난소에 낭종이 발생하고, 이는 생리 불순 및 난임으로 이어질 수 있습니다. PCOS 환자는 또한 인슐린 저항성이 나타나 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환의 위험이 증가합니다. 이 질환은 주로 청소년기에 진단됩니다. 현재 PCOS에 대한 표준 치료법이 없으며, 진단 과정 또한 시간 소요가 많고 어려운 경우가 많습니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 PCOS 환자의 70%가 진단받지 못하는 것으로 추정하고 있습니다. 존스 홉킨스 의과대학 산부인과 조교수인 파디스 호세인자데(Pardis Hosseinzadeh)는 "연구자들이 아직 이 질환의 근본적인 원인이나 병태생리를 명확히 밝혀내지 못했다"며, "원인이 완전히 규명되지 않았기 때문에 신체 여러 시스템에 영향을 미치는 PCOS를 치료하기 어렵다"고 설명했습니다. 증상에 따라 의사들은 다양한 약물이나 체중 관리, 배란 유도 피임약 등 다른 치료법을 권장할 수 있습니다. 크리 박사는 "내 연구와 동료들의 연구는 PCOS에 대한 FDA 승인 약물이 현재 없기 때문에 매우 중요하다"고 강조했습니다. 체중 감량은 PCOS 증상을 개선하는 데 도움이 되므로 치료의 주요 목표 중 하나입니다. 종종 당뇨병 치료제인 메트포르민(metformin)이 처방되지만, 생활 습관 개선이나 비만 수술이 사용되기도 합니다. 크리 박사는 "GLP-1 계열 약물을 살펴보기 시작한 주된 이유 중 하나는 체중, PCOS 호르몬, PCOS 생리 주기 사이에 밀접한 연관성이 있기 때문"이라고 말했습니다. 내분비내과 의사들과 PCOS 환자를 돕는 의료진들은 체중 감량이 생리 주기와 호르몬 조절에 미치는 영향을 잘 인지하고 있습니다. 지난해 미국생식의학회(ASRM)는 2018년 이후 변경되지 않았던 PCOS 치료 지침을 업데이트했습니다. 새로운 지침에는 세마글루타이드와 같은 GLP-1 계열 약물이 체중 조절에 도움이 될 수 있다는 내용이 포함되었습니다. 새로운 지침 제정에 참여한 모나쉬 보건원(Monash Health)의 내분비내과 전문의 차우 티엔 테이(Chau Thien Tay)는 이전 지침에서도 체중 감량 치료법이 고려되었음을 언급하며, 이번 GLP-1 포함은 "최근의 발전과 임상 증거에 따른 치료 환경의 변화를 반영하는 것"이라고 BioPharma Dive에 전했습니다. 크리 박사의 새로운 연구는 체중 감량 방법과 관계없이 PCOS 증상이 완화되는지, 또는 GLP-1 약물이 호르몬 불균형에 직접적으로 도움이 되는지를 규명하는 것을 목표로 합니다. 총 10개월간 진행될 이번 임상시험은 12세에서 35세 사이의 여성 80명을 모집하여, 주사형 세마글루타이드가 배란에 미치는 영향을 평가할 예정입니다. 또한, 나이, 대사 및 호르몬 변화가 GLP-1 치료 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다. 크리 박사는 "생식 연령 전반에 걸쳐 연구를 진행함으로써, 청소년과 성인 간의 반응 차이를 이해하여 개인 맞춤형 의학으로 나아가는 데 도움을 줄 수 있다"고 말했습니다. 이전의 더 작은 규모로 경구용 세마글루타이드를 단기간 사용했던 연구 결과를 바탕으로, 크리 박사는 주사형이 배란 조절에 더 효과적일 것으로 기대하고 있습니다. 