Immunome, 나스닥 상장 규정 5635(c)(4)에 따른 유인 부여 보고

아스트라제네카, 삼중음성 유방암 치료제 Truqap 병용 요법 임상 3상서 유효성 입증 실패 아스트라제네카(AstraZeneca)의 삼중음성 유방암(TNBC) 치료제 후보물질인 Truqap(성분명: capivasertib)이 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한 화학요법과의 병용 임상 3상 시험에서 주요 평가 지표를 충족하지 못했습니다. CAPItello-290 임상시험은 국소 진행성(수술 불가) 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 Truqap과 파클리탁셀(paclitaxel) 병용 요법의 유효성과 안전성을 위약 및 파클리탁셀 병용 요법과 비교 평가했습니다. 시험 결과, 전체 환자군 및 PIK3CA, AKT1, PTEN 등 특정 바이오마커 변이가 있는 환자 하위 그룹 모두에서 전체 생존 기간(OS) 개선이라는 두 가지 주요 평가 지표를 달성하지 못했습니다. 삼중음성 유방암은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 암이며, 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체 또는 HER2 과발현이 음성인 경우로 정의됩니다. 1차 치료에서 약 5만 9천 명의 삼중음성 유방암 환자가 치료를 받고 있으며, PIK3CA, AKT1 변이 및 PTEN 이상은 삼중음성 유방암 환자의 약 35%에서 나타납니다. 임상시험 책임자인 피터 슈미드(Peter Schmid) 박사는 "삼중음성 유방암은 알려진 표적 바이오마커가 부족하여 치료가 어려운 암종으로 남아 있으며, 화학요법이 여전히 치료의 근간을 이루고 있다"며, "CAPItello-290 임상시험 결과가 기대에 미치지 못했지만, 새로운 치료법이 절실히 필요한 이 공격적인 유방암을 더 깊이 이해하는 데 중요한 정보를 제공할 것"이라고 말했습니다. 수잔 갈브레이스(Susan Galbraith) 아스트라제네카 항암 연구개발 부문 수석 부사장은 "우리는 삼중음성 유방암과 같이 치료가 어려운 암종에 대한 과학 발전을 위해 최선을 다하고 있다"며, "CAPItello-290의 결과에 실망했지만, Truqap 임상 개발 프로그램과 파이프라인 전반에 걸친 연구를 통해 PI3K/AKT 경로가 유방암에서 수행하는 역할에 대한 이해를 더욱 넓힐 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. CAPItello-290 임상시험에서 Truqap과 파클리탁셀 병용 요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 전반적으로 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 임상시험 데이터는 추후 공개될 예정입니다. Truqap은 현재 유방암(CAPItello-292) 및 전립선암(CAPItello-280, CAPItello-281) 치료를 위한 3상 임상시험에서 기존 치료법과의 병용 요법으로 평가되고 있습니다. 참고로, 삼중음성 유방암의 1차 치료는 일반적으로 화학요법 단독 또는 면역요법과의 병용으로 이루어지며, 반응률은 30~50% 수준입니다. 초기 치료에 반응한 환자에서도 질병 진행이 흔하며, 평균 전체 생존 기간은 12~18개월에 불과합니다. Truqap은 현재 미국, 일본 등 여러 국가에서 특정 바이오마커 변이가 있는 HR 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료제로 승인받았습니다. 아스트라제네카는 유방암 분야에서 Enhertu(trastuzumab deruxtecan), Faslodex, Zoladex, Lynparza 등 다양한 치료제를 보유하고 있으며, Truqap을 포함한 차세대 치료제 개발에도 힘쓰고 있습니다.