CrossCountry Mortgage, Blend를 통해 마감 시간 2시간 이상 단축

아스트라제네카, 방광암 치료제 Imfinzi 임상 3상서 유의미한 생존율 개선 효과 확인 아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역항암제 Imfinzi(성분명: 더발루맙)가 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 진행된 NIAGARA 임상 3상 시험에서 수술 전후 병용 요법을 통해 사건 발생 생존율(EFS) 및 전체 생존율(OS)을 통계적으로 유의미하게 개선하는 결과를 보였습니다. 이번 임상 결과는 수술 전후 면역항암제와 화학요법을 병용하는 최초의 치료법이 방광암 환자의 생존 기간을 연장할 수 있음을 시사합니다. NIAGARA 임상 3상 시험의 긍정적인 중간 결과에 따르면, Imfinzi와 화학요법 병용 투여는 근육 침습성 방광암 환자에서 방광 적출술(방광 제거 수술) 전 화학요법 단독 투여 대비 1차 평가 변수인 사건 발생 생존율(EFS)과 주요 2차 평가 변수인 전체 생존율(OS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 나타냈습니다. 환자들은 방광 적출술 전에 Imfinzi와 화학요법을 병용 투여받았으며, 수술 후에는 Imfinzi 단독 요법으로 추가 치료를 받았습니다. 방광암 환자의 약 4분의 1은 종양이 방광 벽의 근육층을 침범한 경우(원격 전이 없음)에 해당하며, 이를 근육 침습성 방광암(MIBC)이라고 합니다. MIBC 환자의 경우 현재 표준 치료법으로 약 11만 7천 명의 환자가 치료받고 있습니다. 표준 치료는 수술 전 화학요법과 근치적 방광 적출술을 포함하지만, 방광 적출술 후에도 환자들은 높은 재발률과 좋지 않은 예후를 경험하고 있습니다. 이번 임상에 참여한 Barts Cancer Centre의 Thomas Powles 교수는 "표준 치료를 받은 근육 침습성 방광암 환자의 거의 절반이 여전히 질병 재발 또는 진행을 경험하고 있다"며, "이번 NIAGARA 임상 데이터는 수술 전 화학요법에 더발루맙을 추가하고 수술 후 더발루맙을 투여하는 것이 환자의 생명을 연장할 수 있음을 처음으로 보여준다"고 말했습니다. 아스트라제네카의 종양학 연구개발 부문 수석 부사장인 Susan Galbraith는 "NIAGARA 임상 결과는 면역항암 치료를 암 치료의 초기 단계로 확장하려는 우리의 전략을 뒷받침한다"며, "Imfinzi를 이용한 이번 수술 전후 병용 요법은 생존율을 개선하고 환자의 질병 재발 또는 진행률을 감소시켰다. 우리는 이 치료법을 가능한 한 빨리 환자들에게 제공하여 표준 치료를 변화시킬 잠재력을 보여주고 싶다"고 덧붙였습니다. Imfinzi는 전반적으로 내약성이 우수했으며, 수술 전후 단계 모두에서 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. Imfinzi와 수술 전 화학요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었습니다. Imfinzi 추가 투여는 이상 반응으로 인한 치료 중단율을 증가시키지 않았으며, 수술 전 화학요법 단독 투여 대비 환자의 수술 완료 능력에 영향을 미치지 않았습니다. 이 데이터는 향후 의료 회의에서 발표되고 전 세계 규제 당국과 공유될 예정입니다. 참고 자료: 근육 침습성 방광암은 전 세계적으로 9번째로 흔한 암으로, 매년 61만 4천 명 이상이 진단받습니다. 가장 흔한 유형인 요로상피암은 비뇨기계의 요로상피 세포에서 시작됩니다. 방광 벽의 근육층으로 성장하는 근육 침습성 방광암은 전체 방광암 사례의 약 4분의 1을 차지합니다. 방광 제거 수술을 받는 환자의 약 50%가 질병 재발을 경험하며, 수술 후 질병 재발을 예방하는 치료 옵션이 절실히 필요합니다. NIAGARA 임상 시험은 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 근치적 방광 적출술 전후 Imfinzi 치료 효과를 평가하는 무작위, 공개, 다기관, 글로벌 3상 임상 시험입니다. 