호세인자데 박사는 "PCOS를 앓거나 인슐린 저항성, 비만과 같은 다른 문제를 겪는 많은 환자들이 규칙적인 배란이 이루어지지 않아 생리 주기가 불규칙할 수 있다"며, "PCOS 환자의 체중을 5% 감량하는 것만으로도 규칙적인 배란을 재개하여 생리 주기를 조절하는 데 도움이 된다는 사실은 의료진에게 잘 알려져 있다"고 덧붙였습니다. PCOS에서 GLP-1 약물에 대한 기대 효과는 불임에 대한 잠재적 영향과 관련이 있을 수 있으며, 이는 소셜 미디어에서 광범위하게 보고된 이후 연구자들이 더욱 면밀히 조사하고 있는 부분입니다. 체중 감량과 임신 결과 사이에 연관성이 있을 것으로 추정되지만, 그 연관성의 강도는 아직 불분명합니다. 일부 의사들은 GLP-1 약물이 소화 과정을 늦추어 경구 피임약의 효과를 떨어뜨릴 수 있기 때문에, 약물 복용 중 예상치 못한 임신이 발생할 수 있다고 추측합니다. 비만 치료제로 승인된 위고비는 임신 계획 최소 두 달 전에 복용을 중단해야 한다는 경고 문구가 포함되어 있습니다. ASRM의 PCOS 지침 또한 임신 중 안전성 데이터가 제한적이므로 GLP-1 약물을 복용하는 여성에게 피임을 권고합니다. 노보 노디스크 대변인은 동물 연구에 따르면 위고비가 임신 중 태아에게 위험을 초래할 수 있다고 밝혔습니다. 회사는 위고비의 안전성 정보를 수집하기 위한 임신 등록 프로그램을 운영하고 있습니다. 대변인은 또한 노보 노디스크가 "FDA 승인 GLP-1 의약품의 PCOS 환자에 대한 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구를 수행한 바 없으며, 현재로서는 그러한 계획이 없다"고 덧붙였습니다. 일라이 릴리(Eli Lilly) 대변인은 "인간을 대상으로 한 티르제파타이드(tirzepatide, 릴리의 비만 치료제 젭바운드 성분)의 불임에 대한 영향 연구를 수행하지 않았다"고 밝혔습니다. 릴리는 젭바운드에 노출된 임산부에게 회사에 연락할 것을 권장합니다. 대변인은 BioPharma Dive의 PCOS 관련 질문에는 답변하지 않았습니다. 이러한 제약사들의 입장은 드문 일이 아닙니다. 임산부는 태아에게 잠재적인 해를 끼칠 위험 때문에 임상 시험에서 제외되는 경우가 많습니다. 또한, GLP-1 치료가 유발할 수 있는 급격한 체중 감량은 임신 중 건강에 좋지 않을 수 있습니다. 호세인자데 박사는 "체중 감량 약물이 다른 적응증에 사용될 수 있거나 임신을 시도하기 직전 또는 임신을 시도하는 환자에게 완전히 안전하다고 말하기에는 아직 시기상조"라며, "더 많은 데이터가 필요하지만, 해롭다는 데이터를 가지고 있지도 않다"고 말했습니다. 이러한 정보는 중요한데, GLP-1 약물은 특히 여성들에게 매력적인 것으로 나타나고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면 남성과 여성의 비만율은 비슷하지만, 오젬픽과 같은 체중 감량 약물의 처방은 여성에게 훨씬 더 많이 집중되는 경향이 있습니다. 이전 약물 관리 서비스 제공업체인 프라임 테라퓨틱스(Prime Therapeutics)의 데이터에서도 유사한 불균형이 발견되었습니다. 위고비와 젭바운드의 비만 치료 임상 시험에서도 남성보다 여성 참가자가 더 많았습니다. 호세인자데 박사는 "GLP-1 약물이 PCOS 환자에게 장기적으로 도움이 될 수 있다"며, "우리는 생식 연령 동안의 생식 능력과 생식에 대한 효과에 집중하는 경향이 있지만, 이것은 여성의 삶 전반에 영향을 미치는 질환"이라고 말했습니다.