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길리어드 사이언스(GILD)의 HIV 예방 주사제인 레나카파비르(lenacapavir)가 임상 3상 시험에서 HIV 감염 예방에 탁월한 효과를 보이며 조기 종료 권고까지 받았습니다.

길리어드는 최근 수년간 항암제 분야에 수십억 달러를 투자하며 인수합병에 집중해왔지만, 여전히 사업의 핵심은 HIV 치료제 분야입니다. 길리어드는 이 분야에서 오랜 기간 선도적인 위치를 차지하며 예방 및 치료용 경구용 약물 포트폴리오를 구축해왔습니다. 레나카파비르는 이러한 포트폴리오에 새롭게 추가된 약물로, 연 2회 투여하는 주사제 형태여서 HIV 감염 예방에 더욱 편리한 대안이 될 수 있을 것으로 기대됩니다.

남아프리카공화국 케이프타운 대학 데스몬드 투투 HIV 센터의 린다-게일 베커 소장은 길리어드가 제공한 성명을 통해 "전통적인 HIV 예방 옵션이 처방대로 복용할 경우 매우 효과적이라는 것을 알고 있지만, 연 2회 투여하는 레나카파비르는 경구용 예방약 복용 및 보관 시 일부 사람들이 겪을 수 있는 낙인과 차별을 해소하는 데 도움이 될 수 있으며, 연 2회 투여 일정으로 인해 예방약 복용 순응도와 지속성을 높이는 데도 기여할 수 있을 것"이라고 밝혔습니다.

길리어드는 이번 Purpose 1 임상시험의 요약 결과만을 공개했으며, 상세 내용은 추후 의학 학회에서 발표될 예정입니다.

이번 연구에는 5,300명 이상의 여성 및 청소년 여성이 참여했으며, 참가자들은 예방용 레나카파비르, 매일 복용하는 경구용 Descovy 또는 매일 복용하는 경구용 Truvada 중 하나를 무작위로 투여받았습니다. Descovy와 Truvada는 모두 승인된 HIV 예방약입니다.

레나카파비르와 Descovy는 Truvada와 비교되었으며, HIV 예방 연구에서 위약 투여는 비윤리적인 것으로 간주되므로 실제 HIV 발생률과 비교되었습니다. 연구진은 레나카파비르를 투여받은 여성 그룹에서 HIV 감염 사례가 0건으로 보고되었으며, 이는 100인년당 2.41건의 실제 HIV 발생률과 비교되는 수치입니다.

길리어드에 따르면 레나카파비르는 매일 복용하는 Truvada보다 우수한 효과를 보였으나, 목요일 발표된 성명에서 Truvada 그룹의 HIV 발생률은 공개하지 않았습니다.

매일 복용하는 Descovy 투여 그룹의 HIV 발생률은 Truvada 그룹과 유사했으나, 실제 HIV 발생률 대비 우월성을 입증할 통계적 기준에는 미치지 못했습니다. 길리어드는 이러한 결과가 매일 복용하는 경구용 약물의 복용 순응도 문제를 고려한 것으로 분석했습니다.

RBC 캐피탈 마켓의 애널리스트인 브라이언 애브라함스는 이번 결과 발표를 "거의 최상의 시나리오"라고 평가했습니다. 긍정적인 결과가 예상되었지만, 길리어드가 이전 단계의 임상시험을 거치지 않았기 때문에 불확실성이 남아있다고 그는 지적했습니다.

길리어드는 이 용도로 레나카파비르의 승인 신청을 지원하기 위해 현재 진행 중인 Purpose 2 임상시험에서도 긍정적인 결과를 확보해야 합니다. 레나카파비르는 이미 미국과 유럽에서 내성 HIV 감염 환자의 치료를 위해 다른 요법과 함께 사용하도록 승인받았습니다.

길리어드는 목요일 성명에서 승인될 경우, HIV 발생률이 높지만 자원이 제한적인 국가에서 레나카파비르에 대한 접근성을 지원하기 위한 계획을 곧 공유할 것이라고 밝혔습니다.