총 1063명의 환자가 무작위로 배정되어 방광 적출술 전에 Imfinzi와 화학요법 병용 또는 화학요법 단독 투여를 받았고, 수술 후에는 Imfinzi 또는 추가 치료 없이 관찰되었습니다. 이 임상 시험은 북미, 남미, 유럽, 호주, 아시아 등 22개 국가 및 지역의 192개 센터에서 진행되었습니다. 주요 평가 변수는 종양 재발 또는 진행, 병리학적 완전 관해 등 사건 발생까지의 시간으로 정의되는 EFS이며, 전체 생존율(OS)과 안전성이 주요 2차 평가 변수입니다. Imfinzi는 PD-L1 단백질에 결합하여 PD-L1과 PD-1 및 CD80 단백질의 상호작용을 차단함으로써 종양의 면역 회피 전략에 대응하고 면역 반응을 촉진하는 인간 단일클론항체입니다. Imfinzi는 현재 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 화학방사선요법 후 질병이 진행되지 않은 환자에게 사용되는 유일한 승인 면역항암제이자 글로벌 표준 치료법입니다. 또한, 광범위 병기 소세포폐암(SCLC) 치료에도 승인되었으며, 전이성 NSCLC 치료를 위해 Imjudo(트레멜리무맙) 및 화학요법과의 병용 요법으로도 사용됩니다. Imfinzi는 수술 전 Imfinzi와 백금 기반 화학요법 병용, 수술 후 Imfinzi 단독 요법으로 스위스에서 EGFR 변이 또는 ALK 재배열이 없는 절제 가능한 NSCLC 성인 환자 치료에 승인되었습니다. 폐암 외에도, 국소 진행성 또는 전이성 담도암 치료를 위해 화학요법(젬시타빈 및 시스플라틴)과 병용, 비절제성 간세포암(HCC) 치료를 위해 Imjudo와 병용 투여가 승인되었습니다. 또한, 일본 및 유럽 연합에서는 비절제성 HCC 단독 요법으로, 미국에서는 불일치 복구 결함(dMMR)이 있는 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자에게 화학요법(카보플라틴 및 파클리탁셀) 병용 후 Imfinzi 단독 요법으로 승인되었습니다. 2017년 5월 첫 승인 이후 22만 명 이상의 환자가 Imfinzi로 치료받았습니다. 아스트라제네카는 면역항암 분야의 선구자로서, 미충족 의료 수요가 높은 특정 임상 분야에 면역항암 개념을 도입했습니다. 회사는 종양의 항종양 면역 반응 회피를 극복하고 신체의 면역 체계를 자극하여 종양을 공격하도록 설계된 면역항암제를 중심으로 포괄적이고 다양한 포트폴리오 및 파이프라인을 보유하고 있습니다. 아스트라제네카는 Imfinzi 단독 요법 및 Imjudo와의 병용 요법, 그리고 기타 새로운 면역항암제 및 치료법을 통해 암 치료의 패러다임을 재정의하고 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 이중 특이 항체와 같은 차세대 면역항암제 및 세포 치료, T세포 이중 특이 항체 등 면역의 다양한 측면을 활용하여 암을 표적으로 하는 치료법을 연구하고 있습니다. 아스트라제네카는 광범위한 임상 전략을 통해 장기 생존을 제공하는 면역항암 기반 치료법을 다양한 암종에 걸쳐 새로운 치료 환경에 도입하고 있습니다. 회사는 치료 저항성을 예방하고 더 긴 면역 반응을 유도하기 위한 새로운 병용 요법 탐색에 집중하고 있으며, 광범위한 임상 프로그램을 통해 완치의 가능성이 가장 높은 초기 질병 단계에서의 면역항암 치료 사용을 장려하고 있습니다. 아스트라제네카는 모든 형태의 암에 대한 치료법을 제공한다는 야심찬 목표를 가지고 종양학 분야를 선도하고 있으며, 과학을 통해 암과 그 복잡성을 이해하고 환자에게 삶을 변화시키는 의약품을 발견, 개발 및 제공하고 있습니다. 회사는 가장 어려운 암에 집중하고 있으며, 지속적인 혁신을 통해 업계에서 가장 다양한 포트폴리오와 파이프라인을 구축하여 의료 관행에 변화를 촉발하고 환자 경험을 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 아스트라제네카는 암 치료의 패러다임을 재정의하고 언젠가는 암을 사망 원인에서 제거하겠다는 비전을 가지고 있습니다.