Porch Group, 미시간주에서 보험 출시

FDA, Geron의 골수형성이상증후군 치료제 Rytelo 승인… 바이오텍 주요 이슈도 조명 미국 식품의약국(FDA)이 Geron의 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 Rytelo를 승인했습니다. 이와 더불어 FDA 국장이 바이오테크 업계의 주요 현안에 대한 견해를 밝혀 주목받고 있습니다. 이번 소식은 이번 주 샌디에이고에서 열린 BIO 연례 회의에 참석한 BioPharma Dive의 Gwendolyn Wu 기자가 전한 내용과 Geron, AbbVie, Deerfield Management에 대한 정보를 포함하고 있습니다. FDA 국장 Robert Califf는 수요일 패널 토론에서 존 크롤리(John Crowley) BIO 회장에게 제약 산업이 중국에 "완전히 의존"하는 것을 원치 않는다고 말했습니다. 이는 최근 미 의회가 특정 중국 기업을 겨냥한 법안을 고려하면서 집중적으로 다뤄지고 있는 문제입니다. Califf 국장은 "지진이나 지정학적 전쟁과 같은 재앙적인 사건이 발생할 수 있으므로, 문제가 발생했을 경우를 대비해 복원력 있는 분산된 공급망을 갖추는 것이 중요하다"고 강조했습니다. 같은 대화에서 Califf 국장은 FDA가 비만 치료용으로 승인한 GLP-1 계열 약물에 대해 "급진적인 지지자"라고 자처하면서도, 예방적 치료에 더 많은 노력이 필요하다고 지적했습니다. 그는 "나의 증손자들이 평균적으로 매년 1파운드씩 체중이 늘어나는 미국이라는 나라에 대해 읽게 될 것이라는 악몽을 꾼다"며, "이를 해결하는 대신, 기본적인 식습관을 되돌리기 위해 연간 $20,000가 드는 약물 계열을 발명하기로 결정한 나라"라고 우려를 표했습니다. 34년 역사의 바이오테크 기업 Geron은 목요일 FDA로부터 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 Rytelo를 승인받으며 첫 신약 허가를 획득했습니다. 이번 FDA 승인은 Geron의 임상적 난관 이후에 이루어졌으며, 저위험 MDS 및 빈혈 환자 치료에서 Bristol Myers Squibb의 Reblozyl과 경쟁할 수 있는 위치를 확보하게 되었습니다. 특히, FDA는 분석가들이 예상했던 것과 달리 약물 라벨에 혈액학적 부작용에 대한 경고를 포함하지 않았습니다. Stifel의 분석가 Stephen Willey는 이러한 점이 Geron의 인수 가능성을 높이고 Rytelo의 출시에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 분석했습니다. Geron의 주가는 금요일 20% 이상 상승했습니다. 일본 도쿄 증시에서 Shionogi의 주가는 금요일 급락했습니다. 이는 회사가 개발 중인 비만 치료제의 "새로운 개발 전략"을 고려하고 있다는 발표 때문일 가능성이 있습니다. 금요일 R&D 발표에서 Shionogi는 임상 2상 시험의 예비 데이터를 공개했는데, 해당 약물 치료를 받은 참가자들의 체중 감량률이 5% 미만에 그쳤습니다. 이에 따라 Shionogi는 다른 치료법과의 병용 개발을 고려할 수 있습니다. AbbVie는 작년 항체-약물 접합체(ADC)의 잠재력에 매력을 느껴 ImmunoGen을 $100억에 인수했습니다. ImmunoGen이 개발한 난소암 치료제 Elahere가 최근 또 다른 연구에서 성공적인 결과를 보였다고 AbbVie는 목요일 밝혔습니다. 해당 약물은 백금 민감성 난소암 환자를 대상으로 한 연구에서 치료받은 참가자의 절반에서 종양 크기를 줄이는 효과를 보였습니다. 전체 데이터는 추후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. Sanofi의 전 최고과학책임자(CSO) 겸 연구 책임자였던 Frank Nestle가 바이오테크 기업 창업 전문 회사인 Deerfield Management에서 새로운 경력을 시작합니다. 2016년 Sanofi에 합류했던 Nestle는 프랑스 제약사의 면역학 분야 성장을 이끌었으며, 베스트셀러 의약품인 Dupixent를 넘어선 파이프라인 구축에 기여했습니다. Nestle는 Deerfield Discovery and Development의 CEO를 맡는 동시에, 회사의 치료제 팀 파트너로도 합류할 예정입니다.